執業藥師藥事管理與法規考試真題(完整版)

　　

【正文】 要的品種　　B、本單位臨床需要的品種　　C、市場供不應求的品種　　D、市場上沒有供應的品種　　E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種　　標準答案： a　　 國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業的某藥品療效不確，不良反應大。　　C、藥品監督管理部門批準的醫療機構制劑　　D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。下列敘述正確的有　　A、藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品　　B、藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務　　c、藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知　　D、藥品監督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌　　E、藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業應當回避　　標準答案： a, b, c, d　　5 《藥品經營許可證管理辦法》適用于《藥品經營許可證》的　　A、驗收 B、發證　　C、換證 D、變更　　E、監督管理　　標準答案： b, c, d, e　　5 根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，藥品零售企業制定的質量管理制度應包括　　A、有關業務和管理崗位的質量責任 B、服務質量的管理　　C、質量管理人員的考勤 D、質量信息的管理　　E、衛生和人員健康狀況的管理　　標準答案： a, b, d, e　　5 根據《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有　　A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜　　B、已批準的藥品廣告內容需要改動的，應當到原審批機關審查備案　　C、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出　　D、申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出　　E、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢　　標準答案： a, c, d　　5 根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，經營者從事經營活動時不得采用的手段有　　A、假冒他人的注冊商標　　B、擅自使用知名商品特有的包裝　　C、在商品上冒用質量標志　　D、在商品上偽造產地　　E、在商品上使用經營者的聯系電話號碼　　標準答案： a, b, c, d　　5 根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，應以行賄或者受賄論處的行為有　　A、經營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入賬　　B、經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金，且未如實入賬　　C、經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬　　D、經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬　　E、經營者銷售商品。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品　　5藥品經營企業銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品　　標準答案： B,E,B　　6　　[52～54]　　A、國務院藥品監督管理部門　　B、國務院藥品監督管理部門會同海關總署　　C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門　　D、國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門　　E、國務院工商行政管理部門　　根據《中華人民共和國藥品管理法》　　5麻醉藥品《進口準許證》的核發部門是　　5進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是　　5負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是　　標準答案： A,C,A6　　[55～57]　　A、常用藥品價格 B、藥品價格清單　　C、藥品招標價格 D、藥品零售價格　　E、藥品購銷價格　　根據《中華人民共和國藥品管理法》　　5醫療機構向患者提供所用藥品時應當提供　　5醫療保險定點醫療機構應當按照規定如實公布其　　5藥品經營企業購銷記錄必須注明　　標準答案： B,A,E　　6　　[5861]　　A、7日 B、15日　　C、30日 D、3個月　　E、6個月　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》　　5《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業牟請換發新證的時間應在屆滿前　　S《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為　　60、《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為　　6《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，一提出申請換發新證的期限應在期滿前　　標準答案： E,C,C,E　　6　　[62～63]　　A、 處拘役或者管制　　B、處3年以下有期徒刑　　c、處7年以上有期徒刑，并處罰金　　D、處15年有期徒刑或無期徒刑　　E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金　　根據中華人民共和國刑法》　　6某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成批號產品出廠銷售，直至案發，雖未發現對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達一百三十萬元，追究刑事責任時應　　6某個體診所無《醫療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑，幸未發現對人體造成嚴重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責任時可　　標準答案： C,E　　6　　[6465]　　A、1年 B、2年　　C、 3年 D、4年 時，　　E、5年　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》　　6第二類精神藥晶處方至少保存　　6第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于　　標準答案： B,E　　70、　　[6667]　　A、苯丙胺 B、麥角胺　　C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片　　E、復方樟腦酊　　6列入易制毒化學品品種目錄的是　　6列入精神藥品第二類品種目錄的是　　標準答案： B,D7　　[68～7l]　　A、哌唑嗪 B、布桂嗪　　C、氯胺酮 D、麥角酸　　E、氨酚氫可酮片　　6屬于第一類精神藥品的是　　69，屬于第二類精神藥品的是　　70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起　　7屬于麻醉藥品的是　　標準答案： C,E,D,B　　7　　[7274]　　A、定點藥品零售企業 B、疫苗藥品批發企業　　C、縣級疾病預防控制機構 D、設區的市級以上疾病預防控制機構　　E、國家疾病預防控制機構　　根據《疫苗流通和預防接種管理條例》　　7可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是　　7不得從事疫苗經營活動的是　　7可以向接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗的是　　標準答案： B,A,B　　7　　[7576]　　A、國務院藥品監督管理部門 B、國家藥典委員會　　C、國家勞動保障行政部門 D、省級人民政府藥品監督管理部門　　E、省級衛生行政管理部門　　根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》　　7負責非處方藥目錄審批的部門是　　7非處方藥的標簽和說明書的批準部