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c強制性產品認證培訓講義(編輯修改稿)

2026-02-07 15:09 本頁面

　

【文章內容簡介】 ? （ 2）產品變更控制程序； ? （ 3）文件和資料控制程序； ? （ 4）質量記錄控制程序； ? （ 5）供應商選擇評定和日常管理程序； ? （ 6）關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序； ? （ 7）關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序； ? （ 8）生產設備維護保養制度。 ? （ 9）例行檢驗和確認檢驗程序； ? （ 10）不合格品控制程序； ? （ 11）內部質量審核程序。工廠質量保證能力要求 ?對于認證規則中的工廠能力檢查的要求理解要點 1 職責和資源職責 ? 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系 ,且工廠應在組織內指定一名質量負責人 ,無論該成員在其他方面的職責如何 ,應具有以下方面的職責和權限 : ? a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系 ,并確保其實施和保持。 ? b) 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求。 ? c) 建立文件化的程序 ,確保認證標志的妥善保管和使用。 ? d) 建立文件化的程序 ,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認 ,不加貼強制性認證標志。 ? 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。資源 ? 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求。應配備相應的人力資源 ,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。 2 文件和記錄 ? 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規定。 ? 產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。 2 文件和記錄 ? 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保： ? a) 文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； ? b) 文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用； ? c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 2 文件和記錄 ? 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理

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