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iso9000質量管理體系培訓教材(ppt83頁)(編輯修改稿)

2026-03-26 03:22 本頁面

　

【文章內容簡介】有一個質量管理體系，因此，也只能有一個質量管理體系文件。對同一活動，在不同的文件中不能有不同的、相互矛盾的或重復的規定。對原有適用的質量文件，可納入到現有的質量管理體系文件中，不適用的要作廢，要杜絕不同版本并存的現象。另外，應保證對質量管理體系文件的解釋的一致性，也就是要求進行系統的宣貫、培訓，以保證對質量管理體系文件理解的一致性。第一章質量管理體系文件概述四、質量管理體系文件的編寫原則適宜性編制質量管理體系文件應根據組織的規模、類型、過程的復雜程度、產品的復雜性、顧客要求、使用的法律法規要求、經證實人員的能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度等因素。 2023版標準不再拘泥于文件化本身，而是更側重于質量管理體系實際的運行效果。第一章質量管理體系文件概述五、質量管理體系文件的編寫步驟培訓對參加文件編寫的人員應進行培訓，培訓內容包括： GB/T190002023基本知識、文件編寫要求等。成立編寫小組編寫小組成員應包括：最高管理層人員，可保證最高管理層的思想得到貫徹，也便于協調、處理編寫過程中出現的問題如職責分配等；有管理和實踐經驗的人員，便于了解組織的經營管理和產品生產的全過程，以保證文件的可操作性；應有各職能部門的代表，既可以反映各部門的具體情況，又可以成為質量管理體的宣傳員，保證質量管理體系的實施。第一章質量管理體系文件概述制定質量管理體系文件編寫計劃計劃應充分考慮有關部門及編寫小組的意見，以便有關部門和人員能協調并安排好自己的工作。規定文件編寫格式要求及內容要點文件由不同的人員分工編寫，故應注意相互協調，保證形成一個整體。文件編寫格式要求及內容要點應注意：質量手冊章節格式的統一、程序文件章節格式的統一以及質量手冊和程序文件之間的協調一致。文件的內容既應與標準呼應又要結合組織的實際。第一章質量管理體系文件概述現狀調查文件編寫前，應根據分工，針對所負責編寫的文件進行現狀調查。調查主要包括：收集與質量管理有關的管理性和技術性文件，如：標準、規范、規章制度、管理辦法、作業指導書等；了解組織的現行做法以及實際的運行程序。按計劃分工進行編寫編寫中應注意遵循文件的編寫原則，保證編寫進度。第一章質量管理體系文件概述編寫小組成員集體討論在編寫過程中，編寫小組應就編寫中遇到的問題進行討論，共同探討解決問題的辦法。討論還有助于文件之間的協調性，增強文件的可操作性。征求咨詢機構的意見文件初稿完成后應交咨詢機構的專家進行批改，提出相應的意見并與編寫小組進行溝通和討論。 9 、重復七至八的步驟，直到文件符合要求質量管理體系文件發布實施第二章質量手冊的編寫第二章質量手冊的編寫一、質量手冊的結構質量手冊章節內容每一章的內容結構應盡量統一，通常可從以下四個方面做出規定： 1）給出控制目的、范圍、要求等； 2）明確與之有關的各項質量職責，給出主管部門、配合部門及人員的職責； 3）明確控制要求及方法。針對質量管理體系要求，明確需開展的各項活動，并按活動順序列出所需做的各項工作，通常需引出有關的程序文件，并對有關記錄的填寫和保管提出原則性的要求； 4} 在有些質量手冊中，每一章節都列出與其相關的程序或相關文件。第二章質量手冊的編寫質量手冊的章節結構可結合本單位的具體情況和行文特點，靈活確定手冊的章節結構。手冊應與 GB/T190012023版的章節結構保持一致。手冊應包含以下內容并按以下章節順序編寫：封面質量手冊的發布令質量手冊批準令管理者代表授權書目錄前言第二章質量手冊的編寫 1 范圍 2 規范性引用文件 3 術語和定義 4 質量管理體系總要求文件要求 5 管理職責管理承諾以顧客為關注焦點質量方針第二章質量手冊的編寫策劃職責、權限與溝通管理評審 6 資源管理資源提供人力資源基礎設施工作環境第二章質量手冊的編寫 7 產品實現產品實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發采購生產和服務的提供監視和測量設備的控制第二章質量手冊的編寫 8 測量、分析和改進總則監視和測量不合格品控制數據分析改進第二章質量手冊的編寫二、質量手冊各章節內容提示 ? 質量手冊發布令 1）質量手冊的編寫依據； 2）編寫質量手冊的目的和作用； 3）適用范圍； 4）實施日期； 5）最高管理者的批準簽字。 ? 質量方針批準令 1）闡述組織的質量方針； 2）要求各級人員認真執行； 3）最高管理者批準簽字。第二章質量手冊的編寫 ? 前言 1）組織基本情況簡介：規模、性質、產品類別、隸屬關系、人員結構、質量管理歷史及現狀、物質資源配備、組織名稱、地址、通訊等； 2）質量手冊管理包括：職責分配、受控和非受控的劃分、修改、換版和保持的簡要說明、發放范圍、保管要求等。 ? 1 范圍 1）闡述質量手冊的編寫依據； 2）闡述質量手冊規定的內容； 3）闡述質量手冊的適用范圍。第二章質量手冊的編寫 ? 2 引用文件 1） ISO 9000： 2023《質量管理體系基礎和術語》 2） ISO 9001： 2023《質

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