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經典培訓保健食品注冊法規(編輯修改稿)

2026-07-06 13:34 本頁面

　

【文章內容簡介】主要原輔料 ]、 [功效成分或標志性成分及含量 ]、 [保健功能 ]、 [適宜人群 ]、 [不適宜人群 ]、 [食用方法及食用量 ]、 [規格 ]、 [保質期 ]、 [貯藏方法 ]、 [注意事項 ]。產品標簽；；主示版面和次要版面。產品標簽（主示版面） “ 保健食品標志、批準文號、國家食品藥品監督管理局批準 ” 字樣。，字體可以大小有別，但名稱中最小的字不能小于最大字的 1/2，且不能小于標簽中其他的字；產品標簽（主示版面） “ 營養素補充劑 ” 字樣可以標注在產品名稱附近，也可標注在次要版面。；。產品標簽（主示版面），則應在產品名稱附近標注 “ 輻照食品 ” 或 “ 本品經輻照 ” 字樣。其他有助于產品評審的資料：試制單位資質證明（衛生許可證、 GMP、HACCP等）、原料供應證明、有關文獻資料等。，并使用明顯的區別標志對各項文件、資料進行區分。，應譯為規范的中文。未啟封的最小銷售包裝的樣品樣品包裝應完整、無損，應貼有標簽，標簽應與申報資料相應的內容一致。樣品包裝應利于樣品的保存。樣品應在保質期內。申報營養素補充劑資料說明應符合《營養素補充劑申報與審評規定（試行）》；；《維生素、礦物質化合物名單》內的物品為原料，一般不要求提供安全性毒理學試驗報告，但應書面說明理由；申報營養素補充劑資料說明《維生素、礦物質化合物名單》外的物品為原料，要求提供該原料的營養學作用、在人體內的代謝過程和人體安全攝入量等文獻資料，并提供該原料的安全性毒理學試驗報告；申報營養素補充劑資料說明、說明書中應當標明 “ 營養素補充劑 ” 字樣；，還應明確不宜超過推薦量或與同類營養素補充劑同時食用。申報真菌類保健食品資料說明應符合《真菌類保健食品申報與審評規定（試行）》、種名及菌株號。菌種屬名、種名應有對應的拉丁學名。（培養基、培養溫度等）。。。（包括毒力試驗）。申報真菌類保健食品資料說明、復壯方法及傳代次數，防止菌種變異的方法等。、誘變的菌種，提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料。。《保健食品 GMP》的證明文件。申報真菌類保健食品資料說明《可用于保健食品的真菌菌種名單》之外的真菌菌種為原料的，應提供該菌種具有功效作用的研究報告、相關文獻資料和菌種及其代謝產物不產生任何有毒有害作用的資料。，生產加工工藝只是混合、灌裝過程， 110可由供應商提供復印件（蓋供應商公章），并提供購銷憑證原件。申報益生菌類保健食品資料說明應符合《益生菌類保健食品申報與審評規定（試行）》、種名及菌株號。菌種屬名、種名應有對應的拉丁學名。（培養基、培養溫度等）。。。（包括毒力試驗）。申報益生菌類保健食品資料說明。、誘變的菌種，提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料。。《保健食品 GMP》的證明文件。申報益生菌類保健食品資料說明《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的益生菌菌種為原料的，應提供該菌種具有功效作用的研究報告、相關文獻資料和菌種及其代謝產物不產生任何有毒有害作用的資料。，生產加工工藝只是混合、灌裝過程， 110可由供應商提供復印件（蓋供應商公章），并提供購銷憑證原件。申報核酸類保健食品資料說明應符合《核酸類保健食品申報與審評規定（試行）》：一般要求：。 DNA或 RNA為原料。 “ 不適宜人群 ” 應標注 “ 痛風患者 ” 。申報核酸類保健食品資料說明項目要求：稱、來源、含量。。、純度和相應的定性、定量檢測方法及質量標準。告。申報野生動植物類保健食品資料說明應符合《野生動植物類保健食品申報與審評規定（試行）》禁用原料：；產品；、蓯蓉和雪蓮及其產品。申報野生動植物類保健食品資料說明項目要求：

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