規范行政處罰自由裁量權指導標準(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 0%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。宣布許可證無效，按照《退出規則》執行。一般違法行為 逾期不補辦的，沒收違法藥品、沒收違法所得。嚴重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，；逾期不補辦的，宣布其許可證無效。25 藥品包裝、標簽和說明書違反規定（按假藥查處）《藥品管理法》第五十四條 《藥品管理法實施條例》第七十三條：內容略 《藥品管理法》第七十四條：生產、銷售假藥的，沒收違法生產的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品銷售銷售許可證 》或者 《 醫療機構制劑許可證》。第八十六條 ：藥品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法按假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告，情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照《退出規則》執行。嚴重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，； 情節嚴重的， 吊銷許可證，撤銷該藥品的批準證明文件。 26藥品包裝、標簽和說明書違反規定(按劣藥查處)《藥品管理法》第五十四條《藥品管理法實施條例》第七十三條：內容略 《藥品管理法》第七十五條：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產的藥品和違法所得，并處違法生產藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品銷售銷售許可證 》或者 《 醫療機構制劑許可證》。 第八十六條 ：藥品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法按假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告，情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。輕微違法行為 責令改正，給予警告，沒收違法藥品、沒收違法所得,并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予輕微違法行為20%40%、一般違法行為40%60%、嚴重違法行為60%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照《退出規則》執行。 一般違法行為 責令改正，給予警告，沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1 倍以上2 倍以下罰款。嚴重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3 倍以下罰款； 情節嚴重的，吊銷許可證。撤銷該藥品的批準證明文件。 三、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自由裁量權指導標準案由執法依據違法類型裁量處罰標準違法條款處罰條款一般裁量標準特殊裁量標準27麻醉藥用原植物種植企業①未依照年度計劃種植②未依照規定報告種植情況③未依照規定儲存麻醉藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八條、第四十六條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條：麻醉藥品藥用原植物種植企業違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其種植資格。輕微違法行為 給予警告，責令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。一般違法行為 逾期不改正的，處5萬元以上7萬元以下罰款。嚴重違法行為 處7萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，取消其種植資格。 28定點生產企業①未按照年度計劃安排生產②未按照規定報告生產情況③未依照規定儲存或者建立、保存專用帳冊④未依照規定銷售⑤未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十九條、第二十條、第四十六條、第四十八條、第六十一條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條：定點生產企業違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點生產資格。輕微違法行為 責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 一般違法行為 逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上7萬元以下罰款。嚴重違法行為 逾期不改正的，責令停產，并處7萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，取消其定點生產資格。 29定點批發企業①違規銷售麻醉藥品和精神藥品②違規經營麻醉藥品、第一類精神藥品的原料藥《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十五條、第二十六條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條：定點批發企業違反本條例的規定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上5 倍以下的罰款。情節嚴重的，取消其定點批發資格。輕微違法行為 責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定 一般違法行為 沒收違法所得和違法藥品， 逾期不改正的。嚴重違法行為 沒收違法所得和違法藥品，逾期不改正的，責令停業，并處違法藥品貨值金額3 .5倍以上5 倍以下罰款；情節嚴重的，取消其定點批發資格。 30定點批發企業未依照規定①購進麻醉藥品和第一類精神藥品②保證供藥責任區域內的麻醉藥品和第一類精神藥品供應③對醫療機構履行送貨義務④報告麻醉藥品精神藥品的進貨、銷售、庫存數量及流向⑤儲存麻醉藥品和精神藥品或建立、保存專用帳冊⑥銷毀麻醉藥品和精神藥品⑦調劑、備案《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十三條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第四十六條、第四十八條、第五十九條、第六十一條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條：定點批發企業違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點批發資格。輕微違法行為 責令限期改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 一般違法行為 逾期不改正的，處2 萬元以上3 萬元以下罰款。嚴重違法行為 責令停業，并處3萬元以上5萬元以下罰款；情節嚴重的，取消其定點批發資格。 31第二類精神藥品零售企業違規儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十二條、第四十九條、第六十一條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條：第二類精神藥品零售企業違反本條例的規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。輕微違法行為 責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒收違法所得和違法藥品；逾期不改正的。嚴重違法行為 沒收違法所得和違法藥品；逾期不改正的，責令停業，；情節嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。32有關單位違規購買麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十四條、第三十五條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條：違反本條例的規定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。輕微違法行為 沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 。 一般違法行為 沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。嚴重違法行為 沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令停產或者停止相關活動,并處3萬元以上5萬元以下的罰款。33違規運輸麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十條、第五十一條、第五十二條、第五十三條、第五十五條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條：違反本條例的規定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。輕微違法行為 責令改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 一般違法行為 處2萬元以上3萬元以下罰款。嚴重違法行為 處3萬元以上5萬元以下罰款。 34提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條：提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請；情節嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》的，依法吊銷其許可證明文件。一般違法行為 由原審批部門撤銷其已取得的資格，2年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照《退出規則》執行。 嚴重違法行為 由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請；情節嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款，依法吊銷其許可證明文件。 35生產、銷售假藥（麻醉藥品和精神藥品）《藥品管理法》第四十八條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條：定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門取消其定點生產資格、定點批發資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規定予以處罰。《藥品管理法》第七十四條：生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處