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藥事管理學ppt課件(編輯修改稿)

2026-02-01 18:12 本頁面

　

【文章內容簡介】藥品的商標保護第七章中藥的管理 ? 一、中藥的概念及其作用 ? 1．中藥的概念 ? 2．中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的三大支柱 ? 二、中藥的地位與發展 ? 1．中醫藥是中華民族的優秀文化、黨和政府重視其地位與發展 ? 2．中藥管理是我國醫藥衛生事業管理的重要組成部分 ? 3．發展中藥產業是我國醫藥行業發展的重點方向 ? 三、中藥管理的規定 ? 1．中藥管理具有特殊性 ? 2．國家對中藥資源的管理 ? 3．國家對中藥飲片的管理 ? 4．國家對中藥材專業市場的管理 ? 四、中藥現代化 ? 1．中藥現代化發展戰略 ——— 對策與措施 ? 2．中藥 “ 十五 ” 規劃的主要內容 ? 3． “ 中藥栽培質量管理規范 ” （ Good Agriculture Practice．簡稱 GAP） ? 4． “ 中藥提取質量管理規范 ” （ Good Extracting Practice．簡稱 GEP）下篇：《藥品管理法》的主要內容 ? 第八章藥事法（學）概述 ? 一、藥事法概要 ? 1．法律的概念及法律體系 ? 2．立法機關及立法程序 ? 3．法律責任和法律制裁 ? 4．行政法 ? 一、藥品管理立法的概念和基本特征 ? 1．藥品管理立法的概念 ? 2．藥品管理立法的原則 ? 3．藥品管理立法的基礎第九章藥品生產企業管理與 GMP ? 一、藥品生產企業管理 ? 1．藥品生產企業開辦程序與生產許可制度 ? 2．開辦生產企業必須具備的條件 ? 3．藥品生產企業必須對藥品質量進行檢驗 ? 4．中藥飲片生產 ? 5．委托生產藥品 ? 二、藥品生產企業 GMP ? 1． GMP的概念與發展 ? 《藥品生產質量管理規范》英文簡寫 “ Good Manufacture Practice” ? 縮寫為 GMP ? 2．實施 GMP的重要意義 ? 3． GMP的基本內容和實施要點 ? 4．中藥制劑生產質量管理規范 ? 三、 GMP認證管理 ? 1．推行 GMP認證的意義 ? 2． GMP認證管理 ? 3．我國開展 GMP 認證現狀 ? 4．加快推進 GMP認證步伐第十章藥品經營企業管理與 GSP ? 一、藥品經營企業管理 ? 1．藥品經營企業開辦程序與經營許可制度 ? 2．藥品經營企業開辦的條件 ? 3．藥品經營企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度 ? 4．藥品經營企業的購銷記錄和銷售藥品必須符合法定要求 ? 一、藥品經營企業必須按照 GSP經營藥品 ? 1．《藥品經營質量管理規范》的概念 ? 《藥品經營質量管理規范》英文簡稱 “ Good Supply Practice”，縮寫為 GSP。 ? 2． GSP的主要內容 ? 3．藥品經營企業如何實施 GSP ? 三、 GSP認證管理 ? 1．推行 GSP認證的意義 ? 2． GSP認證管理 ? 3．我國加速推進 GSP認證步伐。第十一章醫療機構藥事管理 ? 一、醫療機構配制制劑的管理 ? 1．對人員的要求 ? 2．配制制劑的許可制度 ? 3．配制制劑的硬件要求 ? 4．配制制劑品

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