常用醫療法律法規(完整版)

　　

【正文】 伍的建設，提高醫師的職業道德和業務素質，保障醫師的合法權益，保護人民健康，制定本法。醫師依法履行職責，受法律保護。醫師資格統一考試的辦法，由國務院衛生行政部門制定。取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。第十六條　醫師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當注銷注冊，收回醫師執業證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿，再次考核仍不合格的；（五）中止醫師執業活動滿二年的；（六）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。第二十二條　醫師在執業活動中履行下列義務：（一）遵守法律、法規，遵守技術操作規范；（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；（五）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。第二十七條　醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。對考核不合格的醫師，縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續醫學教育。第五章　法律責任第三十六條　以不正當手段取得醫師執業證書的，由發給證書的衛生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。其中在醫療、預防、保健機構中從事醫療、預防、保健業務的醫務人員，依照本法規定的條件，由所在機構集體核報縣級以上人民政府衛生行政部門，予以注冊并發給醫師執業證書?！　≈腥A人民共和國主席 胡錦濤2004年8月28日中華人民共和國傳染病防治法（1989年2月21日第七屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過2004年8月28日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議修訂）第一章 總則第一條 為了預防、控制和消除傳染病的發生與流行，保障人體健康和公共衛生，制定本法。其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要采取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛生行政部門及時報經國務院批準后予以公布、實施。第七條 各級疾病預防控制機構承擔傳染病監測、預測、流行病學調查、疫情報告以及其他預防、控制工作。第十條 國家開展預防傳染病的健康教育。疾病預防控制機構、醫療機構不得泄露涉及個人隱私的有關信息、資料。用于預防接種的疫苗必須符合國家質量標準。第十七條 國家建立傳染病監測制度。國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府根據傳染病發生、流行趨勢的預測，及時發出傳染病預警，根據情況予以公布。第二十三條 采供血機構、生物制品生產單位必須嚴格執行國家有關規定，保證血液、血液制品的質量。對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸和使用實行分類管理，建立健全嚴格的管理制度。第二十九條 用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品，應當符合國家衛生標準和衛生規范。第三十三條 疾病預防控制機構應當主動收集、分析、調查、核實傳染病疫情信息。中國人民解放軍衛生主管部門發現傳染病疫情時，應當向國務院衛生行政部門通報。第四章 疫情控制第三十九條 醫療機構發現甲類傳染病時，應當及時采取下列措施：（一）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據醫學檢查結果確定；（二）對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；（三）對醫療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和采取其他必要的預防措施。隔離措施的解除，由原決定機關決定并宣布。第四十四條 發生甲類傳染病時，為了防止該傳染病通過交通工具及其乘運的人員、物資傳播，可以實施交通衛生檢疫。第四十七條 疫區中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，經消毒可以使用的，應當在當地疾病預防控制機構的指導下，進行消毒處理后，方可使用、出售和運輸。醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的傳染病診斷標準和治療要求，采取相應措施，提高傳染病醫療救治能力。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。第五十八條 衛生行政部門及其工作人員履行職責，應當自覺接受社會和公民的監督。第六十一條 國家加強基層傳染病防治體系建設，扶持貧困地區和少數民族地區的傳染病防治工作。第六十七條 縣級以上人民政府有關部門未依照本法的規定履行傳染病防治和保障職責的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十四條 違反本法規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正，通報批評，給予警告，已取得許可證的，可以依法暫扣或者吊銷許可證；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）疾病預防控制機構、醫療機構和從事病原微生物實驗的單位，不符合國家規定的條件和技術標準，對傳染病病原體樣本未按照規定進行嚴格管理，造成實驗室感染和病原微生物擴散的；（二）違反國家有關規定，采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的；（三）疾病預防控制機構、醫療機構未執行國家有關規定，導致因輸入血液、使用血液制品引起經血液傳播疾病發生的。（五）疫區：指傳染病在人群中暴發、流行，其病原體向周圍播散時所能波及的地區。（十二）菌種、毒種：指可能引起本法規定的傳染病發生的細菌菌種、病毒毒種。第二條 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。第十三條 經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。《藥品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。第三十四條 藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。第三十九條 藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。前款所列藥品的檢驗費項目和收費標準由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定并公告。第四十六條 新發現和從國外引種的藥材，經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售。第五十條 列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。發運中藥材必須有包裝。第五十六條 依法實行市場調節價的藥品，藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。 第六十條 藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。藥品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。 第六十八條 藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。 對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。第七十八條 對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規定的情形除外。第八十六條 藥品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外。第八十條 藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。第九章 法律責任第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第七十條 藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構不得參與藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用。第六十一條 藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。第五十七條 藥品的生產企業、經營企業、醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料。第五十四條 藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。第五十一條 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。第四十八條 禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。第四十二條 國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查；對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。第四十條 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。管理辦法由國務院制定。第三十二條 藥品必須符合國家藥品標準。第五章 藥品管理第二十九條 研制新藥，必須按照國務院藥品監督管理部門的規定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院藥品監督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。 第二十五條 醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。第十八條 藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。第十條 除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。第二章 藥品生產企業管理第七條 開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。 國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。（十四）疾病預防控制機構：指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業務活動相同的單位。（七）自然疫源地：指某些可引起人類傳染病的病原體在自然界的野生動物中長期存在和循環的地區。第七十六條 在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目，未經衛生調查進行施工的，或者未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告，處五千元以上三萬元以下的罰款；逾期不改正的，處三萬元以上十萬元以下的罰款，并可以提請有關人民政府依據職責權限，責令停建、關閉。第六十九條 醫療機構違反本法規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規定承擔本單位的傳染病預防、控制工作、醫院感染控制任務和責任區域內的傳染病預防工作的；（二）未按照規定報告傳染病疫情，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；（三）發現傳染病疫情時，未按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援、接診、轉診的，或者拒絕接受轉診的；（四）未按照規定對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置的；（五）未按照規定對醫療器械進行消毒，或者對按照規定一次使用的醫療器具未予銷毀，再次使用的；（六）在醫療救治過程中未按照規定保管醫學記錄資料的；（七）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。第六十二條 國家對患有特定傳染病的困難人群實行醫療救助，減免醫療費用。接到舉報的有關人民政府或者其衛生行政部門，應當及時調查處理。經檢驗，屬于被污染的食品，應當予以銷毀；對未被污染的食品或者經消毒后可以使用的物品，應當解除控制措施。醫療機構應當實行傳染病預檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應當引導至相對隔離的分診點進行初診。第四十九條 傳染病暴發、流行時，藥品和醫療器械生產、供應單位應當及時生產、供應防治傳染病的藥品和醫療器械。第四十五條 傳染病暴發、流行時，根據傳染病疫情控制的需要，國務院有權在全國范圍或者跨省、自治區、直轄市范圍內，縣級以上地方