20xx初級質量工程師筆記整理(內部)(留存版)

　　

【正文】 法想購買產品的消費者承擔了產品質量擔保責任后，屬于產品生產者或者供貨者責任的，銷售者有權向生產者或供貨者追償。 掌握質量管理體系要求與產品要求的關系質量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產品，適用所有行業或經濟領域，不論其提供的產品是何種類別。 熟悉文件的價值和類型 ●文件能夠溝通意圖、統一行動。這種數據的統計分析能對更好的理解變異的性質、程度和原因提供幫助。標準規定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。● 審核委托方：要求審核的組織或人員。 熟悉產品質量認證和質量管理體系認證的關系產品質量認證和質量管理體系認證對照表項目產品質量認證質量管理體系認證對象特定產品組織的質量管理體系獲準認可條件（1）產品質量符合指定標準要求；（2）制造廠質量保證能力（由認證機構視產品而定）質量管理體系符合申請的質量管理體系標準（GB/T19001）和必要的補充要求證明方式產品認證證書；產品認證標志體系認證證書；體系認證標志證明的使用證書不能用于產品，標志用于獲準認證的產品上證書和標志都不能用在產品上，但可用于正確的宣傳性質自愿/強制自愿 了解質量管理體系認證的主要活動及內容主要活動：（1）認證的申請與受理；（2）審核的啟動；（3）文件評審；（4）現場審核的準備；（5）現場審核的實施；（6）審核報告的編制、批準和發布；（7）糾正措施的驗證；（8）頒發認證證書；（9）監督審核與復評。●抽樣檢驗的優點：相對全數檢驗大大節約檢驗工作量和檢驗費用，縮短檢驗周期，減少檢驗人員，特別是屬于破壞性檢驗時，只能采用抽樣檢驗方式。 ●經國際決定承認的，在一個國家內作為對有關量的其他測量標志定值的依據的測量標準，稱為國家【測量】標準。測量結果是指通過測量得到的賦予被測量的值。 掌握法定計量單位的定義 是指由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。●流動檢驗的工作范圍有局限性，一般適用于檢驗工具比較簡單，精度要求不很高的檢驗，適用于產品重量大，不適宜搬運的產品。 了解質量認證的發展P64 了解質量認證制度的主要類型主要類型：（1）型式試驗；（2）型式試驗加認證后監督——市場抽樣檢驗；（3）型式試驗加認證后監督——企業現場抽樣檢驗；（4）型式試驗加認證后監督——在市場和企業抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產廠隨機抽取；（5）型式試驗加企業質量管理體系評定，再加認證后監督；（6）只對企業的質量管理體系進行評定和認可；（7）對一批產品進行抽樣檢驗；（8）百分之百檢驗。● 審核準則：一組方針、程序或要求。 掌握2008版ISO 9000族核心標準的主要內容和應用范圍（一）GB/T 19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》：標準描述了ISO 9000族標準中質量管理體系的基礎，確定了84個相關術語及其定義。這些技術也有助于更好的利用可獲得的數據進行科學的決策。質量方針應由最高管理者正式發布。●質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。 熟悉產品質量擔保責任制度 ●產品只來那個擔保責任是產品銷售者、生產者不履行產品質量擔保義務，應當承擔的法律責任，屬于買賣合同的范疇；產品質量擔保責任制度是依據《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律建立的產品質量民事責任制度；產品質量擔保責任所涉及的法律關系，主要是銷售者與消費者，或者銷售者與生產者、供貨者等平等主體之間，在產品買賣過程中發生的民事法律責任。（四）了解世界貿易組織/貿易技術壁壘（WTO/TBT）協議的主要內容和基本原則 ●TBT協議的核心內容可以歸納為兩條，即：（1）各成員要保證其技術法規、標準和合格評定程序的制定、批準和實施不給國際貿易造成不必要的障礙；（2）各成員要保證其技術法規、標準和合格評定程序的透明度。 ●國外先進標準是指在未經ISO確認并公布的其他國家組織的標準、發達國家的國家標準、區域性組織的標準、國際上有權威的團體標準和企業（公司）標準中的先進標準。 【】評價組織過程管理的主要方面，包括價值創造過程和支持過程。●顧客需求或期望反映了顧客要求，即決定了認知質量。 ●質量保證是質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。 ●體系是指相互關聯或相互作用的一組要素。 ●質量特性是指產品、過程或體系與要求有關的固有特性。 ●質量改進是質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。●顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 【、分析與改進】評價組織選擇、收集、分析和管理數據、信息和知識的方法，充分和靈活使用數據、信息和知識，改進組織績效的情況。 熟悉采用國際標準的程度采用國際標準和國外先進標準是我國一項重要的技術經濟政策，是技術引進的重要組成部分。 ●基本原則：（1）避免不必要的貿易技術壁壘原則；（2）非歧視原則；（3）標準協調原則；（4）同等效力原則；（5）互相承認原則；（6）透明度原則。 ●只要銷售者銷售的產品違反了其所做的的產品質量擔保，銷售者就應當承擔產品質量但保證責任。●記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。質量目標要與質量方針和持續改進的承諾相一致，他們的實現是可測量的，通常在組織的相關職能和層次上分別規定質量目標。在許多活動的狀態和結果中，甚至是在明顯的穩定條件下，均可觀察到數據的變化或差異。標準明確提出了質量管理八項原則，強調這八項質量管理原則是ISO 9000族標準的基礎。● 審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 掌握我國強制認證的標志強制性產品認證標志（CCC）（）、無公害農產品認證標志（）、中國有機產品認證標志（）、中國飼料產品認證標志（）、中國能源效率標識（） （三） 質量管理體系認證 掌握質量管理體系認證的概念 質量管理體系認證是指依據質量管理體系要求，由質量管理體系認證機構對質量管理體系實施合格評定，并通過頒發體系認證證書，以證明某一組織有能力按規定的要求提供產品的活動。（三）按檢驗產品數量分類 掌握按檢驗產品數量劃分檢驗的分類及基本概念 ●（1）全數檢驗：產品形成全過程中，對全部單一成品、中間產品的質量特性進行逐個（臺）檢驗為全數檢驗；（2）抽樣檢驗：是按照規定的抽樣方案，隨機的從一批或一個過程中抽取少量個體（構成一個樣本）進行檢驗。（二）法定計量單位的構成 了解我國法定計量單位的構成 熟悉SI基本單位（7個）長度m（米）、質量kg（千克/公斤）、時間s（秒）、電流A（安培）、熱力學溫度K（開爾文）、物質的量mol（摩爾）、發光強度cd（坎德拉） 熟悉SI導出單位和SI單位的倍數單位P93 了解可與SI單位并用的非SI單位（3） 掌握法定計量單位的基本使用方法（P9596）三、 量值溯源（一）量值溯源性 ? 掌握量值溯源性的概念 通過一條具有規定不明確度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標志（通常是國家計量基準或國際計量基準）聯系起來的特性，稱為量值溯源性。 熟悉絕對誤差和相對誤差的概念 了解隨機誤差和系統誤差的概念（二）測量結果修正 掌握修正值和偏差的概念 熟悉測量結果修正的方法。 熟悉國際測量基準和國家測量基準的概念 ●經國際協議承認的，在國際上作為對有關量的其他測量標志定值的依據的測量標準，稱為國際【測量】標準。 熟悉全數檢驗和抽樣檢驗的優缺點●全數檢驗的優點：能提供產品完整的檢驗數據和較為充分、可靠的質量信息；缺點：檢驗的工作量相對較大，檢驗的周期長；需要配置的資源數量較多（人力、物力、財力），檢驗涉及的費用也較高，增加質量成本；可能導致較大的錯檢率和漏檢率。 了解質量管理體系認證的發展P66 掌握認證認可條例中的有關規定 2003年9月3日由國務院公布、11月1日施行的《中華人民共和國認證認可條例》規定，國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監督管理部門統一管理、監督和綜合協調下各有關方面共同實施的工作機制；認證認可活動應當遵循客觀獨立、公開公平、誠實信用的原則；未經批準，任何單位和個人不得從事認證活動；國家對必須經過認證的產品，統一產品目錄，統一技術規范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一標志，統一收費標準；從事評審、審核等認證活動的人員，應當經認可機構注冊后，方可從事相應的認證活動；認證人員不得同時在兩個以上認證機構執業等等，這標志著我國認證認可（包括質量管理體系認證）進入了規范化和法制化的新的歷史發展時期。● 審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的審核結果。（二）GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系 要求》：標準規定了質量管理體系要求，以證實組織有能力穩定的提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程已經保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增進顧客滿意。統計技術有助于對這類變異或有差異的數據進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數據量相對有限的情況下也可實現。 了解最高管理者在質量管理體系中的作用 作用：（1）制定并保持組織的質量方針和質量目標；（2）通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現；（3）確保整個組織關注顧客要求；（4）確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標；（5）確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標；（6）確保獲得必要的資源；（7）定期評審質量管理體系；（8）決定有關質量方針和質量目標的措施；（9）決定改進質量管理體系的措施。質量管理體系的作用體現在：（1）質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會；（2