貴州省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則-文庫吧在線文庫

　　

【正文】 直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。第二十六條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：（一）標(biāo)識模糊不清或者脫落的；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；（三）超出有效期限的；（四）其他不符合規(guī)定的。第三十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。為什么要實(shí)施獸藥GSP？答：獸藥是一種特殊的商品，對生產(chǎn)經(jīng)營條件都有特殊的要求，只有對每個(gè)環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。申請核發(fā)或換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》，應(yīng)向何部門提交申請？答：根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定，符合有關(guān)條件的，申請人可向市、縣（市、區(qū)）獸醫(yī)行政主管理部門提交申請；經(jīng)營獸用生物制品的，向自治區(qū)獸醫(yī)行政主管部門提交申請。什么是獸用處方藥？答：是指憑獸藥處方方可購買和使用的獸藥。1獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有什么相關(guān)設(shè)施、設(shè)備？答：具體事項(xiàng)可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十條。變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。2獸藥經(jīng)營企業(yè)是否都必須具有質(zhì)量管理人員，如何理解質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人？答：獸藥經(jīng)營企業(yè)都必須具有質(zhì)量管理人員。對獸藥經(jīng)營企業(yè)員工的素質(zhì)培訓(xùn)有何要求？答：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：1）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案；2）產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，包括采購合同、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告等，經(jīng)營獸用生物制品的還包括產(chǎn)品銷售代理合同；3）開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證； 4）購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。3獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的獸藥應(yīng)符合哪些條件？答：具體事項(xiàng)可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第二十五條。4獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥入庫時(shí)，獸藥質(zhì)量檢查包括哪些內(nèi)容？ 答：獸藥質(zhì)量檢查包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。7）獸藥堆垛間應(yīng)留有一定距離。獸藥出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫記錄。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第七條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。菌（毒、蟲）種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將審核意見和有關(guān)材料報(bào)送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號（進(jìn)口獸藥注冊證號）、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。獸藥入庫、出庫，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行。第三十九條 禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。第四十二條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國家動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗(yàn)工作。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：（一）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第五十三條 獸藥評審檢驗(yàn)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門制定，并予以公告。第五十條 國家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的標(biāo)定工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測方法，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布。禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。第三十六條 禁止進(jìn)口下列獸藥：（一）藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的；（二）來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品；（三）經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的；（四）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國出口獸藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請?jiān)僮浴５谖逭?獸藥進(jìn)出口第三十二條 首次向中國出口的獸藥，由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊，并提交下列資料和物品：（一）生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件；（三）獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料；用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料；（四）獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本；（五）獸藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品；（六）環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施；（七）涉及獸藥安全性的其他資料。禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時(shí)報(bào)送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。第十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷售。第十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。第十二條 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。第十條 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。5獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在經(jīng)營場所明示哪些主要文件資料和內(nèi)容？ 答：1）獸藥經(jīng)營許可證；2）服務(wù)公約和質(zhì)量承諾； 3）獸藥監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話。4獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥時(shí)，對銷售憑證和記錄有何管理要求？答：獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。4售后退回的獸藥應(yīng)如何管理？答：售后退回的獸藥，應(yīng)當(dāng)存放于退貨獸藥庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。3）屬特殊管理獸藥的標(biāo)簽或說明書上是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥入庫時(shí)，是否需要驗(yàn)收？答：應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。2）審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。1）人員培訓(xùn)、考核記錄；2）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄； 3）獸藥質(zhì)量評估記錄；4）獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄； 5）獸藥清查記錄；6）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄； 7）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；8）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查記錄； 9）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。1）貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章； 2）起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行； 3）負(fù)責(zé)對供貨單位合法性和有關(guān)獸藥品種質(zhì)量的審核； 4）負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量檔案；5）負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告； 6）負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作； 7）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督； 8）收集和分析獸藥質(zhì)量信息；9）協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)； 10）質(zhì)量管理相關(guān)的其他工作。2企業(yè)法定代表人及其合伙出資人能否算為獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員？ 企業(yè)法定代表人及其合伙出資人如果不在企業(yè)具體從事獸藥經(jīng)營、管理活動(dòng)的，不算為獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員。1獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)可以統(tǒng)一配置倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備嗎？ 答：在同一縣（市、區(qū)）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。1獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥儲(chǔ)存?zhèn)}庫的面積應(yīng)符合什么條件？答：獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫面積應(yīng)符合以下條件，具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫、恒溫冷藏庫（柜）、冷庫(柜)：具體事項(xiàng)可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第六條。遞交以上文件、證書復(fù)印件時(shí)，應(yīng)同時(shí)提供原件當(dāng)面審核。未按規(guī)定實(shí)施獸藥GSP的應(yīng)依法承擔(dān)何法律責(zé)任？答：根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，并處５萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第三十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。第二十四條獸藥入庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。第二條 本實(shí)施細(xì)則是獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于遼寧省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。逐批對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，對整改后驗(yàn)收合格的及時(shí)發(fā)放《**市獸藥GSP認(rèn)證書》并換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。八、嚴(yán)格驗(yàn)收，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為為抓好獸藥GSP工作，在檢查驗(yàn)收工作中：一查企業(yè)人員資質(zhì)；二查獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫房是否符合《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》經(jīng)營要求；三查獸藥經(jīng)營企業(yè)職責(zé)、制度是否落實(shí)；四查各項(xiàng)記錄填寫是否規(guī)范；五查庫房內(nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品；六查經(jīng)營企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放；七查經(jīng)營企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準(zhǔn)確。四、建立獸藥GSP評審員隊(duì)伍根據(jù)農(nóng)業(yè)部、**省及**市市局的要求，從現(xiàn)有動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員，通過集中培訓(xùn)后組成評審小組，負(fù)責(zé)全市的獸藥經(jīng)營企業(yè)的評審工作。我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度，如實(shí)填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。第四十三條本實(shí)施細(xì)則自2011年7月1日起施行。第八章售后服務(wù)第三十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。（四）中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。對供貨單位資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量評估應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）營業(yè)執(zhí)照。第二十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獸藥經(jīng)營活動(dòng)的全過程中建立各類真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰的記錄，不得隨意涂改、偽造和變造。（二）經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)不少于2人。應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》和獸藥信息服務(wù)欄。第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。第四條獸藥經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、清潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第八條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：（一）與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺；（