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iso9000質量管理體系培訓教材(ppt83頁)-文庫吧在線文庫

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【正文】相互統一，保證組織的所有的管理體系有效運行。第一章質量管理體系文件概述四、質量管理體系文件的編寫原則唯一性一個組織只有一個質量管理體系，因此，也只能有一個質量管理體系文件。第一章質量管理體系文件概述制定質量管理體系文件編寫計劃計劃應充分考慮有關部門及編寫小組的意見，以便有關部門和人員能協調并安排好自己的工作。討論還有助于文件之間的協調性，增強文件的可操作性。第二章質量手冊的編寫 ? 前言 1）組織基本情況簡介：規模、性質、產品類別、隸屬關系、人員結構、質量管理歷史及現狀、物質資源配備、組織名稱、地址、通訊等； 2）質量手冊管理包括：職責分配、受控和非受控的劃分、修改、換版和保持的簡要說明、發放范圍、保管要求等。 ISO 9001： 2023標準的要求，必須編制 6個活動的程序文件：文件控制、記錄控制、不合格品控制、內部審核、糾正措施、預防措施。 3 在 “ 術語 ” 部分，應給出與該程序文件有關的術語及定義、行業的專用術語、縮略語。第四章作業指導書及記錄 3 作業指導書應與實際運作保持一致。隨著過程的實施和活動的進行會形成大量的記錄。如：紙張、磁盤、光盤、照片、樣品等。 7 在記錄表格部分，應給出有關的記錄名稱并附上相應的空白表格。程序文件是質量手冊的支持性文件，是質量手冊的展開和落實，故質量手冊必須以質量手冊為依據，符合質量手冊的規定和要求，并從質量管理體系的整體出發進行系統編制。例 : 文件要求第二章質量手冊的編寫文件控制 a 文件控制的目的、范圍、要求； b 明確各種文件的歸口管理部門的職責； c 說明文件的分類； d 明確文件的編制、審核、批準要求； e 文件進行評審、更新和再次批準的要求； f 文件編號原則并建立文件目錄； g 明確文件收發記錄和歸檔管理要求； h 識別文件更改和現行修訂狀態的有關規定； i 確保在有關場所能得到相應文件的有效版本； j 確保文件清晰、易于識別； k 對外來文件 (標準）進行識別、分發控制的規定； l 作廢文件回收和做出標識的有關規定； m 明確與文件控制有關的記錄的填寫、傳遞及保管要求； n 明確及編制《文件控制程序》。第二章質量手冊的編寫質量手冊的章節結構可結合本單位的具體情況和行文特點，靈活確定手冊的章節結構。第一章質量管理體系文件概述現狀調查文件編寫前，應根據分工，針對所負責編寫的文件進行現狀調查。第一章質量管理體系文件概述四、質量管理體系文件的編寫原則適宜性編制質量管理體系文件應根據組織的規模、類型、過程的復雜程度、產品的復雜性、顧客要求、使用的法律法規要求、經證實人員的能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度等因素。為此，在編寫前，應對現有的質量管理體系文件進行收集、整理，摸清現有的有關作法，把有效的納入現有的質量管理體系文件之中。第一章質量管理體系文件概述四、質量管理體系文件的編寫原則 1 、系統性考慮整個質量管理體系的系統特征、各要求及各項質量活動之間相互協調、相互依賴的關系，系統地描述質量管理體系、規范各項質量活動，確保與質量有關的各項活動處于受控狀態。表格形式多樣，如：計劃表格、控制表格、報告表格等。形成文件的程序通常應規定開展活動和實施某過程的目的、范圍、做什么、誰來做，何時、何地及如何做，應使用什么材料和文件，以及如何控制和記錄。質量目標應量化和可測量。再認證：三年再認證換證。有利于法規的實施。 ?體系運行。質量管理體系文件編制 ISO9000質量管理體系培訓內容第一篇 ISO9000基礎知識第二篇貫標程序和要求第三篇體系文件編寫第二篇貫標程序和要求中國合格評定國家認可委員會（ CNAS）一國家對認證認可的管理中國國家認證認可監督管理委員會（ CNCA）中國認證認可協會（ CCAA）統一管理、監督和綜合協調全國認證認可工作負責對認證機構、實驗室和檢查機構等認可工作由認可、認證、培訓、咨詢、實驗室、檢測機構和部分獲得認證組織組成的行業組織。（內審、管理評審）認證（初審、監督、再認證） ?持續改進（內審、管理評審 …… )。：企業的自愿行為。四認證第三篇質量管理體系文件的編寫（體系建立的主要過程）主要內容本次培訓主要介紹以下內容：第一章質量管理體系文件概述第二章質量手冊的編寫第三章程序文件的編寫第四章作業指導書及記錄第一章質量管理體系文件概述第一章質量管理體系文件概述一、文件的定義文件的定義是：信息及其承載媒介。質量目標應進行分解，針對不同的部門和崗位制定具體的質量目標。形成文件的程序是對質量手冊的進一步展開和細化，一般要引出具體的支持性文件，如：規范、作業指導書、表格等。表格屬于執行性文件的一種，應按表格的規定收集信息并填寫表格，以形成記錄。依據質量方針、質量目標確定質量手冊的基本結構、基本要求；質量手冊應引出程序文件；程序文件應引出相應的支持性文件。第一章

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