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gmp基本知識(shí)員工培訓(xùn)(完整版)

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【正文】？ 5） GMP與什么人有關(guān) ？ 6）怎樣實(shí)現(xiàn) GMP？管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ GEC Program 3 1)什么是 GMP？優(yōu)良藥品生產(chǎn)規(guī)范是用于描述藥品生產(chǎn)控制方法的術(shù)語(yǔ) 。 ? 在激烈的環(huán)境中，不允許我們有任何差錯(cuò) 。 ? 必須嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 ? 對(duì)你所做的工作要進(jìn)行檢查，如有必要可復(fù)查，以確保每件事正確無誤。 SOP包含工廠的大部分設(shè)備、制造工作和清潔的操作。 *不要做不熟悉的工作，除非有人監(jiān)督并且這是你培訓(xùn)課程的一部分。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ GEC Program 14 記錄 ? 我們生產(chǎn)每批產(chǎn)品時(shí)應(yīng)記錄所使用的原輔材料及其它材料，這是為了： ? 保證我們使用的原輔料是正確的 (記錄使用的原輔料的批號(hào)和數(shù)量 ) ? 記錄所有生產(chǎn)過程。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ GEC Program 16 ? 我們所有的產(chǎn)品都是以一定的量生產(chǎn)的，這就是批。 ? 每個(gè)人都有責(zé)任確保無上批產(chǎn)品、藥粉、剩余標(biāo)簽等。 ? 物料平衡是在產(chǎn)品離開生產(chǎn)部之前所做的工作，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。在大多數(shù)工作環(huán)境中必須穿著防護(hù)服，這是 GMP要求，也是符合衛(wèi)生、安全規(guī)范的。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ GEC Program 22 ? 每個(gè)人及時(shí)匯報(bào)所發(fā)生的失誤是十分重要的，以利于采取適當(dāng)?shù)拇胧?。設(shè)計(jì)這些表格和程序是為了防止再犯同樣的錯(cuò)誤。！我們唯一的目標(biāo)就是給病人提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。 ? 如果你本人或看到他人發(fā)生差錯(cuò) ，必須立即向上司匯報(bào) ，以利于采取必要的補(bǔ)救措施。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ GEC Program 21 ? 清潔在藥廠是一個(gè)十分關(guān)鍵的因素。 ? 你必須雇記住生產(chǎn)結(jié)束后由你收齊剩余的材料，因此能正確地做好物料平衡。 ? 不要將從地上撿起的東西放回生產(chǎn)線上或你的口袋內(nèi) 。 ? 為保證產(chǎn)品的高質(zhì)量，我們必須防止混藥。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題，可仔細(xì)復(fù)查原始記錄。 *所有培訓(xùn) ，不論與你的工作是否有直接關(guān)系都應(yīng)記錄在案。

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