正文內(nèi)容

xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇](完整版)

2025-10-14 14:07上一頁面

下一頁面

　　

【正文】病診治的同時(shí)，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。患者就診或住院期間摔傷，醫(yī)院建筑設(shè)施，停電引起的不良事件等，由總務(wù)科處理。醫(yī)療溝通事件：在治療活動(dòng)中因醫(yī)療信息溝通、告之不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)、檢查結(jié)果判斷錯(cuò)誤。治療、檢查造成或手術(shù)后異物留置體內(nèi)。二、醫(yī)院不良事件上報(bào)制度的原則：醫(yī)療不良事件上報(bào)制度堅(jiān)持非處罰性和分開性的特性。四、行政職能科室職責(zé)對(duì)于發(fā)生在門診科室的醫(yī)療事件，歸屬門診部處理。管漏事件：管路滑脫，自拔事件。三、醫(yī)院不良事件的分類：根據(jù)醫(yī)院不良事件內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。（二）報(bào)告流程各臨床科室設(shè)置醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，醫(yī)務(wù)科設(shè)置醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些與人體長時(shí)間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對(duì)疾病診治的同時(shí)，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。（三）可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。主要針對(duì)醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測(cè)情況、新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的相關(guān)要求等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的重視和實(shí)效開展。藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、流藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。1公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑設(shè)施，有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。休息日、節(jié)假日上報(bào)總值班，總值班通知相關(guān)職能科室處理。Ⅳ級(jí)事件（臨界錯(cuò)誤事件、隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)誤在對(duì)患者實(shí)施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正，患者最終沒有得到錯(cuò)誤的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。跌打事件：固定外跌倒、摔傷。1其它醫(yī)療不良事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。（三）可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)院級(jí)監(jiān)測(cè)員。二、醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理工作由器械科具體負(fù)責(zé)，建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。附件：可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表。三、器械科應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)并及時(shí)報(bào)告涉及醫(yī)院各科所使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件。院級(jí)監(jiān)測(cè)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測(cè)。三、

點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容

畢業(yè)設(shè)計(jì)相關(guān)推薦

1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度考核工作制度和程序-資料下載頁

【摘要】第一篇：1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度考核工作制度和程序醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度考核工作制度和程序為加強(qiáng)我單位醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)工作和對(duì)相關(guān)人員的考核，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、...

2025-10-12 14:21

醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)課件(精品)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?為什么開展監(jiān)測(cè)工作？?如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測(cè)？?如何報(bào)告？?存在的問題？?工作意義？一.為什么開展監(jiān)測(cè)工作？幾個(gè)數(shù)字?根據(jù)國家藥品評(píng)價(jià)中心報(bào)告，2023年我國收到醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告突破18萬份，百萬人口報(bào)告數(shù)全

2025-12-21 06:56

xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇](完整版)

1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度考核工作制度和程序-資料下載頁

醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)課件(精品)-資料下載頁

院內(nèi)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告培訓(xùn)-資料下載頁

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)孟剛(ppt51)-資料下載頁

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)百問xxxx-資料下載頁

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法試行-資料下載頁

7醫(yī)院不良事件上報(bào)制度-資料下載頁

護(hù)理不良事件上報(bào)制度優(yōu)秀范文五篇-資料下載頁

國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(20xx年度)-資料下載頁

20xx年某市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃-資料下載頁

醫(yī)療器械不良事件情況匯報(bào)(813)-資料下載頁

醫(yī)療器械生產(chǎn)不良事件監(jiān)測(cè)工作指南20xx9-資料下載頁

xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇]-免費(fèi)閱讀

xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇](存儲(chǔ)版)

xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇]-文庫吧在線文庫

xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇](完整版)

xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇](更新版)