注射劑生產設備及工藝設計教材(更新版)

　　

【正文】 2． 噴嘴； 3安瓿； 4． 壓瓶滾輪； 5． 擺桿；6． 壓瓶凸輪； 7． 拉簧； 8． 蝸輪蝸桿箱； 9． 鉗座；10． 凸輪； 11． 氣閥 拉絲 加熱 壓瓶 封口過程： ? ①安瓿到達封口工位，被壓瓶滾輪壓住不能移動，但安瓿繞自身軸線轉動； ? ②高溫火焰加熱使安瓿瓶頸處于熔融狀態，同時氣動拉絲鉗沿鉗座導軌下移鉗住安瓿頭，然后上移拉成絲頭； ? ③當拉絲鉗上升到一定位置時，鉗口再次啟閉二次，拉斷絲頭。 2）常見的封口問題 1 ① 焦頭 產生焦頭的主要原因是：灌注太猛 ， 藥液濺到安瓿內壁；針頭回藥慢 ， 針頭掛有液滴且針頭不正 ， 針頭碰安瓿內壁；瓶口粗細不勻 ， 碰到針頭；灌注與針頭行程未配合好；針頭升降不靈；火焰進人安瓿瓶內等 。 封口火焰 的調節是封口好壞的首要條件 。 ②當 安瓿密集 時，感應板覆蓋后接近開關、發出訊號，網帶運行，將安瓿送走 ③當網帶入口處 安瓿發生堵塞 ，感應板覆蓋到前接近開關時，此時能立即發出訊號，令清洗機停機，避免產生軋瓶故障（此時網帶則照常運行）。 ? GMP規定，一個燈檢室只能檢查一個品種的安瓿。 圖 7— 13 安瓿澄明度檢查工位示意圖 ? 1．輸瓶盤； ； 3．合格貯瓶盤； 4．不合格貯瓶盤；5．頂瓶； 6．轉瓶； 7．異物檢查； 8．空瓶、液量過少檢查 主要工作過程： ? 第三工位異物檢查：安瓿瓶停止轉動，瓶內藥液仍高速運動，光源從瓶底部透射藥液，檢測頭接收藥液中異物產生的散射光或投影，然后向微機輸出檢測信號檢測原理如圖 7— 14所示： 圖 7一 14 異物檢查 ； 2．處理； 3．合格品與不合格品的分選 ? 第四工位是空瓶、藥液過少檢測：光源從瓶側面透射，檢測頭接收信號整理后輸入微機程序處理，見圖 7一 15： 圖 7— 15 空瓶、藥液量過少檢測 1. 光； 2．處理； 3．合格與不合格品的分選 安瓿異物自動檢查機優點： ? 1） 檢出率高 ， 保證藥品質量 ， 不受人為因素干擾 。 安瓿被轉動著的印字輪 4壓住并同時產生反向滾動 ， 完成安瓿印字 。 ? 流程圖及凈化區域劃分； 安 瓿 原 料 配 制 粗 濾 精 濾 灌 裝 封 口 切 割 粗 洗 精 洗 干燥滅菌 冷 卻 滅菌檢漏 燈 檢 印字貼簽 包 裝 入 庫 100 000級 10 000級 水針車間主要設備選型參考： 位號 設備名稱 型號 外型尺寸 單機電量 生產能力 1 安瓿蒸煮柜 GFSJ18 2023*1280*1200 2 安瓿注水機 AZJ1型 2023*1200*1250 3 安瓿甩水機 SSJ851型 1150*670*940 4 安瓿注水機 AZJ1型 2023*1200*1250 5 安瓿甩水機 SSJ851型 1150*670*940 6 隧道滅菌烘箱 JN862 6000*1650*1900 72KW 25000支 /h 位號 設備名稱 型號 外型尺寸 單機電量 生產能力 7 配液機組 FX200 3000*1000*1120 500Kg 8 蒸餾水儲罐 JZ200 D750X1120 9 蒸餾水輸送泵 10 拉絲灌封機 LSAG12 1300*600*1350 4500支 /h 11 安瓿滅菌檢漏柜 2500*1120*1900 12 安瓿印字機 YBL2 6800*1500*1550 13 安瓿洗、烘、灌封聯動線 BXSZ1/20 7500x2100x2600 24Kw 16000支 /h 年產 2億支小針生產線 傳遞 灌裝間 滅菌 烘房 燈 檢 印字外包 儲瓶 安瓿初洗 檢驗 潔具 配液 四通藥業水針生產線 廁所 門廳 換鞋 一更 一更 二更 二更 外清 儲料 調炭 外清 儲料 調炭 配液 灌封 滅菌檢漏 中轉 涼 瓶 燈檢 化驗 三更 工具清洗 三更 灌封 涼 瓶 滅菌檢漏 中轉 燈檢 烘熱 備瓶理瓶 粗洗 精洗 烘干 印字包裝 印字包裝 烘熱 烘干 配液 男更 女更 水針聯動線生產車間 演講完畢，謝謝觀看！