沃亞菌業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 型號(hào)、測(cè)量范圍、精度等級(jí) (新舊或改裝過(guò)) ．故障或修理的記錄 管道、設(shè)備清洗消毒管理制度 規(guī)范清洗消毒的管理管道、設(shè)備清洗消毒。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)管道、設(shè)備的清洗消毒。凡是進(jìn)入車間得人員的工作衣物按正常衣物洗滌干凈。、下水道溝槽。清掃異物，用洗滌劑刷洗，清水沖凈。、窗、玻璃、頂。清掃異物，刷洗，清洗沖凈。，保持清潔即可。、洗手池。每日清洗一次，沖凈異物，用刷子蘸洗潔劑刷洗，清水沖凈。：定期對(duì)管道內(nèi)外清洗、保養(yǎng)一次，做好定期維護(hù)。 設(shè)備和容器清潔控制程序 保持產(chǎn)品接觸面的清潔度，防止污染產(chǎn)品。與產(chǎn)品接觸的員工、設(shè)備合器具。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行操作和檢查。 工廠設(shè)備及器具生產(chǎn)設(shè)備及器具須采用無(wú)毒無(wú)味、抗輻射、不吸潮、不變形的材料。設(shè)備安裝在中間，讓機(jī)器里面與四周有足夠的空間來(lái)做清潔和衛(wèi)生工作。器具須平滑、無(wú)坑洞、易清洗。在更換設(shè)備或采購(gòu)新的設(shè)備時(shí)，須考慮易清洗的因素。每天開(kāi)工前，各班組負(fù)責(zé)人和必須對(duì)加工所需的一切設(shè)備、器具對(duì)照衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，若衛(wèi)生條件不符合，則記錄在日衛(wèi)生檢查記錄中，并重新清潔，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)。加工過(guò)程中，手、工器具必須按照規(guī)定的清洗指導(dǎo)和頻率進(jìn)行操作，由各班組負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。若器具、手被污染（如落地）必須清潔。、消毒與產(chǎn)品或產(chǎn)品接觸面相接觸的帽子、鞋子，必須由防水、無(wú)毒的材料制成，并保持清潔衛(wèi)生。由公司統(tǒng)一發(fā)給工人帽子、工作鞋，生產(chǎn)線上的主管人員要確保其工人佩戴這些用品。員工不得以個(gè)人的用品取而代之，要求工人將其用品保持清潔衛(wèi)生。設(shè)施、設(shè)備清單編號(hào):序號(hào)本廠編號(hào)設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格起用日期驗(yàn)收人使用部門放置地點(diǎn)現(xiàn)行狀態(tài)2．3人員要求人員健康衛(wèi)生控制管理制度防止直接接觸產(chǎn)品的員工對(duì)產(chǎn)品造成污染。生產(chǎn)車間員工的健康及個(gè)人衛(wèi)生狀況的控制。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)員工的健康及衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控。、管理人員每年一次由辦公室部組織體檢，并出具健康證明。新入廠員工必須取得健康證后才能上崗。（區(qū)）衛(wèi)生防疫站體檢或主管人員檢查，發(fā)現(xiàn)有或可能有疾病、傳染病、外傷（如切傷、燙傷）、開(kāi)放性潰瘍及其他任何可能對(duì)產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面或包裝材料造成污染的員工，都要立即調(diào)離生產(chǎn)崗位，直到恢復(fù)健康或符合條件為止。，要特別強(qiáng)調(diào)在以后的生產(chǎn)過(guò)程中如果生病或受傷、或是傳染病（腸道疾病、肝炎疾病等）者有接觸，都必須立即通知生產(chǎn)主管人員。，在觀察到或被告知有可能污染生產(chǎn)工序的個(gè)人生病或受傷的情況下，生產(chǎn)主管人員可以要求其離開(kāi)生產(chǎn)線，并記錄在《每日衛(wèi)生檢查記錄》中。，新進(jìn)廠員工要集中進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格方可上崗。培訓(xùn)和考試效果要記錄。、鞋，袖口要扣嚴(yán)，勿使內(nèi)衣外露，工作帽要將頭發(fā)完全罩住，防止頭發(fā)等夾雜物落入產(chǎn)品中拆包和封口工序要戴口罩。、洗澡，不得蓄留指甲、涂指甲油及佩戴飾物等。，并于進(jìn)入加工廠前、上衛(wèi)生間后手部受污染時(shí)，須即清潔洗手。，不得帶入工作間。、吸煙、咀嚼及飲食等行為。3．技術(shù)文件管理3．1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)清單 編 號(hào)： 序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)號(hào)記錄人備注1預(yù)包裝產(chǎn)品標(biāo)簽通則GB771820042生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB574919853《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國(guó)家質(zhì)檢總局局長(zhǎng)令第75號(hào)4凈含量檢定方法JJF107020055與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)6使用的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)833．2工藝流程文件原料混合攪拌裝袋菌種培養(yǎng)基裝罐培養(yǎng)基滅菌冷卻運(yùn)輸至養(yǎng)菌室接母種培養(yǎng)接 種冷卻滅菌養(yǎng)菌劃口催芽出耳晾曬采收入庫(kù)分選除塵封裝入庫(kù)3．3文件管理技術(shù)性文件管理制度為確保我廠的技術(shù)管理,使全廠的工藝．技術(shù)文件和資料得到有效控制，特制定本管理制度如下：．技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備操作規(guī)程由生產(chǎn)車間組織編制。、質(zhì)檢及相關(guān)部門和車間領(lǐng)導(dǎo)對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)審，以確保技術(shù)文件的適用性和可行性。，由總經(jīng)理或其授權(quán)人員批準(zhǔn)發(fā)布。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，有關(guān)部門組織人員進(jìn)行評(píng)審后方可采用或執(zhí)行。（包括引進(jìn)的外來(lái)文件，由生產(chǎn)車間按照＜文件控制程序＞實(shí)施標(biāo)識(shí)．發(fā)放管理。，以確保技術(shù)文件與實(shí)際工作的符合性。，須經(jīng)各有關(guān)部門提出后，由總經(jīng)理辦公室統(tǒng)一進(jìn)行，任何單位不得私自更改或變動(dòng)技術(shù)文件。，由生產(chǎn)車間統(tǒng)一進(jìn)行換版，收回所有舊文件，并換發(fā)新版文件。對(duì)作廢文件由生產(chǎn)車間按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。，更不允許私自拷貝或復(fù)印。有特殊情況復(fù)制或帶出廠的，必須經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)，并由攜帶者到辦公室辦理借閱手續(xù)方可帶出。攜帶者要為文件的安全性和保密性負(fù)責(zé).廠長(zhǎng)：劉飛2014年 10 月 10 日文件清單編號(hào)： 審核： 填表人： 時(shí)間：序號(hào)文件名稱編號(hào)版本備注文件借閱、發(fā)放、回收記錄編號(hào)：序號(hào)文件名稱編號(hào)分發(fā)號(hào)版本發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期份數(shù)簽回日期份數(shù)記錄清單編號(hào)：序號(hào)名 稱使用部門保存期（年）1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)宣貫記錄辦公室32質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量活動(dòng)記錄辦公室33文件清單辦公室長(zhǎng)期4文件借閱、發(fā)放、回收記錄辦公室長(zhǎng)期5員工登記表辦公室56人員培訓(xùn)記錄辦公室57衛(wèi)生檢查表生產(chǎn)車間38不合格品處理記錄質(zhì)計(jì)部39糾正措施處理單質(zhì)計(jì)部310設(shè)施設(shè)備清單生產(chǎn)車間311設(shè)施設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、清洗（清理）記錄生產(chǎn)車間長(zhǎng)期12設(shè)施、設(shè)備的保養(yǎng)、檢修、維護(hù)計(jì)劃生產(chǎn)車間313設(shè)施、設(shè)備的保養(yǎng)、檢修、維護(hù)記錄生產(chǎn)車間314原輔材料不合格處理單質(zhì)計(jì)部315原輔材料驗(yàn)證記錄質(zhì)計(jì)部316原輔材料入庫(kù)記錄質(zhì)計(jì)部317合格供方名錄供銷科長(zhǎng)期18采購(gòu)計(jì)劃供銷科319采購(gòu)清單供銷科320檢驗(yàn)設(shè)備清單質(zhì)計(jì)部321檢驗(yàn)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)記錄質(zhì)計(jì)部322設(shè)備檢定（校驗(yàn)）計(jì)劃及記錄質(zhì)計(jì)部323企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的清單辦公室324關(guān)鍵控制點(diǎn)一覽表生產(chǎn)車間325關(guān)鍵工序質(zhì)量控制記錄生產(chǎn)車間326*檢驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃表質(zhì)計(jì)部327半成品檢驗(yàn)記錄生產(chǎn)車間328 檢驗(yàn)原始記錄質(zhì)計(jì)部長(zhǎng)期29出廠檢驗(yàn)報(bào)告 質(zhì)計(jì)部長(zhǎng)期30產(chǎn)品出、入庫(kù)記錄供銷科3記錄人: 時(shí)間: 4．采購(gòu)質(zhì)量控制4．1 采購(gòu)制度 采購(gòu)管理制度為了對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，保證所采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求，特制定制度。,按照制度的要求,。、包裝物料和原料供方的選擇、評(píng)定、控制。(1)A類：原料、輔料。 (2)B類：包裝袋。(3)C類：設(shè)備。 （1）合格供方的選擇及評(píng)審須遵循以下原則：a有足夠的質(zhì)量保證能力。b能滿足數(shù)量及交貨期的要求。c價(jià)格合理、服務(wù)良好。d有提供令人滿意的相同或類似產(chǎn)品的經(jīng)歷。e有提供令人滿意的售后服務(wù)保。f符合法律法規(guī)及其他要求的規(guī)定。（2）供銷科負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品供方依上述原則進(jìn)行評(píng)價(jià),合格的供方經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)后,納入公司合格供方名錄,.（3）供銷科負(fù)責(zé)對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量、提供產(chǎn)品的保證能力、產(chǎn)品交付的服務(wù)及支持能力等進(jìn)行評(píng)估。不合格的供方應(yīng)從合格供方名錄中除名，重新選擇。(1)采購(gòu)文件包括：采購(gòu)物質(zhì)計(jì)劃、采購(gòu)協(xié)議（合同）。(2)采購(gòu)文件內(nèi)容：a供方名稱、地址、聯(lián)系電話、郵編、傳真。 b明確采購(gòu)物資的名稱，表明物資或服務(wù)的特征、特性、質(zhì)量要求、數(shù)量及價(jià)格資料。（3）采購(gòu)文件的審批。a與產(chǎn)品安全衛(wèi)生密切相關(guān)的設(shè)備、原材料、貴重物品等需經(jīng)總經(jīng)理審批。b辦公設(shè)備及輔助用品、低值易耗品的采購(gòu)需經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審批后方可實(shí)施采購(gòu)。（4）采購(gòu)人員按采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施采購(gòu)行為，并將公司要求通報(bào)供方和外包方。 (1)采購(gòu)人員必須提前一天通知生產(chǎn)車間，確保足夠倉(cāng)容存貨和落實(shí)收貨人員，準(zhǔn)備接貨工作，并提前知會(huì)質(zhì)檢員到場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)采購(gòu)人員協(xié)助采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作。(3)質(zhì)檢員依據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的特征及質(zhì)量要求、安全衛(wèi)生要求以及驗(yàn)證方式和要求，嚴(yán)格按各類物質(zhì)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)，并做好詳細(xì)記錄。（4）對(duì)不合格產(chǎn)品按《不合格控制程序》的規(guī)定執(zhí)行,確保未經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品不投入使用.4．2采購(gòu)文件 采購(gòu)原材料的管理辦法 銷售科采購(gòu)人員必須根據(jù)生產(chǎn)的需要和采購(gòu)計(jì)劃單要求，按產(chǎn)地、品種、數(shù)量（批量）進(jìn)行采購(gòu)，未經(jīng)總經(jīng)理同意的，一錄不準(zhǔn)外購(gòu)。 、時(shí)間、來(lái)貨單位等，知會(huì)質(zhì)檢員到場(chǎng)檢驗(yàn)。入又特殊情況（如晚上、深夜到貨的），應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)通知質(zhì)檢員抽樣檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)不得投入生產(chǎn)。，確保防護(hù)和減少途中的損耗。，凡外購(gòu)原料，質(zhì)量、數(shù)量、重量、包裝等不符合要求的，倉(cāng)管員有權(quán)拒絕進(jìn)倉(cāng)，并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)處理。《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度》和《購(gòu)進(jìn)原料檢驗(yàn)操作規(guī)程》執(zhí)行。，經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的由銷售科負(fù)責(zé)向供貨單位提出異議或退貨。采購(gòu)計(jì)劃編號(hào)：序號(hào)采購(gòu)物品名稱型號(hào)規(guī)格計(jì)劃數(shù)量實(shí)購(gòu)數(shù)量計(jì)劃到貨日期實(shí)際到貨日期備注編制： 審核： 批準(zhǔn)：