haccp內審知識(ppt103)-haccp(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 — 準備工作文件 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 現場審核的實施 —— 舉行首次會議 —— 在審核中進行溝通 —— 向導和觀察員的作用和職責 —— 收集和驗證信息 —— 形成審核發現 —— 準備審核結論 —— 舉行末次會議 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 審核報告的編制、批準和分發 —— 編制審核報告 —— 批準和分發審核報告 審核的完成 審核后續活動的實施 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 審核的啟動 ? 審核組組成 ? 指定審核組長 負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組長 。 由 HACCP體系負責人在審核前任命審核組長及審核員并組成審核組 。 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 審核組長的條件 應具備相當的管理能力和經驗 ， 具有較強的組織協調能力和處理審核活動中各種有關問題的能力 。 應具有相應的專業及廣泛的相關技術知識； 了解相關的食品安全法律 、 法規要求 ， 能判斷企業自身對法律 、 法規的符合性； 了解審核準則的要求 。 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 組員的條件 具有相應的專業知識； 具備審核工作所必需的個人素質和能力 ， 例如：表達能力 、 判斷能力等 。 ? 審核組長職責 確定審核依據 、 確認審核范圍 收集審核背景資料 文件審核 制定審核計劃 協調工作文件的準備 主持現場審核 編寫審核報告 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 審核員職責 按審核策劃完成審核文件準備 。 完成現場審核任務 ， 收集分析審核證據 ，編寫不符合報告 ， 報告審核結果 。 參與文件審核 、 與專業特點密切相關的生產現場觀察 、 GMP、 SSOP、 HACCP計劃實施情況的審核 。 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 確定審核目的、范圍和準則 審核目的 審核目的確定了審核要完成的事項 ， 可包括： ? 判斷 HACCP體系符合審核依據的程度； ? 貫徹食品安全方針 ， 符合食品安全法律 、 法規的審核 ? 驗證良好的 HACCP體系已經建立和保持 ， 包括確認危害分析合理 ， 對應于所識別的 CCP制定的監控措施有效 ，監控 、 記錄保持和驗證活動實施有效 。 ? 驗證產品設計 、 加工的特殊要求是安全 、 適宜的并能持續達到預期目的； ? 評估 HACCP體系參與人員的綜合能力 ? 在第二方 、 第三方認證前糾正不足； 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 作為一種監督的機制 ， 確保經批準的文件得到有效執行； ? 作為一種自我改進 、 持續提高的機制 。 ? 其它目的： ? 進行對比分析 ， 評估企業目前的現狀和期望達到的目標之間的差距； ? 識別改進要求； ? 正視問題 （ 和相關的投訴及相應措施的調查審核 ） ? 增強 HACCP培訓； ? 評估供應商的質量保證能力 （ 通過評估供應商的 HACCP體系 ） ? 獲取生產現場的實際情況應用于管理和獲得信息 。 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 審核范圍 是組織審核準備和實施審核的依據 考慮因素： 167。 產品范圍 167。 加工 、 制造方法 167。 活動范圍 167。 現場區域 、 生產線 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 審核依據 167。 適用于受審核方的與食品安全相關的法律 、 法規及其他要求 如： CAC/RCP1— 1969， （ 1997） 167。 受審核方的體系文件 ? 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 確定審核的可行性 ? 審核的可行性應當通過考慮下列可得到的因素予以確定： —— 策劃審核所需的充分和適當的信息 ， —— 受審核方的充分合作 ， —— 充分的時間和資源 。 ? 當審核不可行時，應當在與受審核方協商后建議替代方案。 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 選擇審核組 ? 當確定審核可行時 ， 應當考慮實現審核目的所需的能力來選擇審核組 。 當只有一名審核員時 ，審核員應當承擔審核組長全部適用的職責 。 ? 當決定審核組的規模和組成時 ， 應當考慮下列因素： a） 審核目的 、 范圍 、 準則以及預計的審核時間； b） 為達到審核目的 ， 審核組所需的整體能力 。； 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 c） 適用時 ， 法律法規 、 合同和認證和 （ 或 ） 認可的要求； d） 確保審核組獨立于受審核的活動并避免利益沖突的需要； e） 審核組成員與受審核方的有效協作能力以及審核組成員之間共同工作的能力； f） 審核所用語言以及對受審核方社會和文化特點的理解 ， 這些方面可以通過審核員自身的技能或技術專家的支持予以解決 。 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 審核組規模的確定 167。 受審核方的規模 167。 專業類型 167。 產品種類 167。 作業場所的分散性 167。 風險程度 167。 審核人員的經驗 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 審核組規模和組成時應考慮的因素 審核組一般由 2～ 4人具不同專長的人員組成 ， 至少有一名熟悉產品加工生產技術的成員 ， 還應具有審核專業知識和熟悉 HACCP原理的成員 。審核組成員必須是經過培訓 、 被任命的內部質量體系審核員 ， 應與被審核部門無直接的責任關系 ， 但對被審部門的業務要有一定了解 ， 由審核組長全面負責整個審核工作 。 ? 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 文件評審 ? 目的 評審 HACCP體系文件化的規定是否科學 、 合理 。 ? 要求 167。 符合性：滿足法律法規和認證準則的要求 167。 系統性 167。 充分性 167。 適宜性 167。 協調性 167。 有效性 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 方法 安排現場訪問并結合現場評審 。 ? 主要內容 手冊 、 相關文件審核 ?n HACCP手冊的符合性 ?n 圖紙和相關法律法規及其規范的符合性 ?n 工藝流程 ?n 相關資料 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 具體內容 167。 方針 、 目標 、 職責 、 權限的規定是否清楚 、 合理 167。 是否編制了文件化的滿足法律法規及認證準則的 GMP文件 ， 是否規定了 GMP定期評審的要求 167。 是否編制了文件化的 SSOP計劃 ， 內容是否充分 167。 SSOP計劃是否有可操作性 ， 是否包括監控對象 、 監控人員 、 監控內容 、 監控頻次 、 糾偏等內容 ， 是否規定了 SSOP計劃實施所形成的記錄 167。 是否編制了其他前提計劃 ， 其他前提計劃是否充分 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 167。 產品描述是否全面 、 準確；是否確定了產品的預期用途和消費者 167。 是否制定了描述加工過程的流程圖 ,流程圖是否清晰 、 完整 、 準確 167。 是否建立了危害分析一覽表 ， 危害分析是否正確 ， 是否有相應的科學依據 ， CCP點的確定是否合理 167。 是否制定了文件化的 HACCP計劃 ， CL值的確定是否合理 ， 是否制定了針對 CCP點的監控程序 167。 是否規定了 HACCP體系的驗證要求 ， 驗證的內容是否全面 167。 是否規定了文件 、 記錄管理要求 167。 是否提供了相關證明文件 ， 是否滿足基本資質要求 167。 企業各種圖紙的審查 （ 廠區平面布局圖 、 車間平面布圖 、 人流圖 、物流圖 、 供水網絡圖等 ） ， 以確定基本設施是否滿足法律法規要求 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 圖紙的審核 —— 食品廠設計概念 n 空氣 （ 風向等 ） n 外部環境 ?n 相關要求 ?n 水 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 圖紙的審核 —— 廠區平面圖 ?n 廠門 ?n 主干道 ?n 生活區和生產區的隔離 ?n 水塔 、 鍋爐的位置 ?n 主車間位置 ?n 附屬建筑 ?n 廠區綠化和硬化 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 圖紙的審核 —— 車間平面圖 ?n 人的流向 ?n 產品的流向 （ 外購產品 、 過程產品和最終產品等 ） ?n 凈區和次凈區等的隔離 ?n 設備 、 設施的位置 （ 對外注冊廠等 ） ?n 門窗位置 ?n 配套設施位置 （ GMP、 SSOP） ?n 排水位置 第三部分 現場審核的策劃和文件評審 ? 工藝流程圖 （ 塊圖 ） 要求 ?n 完整 ?n 明確 ?n 合理 ?n 標注關鍵控制點