20xx年阿麗斯科關西重防腐涂料iso9001質量手冊(完整版)

　　

【正文】 質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性，特編寫 《管理評審控制程序》Q30005。制定質量目標時 應遵循 SMART 原則： S：質量目標必須是具體的； M：質量目標必須是可測量的； A：質量目標必須切合實際，通過努力是可以達到的； R：公司級目標與部門級目標必須相一致； T：質量目標必須有時間節點。 d. 使轉化成的要求得到滿足。 a. 按類別對質量記錄進行收集、編目、歸檔、保管，各部門按規定收集和保存本部門和與本部門相關的記錄，并做到便于追溯； b. 各類質量記錄須按要求填寫，保證清晰、數據真實，以證明要求已得到滿足，質量體系得到有效的運行； c. 在保存質量記錄時須做到防潮、防火、防蟲及防止丟失，保存方式便于存取，并按《記錄總覽表》規定的保存期保存； 記錄保 存 記錄的控制必須滿足法律法規和顧客的要求，其保存期限及保存責任的規定見 《記錄控制程序》 Q30019 的規定。 g. 收到“外來文件”后，接收部門在“外來文件”上加蓋“外來文件”章，并確認發放部門，發放時填寫“文件發放 /領用審批表”。 (5) 關于質量手冊的控制參見第 1 章 節“手冊控制”（第 7 頁）。 第二層次 程序文件。 ? 供應鏈 ：供方 ?組織 ?顧客 質量管理體系總要求 公司依據 ISO/TS16949： 20xx 技術規范及顧客的特殊要求，建立文件化的質量管理體系，并實施、保持和持續改進。 ? 內部故障成本 ：產品在交貨前未能滿足質量要求所造成的損失。 ? 工裝 ：是過程設備的一部分，是指一個部件或分總成。 ? 生產件 ：用具備批量生產能力的設備、模具、工裝等生產手段和工藝條件，并在批量生產現場生產的最初零件。 ? 偏離許可 ：產品實現前，偏離原規定要求的許可。 ? 程序 ：為進行某項活動或過程所規定的途徑。 ? 工作環境 ：工作時所處的一組條件。 ? 能力 ：組織、體系或過程實現產品并使其滿足要求的本領。 2. 計劃取得 ISO9001（品質）、 ISO14001（環境）、 OHSAS18001（職業安全衛生） 3 認證，徹底貫徹執行國際標準的管理和運營模式。當顧客或認證機構出于合同或審核目的需要本手冊時，需經總經理批準，副本上蓋“非受控”章，不需做發放登記，不做回收。 本手冊是為建立并保持質量管理體系且使之有效運行的綱領性文件，突出以預防為主和持續改進的思想，從而達到生產和提供各種使顧客滿意的產品或服務的目的。在以下方面具有提出建議和意見的權力： 1） 選擇產品或過程的特殊特性； 2） 制定質量目標； 3） 培訓的安排； 4） 糾正與預防措施的制定與實施； 5） 產品的設計與開發； 6） 控制計劃的制訂與實施； 7） 工廠、設施和設備的策劃； 8） 供應商的選擇 總 經 理 ： 二零一二年二月一日 公司簡介 總部 關西涂料公司自 1918 年創業以來，致力于研究各種涂料，已經成長為日本涂料生產商中最先進的生產商之一。 2. 參與現場生 產線及產品的質量問題的處理，定期向公司的最高管理者匯報質量管理體系運行情況和改進建議。 遵守本手冊是重慶阿麗斯科關西涂料有限公司每位員工應盡的職責，公司各管理人員有義務向其下屬宣講《質量管理手冊》，并帶頭遵守。 公司所有員工務必服從協調，共同履行質量職能，確保質量管理體系有效運行。 本公司以提供滿足客戶需求的產品及服務為基本方針，以企業生產活動與環境保護的協調為宗旨開發高質量、高性能、低成本的優質涂料產品， 為社會的持續發展做貢獻。 質量手冊由 總務部 負責組織編寫，管理者代表審核，總經理批準執行； ① 質量手冊的頒發。 質量方針 本公司是由關西 涂料（中國 ） 投資有限公司投資 ，旨在研發、生產、銷售高性能 重防腐 涂料并提供相關技術咨詢服務的日資企業。 ? 要求 ：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 ? 持續改進 ：增強滿足要求的能力的循環活動。 ? 過程 ：將一組輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。 ? 返工 ：為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。 ? 過程能力： 批量生產過程中對產品功能參數進行的數據研究，以估算產品工藝長期遵守這些技術指標的能力，是指一個穩定過程中固有變差的總范圍 ? 校準 ：在規定條件下，把從檢驗、測量和試驗設備或量具得到的數據與已知標準值進行比較的一系列操作。 ? 反應計劃 ：當識別出不合格品或過程不穩定后，將要實施的由控制計劃或其他體系文件規定的措施。包 括：質量管理培訓費、質量改進措施費、質量管理活動費、質量管理評審費、質量部及相關部門工資及附加 費。 ? 新產品試驗 ：產品從開發至顧客批準前的所有試驗及檢測。 (5) 對這些過程進行監視、測量和分析；實施必要的措施，以實現所策劃的結果和持續改進這些過程。 (2) 本《質量手冊》作為質量管理體系的綱領性文件，以明確質量體系的范圍，包括任何不相容的細節和合理性，并根據 TS16949:20xx 規范及公司實際運作情況做出適當的刪減，并說明刪減的理由。 e. 在對質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，都要能得到相應文件的有效版本，以防止使用失效或作廢的文件。并保存每項更改在生產中實施日期的記錄。 評審可以包括但不限于以下方法： a. 識別哪些是 COP 過程，哪些是管理過程與支持過程； b. 分析和優化過程間的相互作用，目的是持續改進； c. 識別影響三大過程有效性和效率的因素； d. 對識別出的過程有效性與效率進行監視與測量； 以顧客為關注焦點 a. 總經理必須遵循并向全 公司貫徹以顧客為關注焦點的原則，以實現顧客滿意為最終目標，責成營銷部通過市場調研、預測或與顧客直接溝通的方式，統籌確定顧客的需求及期望，轉化為具體的要求（包括對生產、服務、過程、質量管理體系等方面的要求），并在公司內部各個層次進行溝通，調配公司的整體資源予以滿足。每年度總經理應負責對質量方針在本年度的持續適宜性進行評審。 質量職責 三層次文件 《員工崗位描述》 H10001 規定：本公司所有員工均須對自己的工作質量負責，并有權將不符合的產品或過程通報給各部門負有糾正措施職責與權限的管理者。當出現以下幾種情況時，可增加管理評審的頻次： （ 1） 公司的組織機構、產品結構、資源配置發生重大變化； （ 2） 發生重大質量環境事故或顧客投訴連續發生； （ 3） 質量管理體系所依據的標準、法律法規等發生變化； （ 4） 即將進行第二方或第三方審核或法律法規規定的審核； （ 5） 內審中發現嚴重不合格。 資源提供 為了實施和保持質量管理體系并持續改進其有效性，并使顧客滿意，公司及時確定并提供所需的各種資源，包括：所需的設備、材料、培訓合格且能滿足其崗位要求的人員、各種工藝、 制度、必要的技術支援、合適的環境等。 《培訓、意識能力控制程序》 Q10002 規定： 培訓工作展開應考慮以下因素： （ 1） 識別培訓需求； （ 2） 使人員 具有能力； （ 3） 承擔特定任務的人員具有資格； （ 4） 滿足顧客的要求； （ 5） 培訓應針對組織內各個層次中影響產品質量的所有員工。當設備損壞或是其他原因不能滿足規定的需求時，可降級使用或報廢；當設備缺少不能滿足相應的配置時，可以由相關的部門提出采購申請，經相關領導審 核，報總經理批準后可進行采購。 管理部 負責對廠區內的工作環境進行監督管理，以盡可能使其滿足國家、法律法規及實現產品符合性的要求。所有部門都應按 6S 要求改善工作。 保密 公司編制并執行《員工就業規則》 H10002，規定了員工的保密義務，以確保顧客委托的正在開發的產品、項目和有關產品的信息，公司的工藝方案、加工手段等技術與信息 不泄露給任何第三方。 與產品有關的要求的確定 根據本公司實際情況，我公司確定的與產品有關的要求包括： (1) 顧客規定的要求，通常包括以下方面的內容： a. 產品的質量特性（如尺寸符合性、外觀、材料要求等）； b. 交付的要求（如交付期限、數量、交貨方式等）； c. 價格、付款方式、結算方式的要求； d. 交付后的服務要求（ 如提供必要的技術支援等）； e. 違約責任、仲裁、索賠的要求等； f. 質量體系的要求； g. 顧客提出的其它要求。以確保： (1) 產品的所有要求都已明確規定； (2) 合同或訂單中有爭議的部份都已得到解決； (3) 公司有能力滿足規定的要求。設計輸入信息可包括：市場調研結果、產品開發建議書、合同、標準、規范、法規等，按照輸入信息來源可具體分為： (1) 內部輸入： —— 方針、標準和規范； —— 技能要求； —— 可 行 性要求； —— 現行產品的文件和數據 ； —— 其它過程的輸入； (2) 外部輸入： —— 顧客或市場的需求和期望； —— 合同要求和相關方的規范； —— 相關的法律法規要求； —— 國際或國家標準； —— 行業規則； (3) 對確定產品或過程安全性和適當功能至關重要的特性的輸入，如： —— 運行、安裝和使用； —— 物理參數和環境； —— 處置要求。 對供方的評價記錄及由于評價引起的措施記錄須按照《記錄控制程序》 Q30019 要求進行控制。 采購產品的驗證 公司編制了 《進貨檢驗控制程序》 Q30035，規定了對采購產品的驗證。 1 控制計劃 我公司對于所有提供的產品，按照產品系列編制控制計劃。 4 預防性和預測性保養 公司已建立設備的預防性和預測性保養系統，該系統包括： （ 1） 有計劃的保養計劃； （ 2） 設備、工裝和量具的包裝和防護； （ 3） 貯備關鍵生產設備的易 損備件； （ 4） 定期評價并改進設備的維護目標，并形成文件； （ 5） 根據統計過程數據，對設備進行的預測性維護。 8 與顧客的服務的協議 當公司與顧客達成服務協議時，公司必須驗證任何服務用的專用工具及測量設備、服務人員的資格等。當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，須立即報告顧客，并作好記錄。對于檢查中發現的變質及無法返工的產品，應按照 《不合格品控制程序》Q30011 進行控制。 (4) 防止可能使測量結果失效的調整。 校準 /驗證記錄 對于公司內所有量具、測量和試驗設備（包括員工自備和顧客所有的設備），品保部必須定期進行校準 /驗證，以保證符合產品要求，并對校準 /驗證活動及其結果進行記錄。 統計工具的確定 多功能小組在選擇適用的統計工具時，應當考慮顧客的要求。 顧客滿意 —— 補充 公司每半年對顧客滿意度進行一次評價，評價應通過顧客對公司產品實現過程業績的持續評價進行。 內部質量體系審核應覆蓋所有班次。 內部審核計劃 品質檢查部 每年年初制定“年度內部質量體系審核計劃”、“年度過程審核計劃”、“年度產品審核計劃”，并按計劃組織實施。 制造過程的監視和測量 技術部編制了《 過程控制程序 》 Q30010 對生產過程的控制提出了要求。 當控制計劃的特性不穩定或能力不足的特性 ,生產部必須實施適當的反應計劃。 本公司按照控制計劃的要求對生產的涂料產品進行功能試驗。 返工產品控制 為保證返工產品的質量得到控制，技術部應制定返工指導書并分發到現場，其中必須包括對返工品的重新檢驗要求。 數據分析 公司制定并執行 《數據分析控制程序》 Q30032，進行確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和持續有效性，并評價在什么地方可進行質量體系的持續改進。 數據的分析和使用 公司應將質量和運行業 績的趨勢與實現目標的進展進行比較，并形成措施，以支持。數據的來源可以是監視和測量的結果以及其他有 關來源。 顧客通知 一經發現不合格產品被發運，公司必須立即追回。公司應提供以下資源，以保證外觀符合顧客要求。為確保過程變得穩定和有能力 ,本廠將隨后完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。過程研究的結果由項目組形成文件 ,包括生產、測量和試驗方法的規范及維護指導書。當發生內部 /外部不符合或顧客抱怨時，應適當增加審核頻次。 審核小組 負責對所采取措施的驗證，并記錄驗證結果。 內部審核 為確定質量管理體系是否符合策劃的安排、 ISO/TS16949:20xx 技術規范的要求及公司確定的質量管理體系的 要求，質量管理體系是否得到有效實施和保持。 基礎統計概念知識 為使使用 人員 （包括管理人員）理解和正確使用基礎統計概念（如變差、控制 穩定性 、過程能力和過度調整 ）， 管理部 應考慮對員工進行統計技術應用知識的培訓。 內部實驗室 公司制定了《實驗室管理控制程序》 Q30017，規定了試驗室范圍、實驗室人員資格實驗室設備管理、化