某血站質(zhì)量手冊(cè)含程序文件(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 效措施確保資源的獲得。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 站長(zhǎng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，責(zé)成血源科和供血科以與顧客直接溝通的方式明確顧客需要，密切關(guān)注社 會(huì)需求動(dòng)向及顧客信息反饋，將顧客需求轉(zhuǎn)化為具體要求，并在血站內(nèi)各個(gè)層次進(jìn)行溝通和實(shí)施，調(diào)配資源予以滿(mǎn)足。 質(zhì)量方針 站長(zhǎng)制定了體現(xiàn)血站宗旨及顧客期望與需求的質(zhì)量方針（見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》 章）并確保： 宗旨相適應(yīng)； 對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架； 習(xí)、培訓(xùn)、討論等方式在血站內(nèi)得到溝通和理解； 理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 站長(zhǎng)在內(nèi)部充分溝通的基礎(chǔ)上建立了與質(zhì)量方針相一致的 2020 年質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè) 章），質(zhì)量目標(biāo)必 須在血站各職能科室中進(jìn)行分解并落實(shí)，目前本血站已將質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)科室。 質(zhì)量管理體系策劃 為滿(mǎn)足顧客要求，確保血站目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，站長(zhǎng)確保； 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)及本手冊(cè) 的要求； 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限 站長(zhǎng) 血站實(shí)行站長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，站長(zhǎng)主持血站全面工作。 負(fù)責(zé)血站全面管理及領(lǐng)導(dǎo)、指揮。認(rèn)真學(xué)習(xí)及貫徹國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持黨的方針、政策，執(zhí)行上級(jí)指示精神。 負(fù)責(zé)組織制定血站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 及各科室職能和目標(biāo)，并確保其得到實(shí)現(xiàn)。 負(fù)責(zé)對(duì)規(guī)劃、獎(jiǎng)懲、改革方案、崗位調(diào)換、晉職晉級(jí)等重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。 任命管理者代表，并明確其職責(zé)和權(quán)限，確保 GB/T9001： 2020 的建立、實(shí)施和保持。 識(shí)別、理解和傳達(dá)獻(xiàn)血者及用血者要求，確保血液質(zhì)量，確保獻(xiàn)血者和用血者安全。 負(fù)責(zé)組織提出質(zhì)量管理體系的總要求，明確質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵和特殊過(guò)程，負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及工作文件、記錄的審批、頒布。 確定適宜的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各類(lèi)崗位人員的職責(zé)、權(quán)限，組織建立內(nèi)部溝通過(guò)程，確保質(zhì)量管理體系有效性的溝通。 負(fù)責(zé)組 織重大質(zhì)量事故、獻(xiàn)血者和用血者投拆的評(píng)審，負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問(wèn)題的改進(jìn)措施的審批，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 負(fù)責(zé)采供血全過(guò)程的管理和監(jiān)督檢查。為采供血活動(dòng)過(guò)程和服務(wù)、血液質(zhì)量、質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)提供所需的資源。 策劃并組織管理評(píng)審，確保本站質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 副站長(zhǎng) 血站副站長(zhǎng)協(xié)助站長(zhǎng)工作，并按照職責(zé)分工，重點(diǎn)負(fù)責(zé)抓好分管工作及受站長(zhǎng)委托的其它專(zhuān)項(xiàng)工作，并對(duì)站長(zhǎng)負(fù)責(zé)。 認(rèn)真學(xué)習(xí)及貫徹國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持黨的方針政策，執(zhí)行上級(jí)指示精神，協(xié)助站長(zhǎng)制定血站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各科室職能和目標(biāo)，并確保其得到實(shí) 現(xiàn)。 履行管理者代表職責(zé)，確保 ISO9001:2020 的建立，實(shí)施和保持。 識(shí)別、理解和傳達(dá)獻(xiàn)血者、用血醫(yī)院及用血者要求，確保血液質(zhì)量，確保獻(xiàn)血者和用血者安全。 負(fù)責(zé)協(xié)助站長(zhǎng)明確質(zhì)量管理體系的要求和關(guān)鍵、特殊過(guò)程。 協(xié)助站長(zhǎng)確定適宜的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各類(lèi)質(zhì)量人員的職責(zé)、權(quán)限，建立內(nèi)部溝通過(guò)程，確保質(zhì)量管理體系有效性的溝通。 負(fù)責(zé)協(xié)助站長(zhǎng)對(duì)重大質(zhì)量事故、獻(xiàn)血者和用血者投訴的評(píng)審處理，并提出重大質(zhì)量問(wèn)題的改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 負(fù)責(zé)采供血全過(guò)程的管理和監(jiān)督檢查。 負(fù)責(zé)策劃并組織、管理評(píng)審，確保本站質(zhì)量管理體系 有效運(yùn)行。 工會(huì)主席 血站工會(huì)主席在黨支部書(shū)記的領(lǐng)導(dǎo)下，分管工會(huì)、共青團(tuán)、婦委會(huì)等群團(tuán)工作，并對(duì)書(shū)記負(fù)責(zé)。 認(rèn)真學(xué)習(xí)及貫徹國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持黨的方針、政策，執(zhí)行上級(jí)指示精神。 負(fù)責(zé)血站工會(huì)工作的計(jì)劃、總結(jié)及相關(guān)材料的收集工作。 負(fù)責(zé)工會(huì)、婦委會(huì)、團(tuán)支部等相關(guān)活動(dòng)的組織。 負(fù)責(zé)做好職工的政治思想工作。 辦公室 認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策，負(fù)責(zé)職工政治思想教育和培訓(xùn)，組織各級(jí)人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家政策和法規(guī)，提高職業(yè)道德水準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量。 做好公文管理，及時(shí)辦理各種文件，遵守保密制度。 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文 件的管理，制定“受控文件清單”按規(guī)定程序進(jìn)行文件的登記、發(fā)放和保存工作。 及時(shí)草擬本站工作計(jì)劃、總結(jié)、站內(nèi)管理制度及其他文件、材料等。 負(fù)責(zé)全站精神文明建設(shè)及各種爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)達(dá)標(biāo)工作。 發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)職能，協(xié)調(diào)好本站各科室之間及本站與有關(guān)單位之間的關(guān)系，當(dāng)好參謀助手，確保工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)； ，負(fù)責(zé)全站職工的工資調(diào)整、職務(wù)晉升、各種保險(xiǎn)等日常工作，負(fù)責(zé)職工考核、考勤及獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。 負(fù)責(zé)物資設(shè)備、采血耗材、試劑廠（商）家等供方的評(píng)價(jià)和選擇及其采購(gòu)的實(shí)施。 負(fù)責(zé)血站財(cái)務(wù)工作、車(chē)輛管理、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)管理。 負(fù) 責(zé)醫(yī)療廢物的處理及運(yùn)輸?shù)街付ǖ姆贌攸c(diǎn)。 負(fù)責(zé)血站消防、安全、綠化、計(jì)劃生育等及公共區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。 負(fù)責(zé)全站人力資源管理以及崗位工作人員的培訓(xùn)及培訓(xùn)后有效性的評(píng)價(jià)。 自覺(jué)遵守國(guó)家法律及站紀(jì)站規(guī)，積極完成站上安排的其他工作。 負(fù)責(zé)庫(kù)房管理工作，以及儀器設(shè)備（包括車(chē)輛）維修單位的調(diào)查確定、聯(lián)系、合同談判、費(fèi)用結(jié)算等。 血源科 負(fù)責(zé)公民無(wú)償獻(xiàn)血的宣傳及獻(xiàn)血者招募，建立及管理“愛(ài)心血庫(kù)”和稀有血型隊(duì)伍。 負(fù)責(zé)全市無(wú)償獻(xiàn)血計(jì)劃的起草及無(wú)償獻(xiàn)血宣傳的策劃與實(shí)施。 負(fù)責(zé)無(wú)償獻(xiàn)血的組織協(xié)調(diào)和接待工作。 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血者的體 格檢查、機(jī)采成分血的獻(xiàn)血監(jiān)護(hù)及獻(xiàn)血反應(yīng)的處理。 負(fù)責(zé)發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件需緊急采血的獻(xiàn)血員招募工作。 負(fù)責(zé)承擔(dān)庫(kù)存量不足或特殊需要時(shí)的外調(diào)血工作。 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血資料的計(jì)算機(jī)錄入和保存工作，確保獻(xiàn)血錄入信息正確；資料完整無(wú)遺失，記錄規(guī)范，檢索方便。 負(fù)責(zé)無(wú)償獻(xiàn)血證及獻(xiàn)血紀(jì)念品的發(fā)放和管理工作，做到帳實(shí)相符，帳帳相符。 掌握本市血源供需情況，制定合理采血計(jì)劃，不斷提高血液新鮮度。 負(fù)責(zé)臨床用血的退費(fèi)報(bào)銷(xiāo)審核及計(jì)算機(jī)錄入工作。 接受獻(xiàn)血單位和個(gè)人就有關(guān)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)、程序，相關(guān)法律法規(guī)等方面的咨詢(xún)以及二次獻(xiàn)血時(shí)獻(xiàn)血者上次是 否合格查詢(xún)。 、保養(yǎng)與維護(hù)，確保處于正常狀態(tài)。 ，負(fù)責(zé)獻(xiàn)血者滿(mǎn)意度調(diào)查和分析。 ，積極完成站上安排的其他工作。 供血科 負(fù)責(zé)血站內(nèi)外血液的采集。 負(fù)責(zé)成分血的制備與推廣。 負(fù)責(zé)血液的入庫(kù)、保存、出庫(kù)及報(bào)廢等管理工作。 負(fù)責(zé)對(duì)獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血過(guò)程中、獻(xiàn)血前后的護(hù)理和協(xié)助獻(xiàn)血反應(yīng)的處理。 負(fù)責(zé)發(fā)血室的 24 小時(shí)值班。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)血液制品的包裝及標(biāo)識(shí)的管理。 負(fù)責(zé)采供血環(huán)境、成分血制備環(huán)境及器具的消毒與管理，負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床輸血工作。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 負(fù)責(zé)采血前各種物品的準(zhǔn)備及采血后的物品整理； 負(fù)責(zé)采、輸血器材、血液及血液標(biāo)本的防護(hù)工作。 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 體檢科 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血員的健康檢查、獻(xiàn)血反應(yīng)的跟蹤調(diào)查。 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血中獻(xiàn)血員鮮血反應(yīng)的觀察和處理。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 采血科 主要負(fù)責(zé)在站內(nèi)外進(jìn)行血液的采集，臨時(shí)儲(chǔ)存。 負(fù)責(zé)留去標(biāo)本血樣。 負(fù)責(zé)協(xié)助體檢科對(duì)獻(xiàn)血反應(yīng)的處理。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 成分科 負(fù)責(zé)血液和血液制品的成分制備。 負(fù)責(zé)向臨床推廣成分輸血新技 術(shù)及指導(dǎo)臨床成分輸血。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 檢驗(yàn)科 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血者血樣的規(guī)定項(xiàng)目的檢測(cè)工作。 負(fù)責(zé)外采時(shí)的血液快速檢測(cè)工作。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布。 負(fù)責(zé)本科室設(shè)備儀器的日常管理維護(hù)與保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)臨床疑難血型的鑒定工作。； 負(fù)責(zé)抗 HIV 陽(yáng)性標(biāo)本確診的送檢工作。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求報(bào)送有 關(guān)統(tǒng)計(jì)分析資料； 負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療廢物的初消毒。 負(fù)責(zé)試劑、血液標(biāo)本的防護(hù)工作。 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī)，積極完成站上安排的其它工作。 血型室 負(fù)責(zé)疑難血型的鑒定和交叉配血工作。 負(fù)責(zé)各類(lèi)血型的鑒定、臨床相關(guān)疾病實(shí)驗(yàn)診斷、輸血技術(shù)咨詢(xún)指導(dǎo)、及對(duì)外服務(wù)等。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 質(zhì)控科 負(fù)責(zé)對(duì)血站工作質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量每 月檢查及臨時(shí)性突擊抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)調(diào)查處理，負(fù)責(zé)全站所有產(chǎn)品質(zhì)量。 負(fù)責(zé)審核技術(shù)操作規(guī)程及相關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)各種關(guān)鍵物料（試劑、耗材）的監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)。 負(fù)責(zé)對(duì)血液采集人員、設(shè)備和工作環(huán)境消毒情況的監(jiān)控。 負(fù)責(zé)對(duì)血液產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢監(jiān)控。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理、保養(yǎng)與維修及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)血液產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。 做好各種質(zhì)量記錄及其暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析資料。 負(fù)責(zé)計(jì)量?jī)x器設(shè)備的管理與監(jiān)控。 負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生醫(yī)療廢物的初消毒。 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式設(shè)計(jì)審查及使用 監(jiān)督管理工作。 負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃起草等相關(guān)工作。 負(fù)責(zé)工作環(huán)境消毒效果監(jiān)測(cè)管理、購(gòu)回試劑、耗材的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。 負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性監(jiān)督管理、內(nèi)審、產(chǎn)品和過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)等工作。 自學(xué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī)，積極完成站上的安排的其它工作。 管理者代表 站長(zhǎng)任命張易水為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限是： 一、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立； 二、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施，保持和持續(xù)改進(jìn)； 三、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性監(jiān)控管理； 四、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的其他工作。 內(nèi)部溝通 A、站領(lǐng) 導(dǎo)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部溝通過(guò)程的建立，站辦公室承辦內(nèi)部溝通事宜。 B、按血站組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系職能職責(zé)，形成溝通渠道，確保血站內(nèi)部各職能科室和不同層次之間的溝通。 C、溝通的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性方面信息，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、顧客的要求、法律法規(guī)要求、質(zhì)量管理體系和采供血活動(dòng)運(yùn)行情況及有效性等，達(dá)到互相了解，互相信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 D、溝通的方式可以是： 質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、采供血工作協(xié)調(diào)會(huì)、業(yè)務(wù)質(zhì)量檢查、書(shū)面通知、文件會(huì)簽、宣傳版報(bào)及內(nèi)部通訊網(wǎng)絡(luò)等渠道和方式。 E、各科室應(yīng)充分重視溝通的效 果，確保上級(jí)要求的及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)，同級(jí)相關(guān)信息的有效交流，員工意見(jiàn)建議的及時(shí)反饋。溝通記錄方式可采用《各種會(huì)議記錄》和《信息聯(lián)絡(luò)處理單》的形式。 相關(guān)記錄 信息聯(lián)絡(luò)處理單 各種會(huì)議記錄 管理評(píng)審 制定《管理評(píng)審控制程序》。管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，兩次間隔不超過(guò) 12個(gè)月，必要時(shí)可臨時(shí)追加次數(shù)，由站長(zhǎng)確定管理評(píng)審內(nèi)容并主持進(jìn)行。其目的為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審內(nèi)容還包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)和變更的需要，包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。 管理評(píng)審前由站質(zhì)控科通知有關(guān)通知各科室準(zhǔn)備充分的資料和 信息，管理評(píng)審中確定需解決的問(wèn)題、應(yīng)制定相應(yīng)的實(shí)施措施。質(zhì)控科負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，并保存管理評(píng)審的記錄。 入 A、內(nèi)、外部審核結(jié)果； B、顧客信息反饋； C、過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性； D、預(yù)防和糾正措施的狀況； E、以往管理評(píng)審的跟蹤措施； F、可能影響質(zhì)量管理體系的變更； G、質(zhì)量方針的適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； I、改進(jìn)的建議。 出 包括以下決定和措施： A、質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； C、資源需求。 管理評(píng)審控制程序 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確 保其持續(xù)運(yùn)行的適宜性、有效性和充分性。 范圍 適用于對(duì)血站質(zhì)量管理體系的評(píng)審活動(dòng)。 職責(zé) 站長(zhǎng) 負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。 管理者代表 負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施。 質(zhì)控科 審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告的起草。 集并提供評(píng)審所需的材料。 評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督和驗(yàn)證。 各相關(guān)職能科室 供本責(zé)任范圍內(nèi)有關(guān)評(píng)審所需的材料； 行管理評(píng)審提出的糾正、預(yù)防措施。 站分管質(zhì)量控制科的領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)控科的管理評(píng)審及預(yù)防、糾正措施實(shí)施情況監(jiān)督管理。 程序 管理評(píng) 審的計(jì)劃 審，每年至少進(jìn)行一次，可結(jié)合內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)實(shí)際需要安排。 發(fā)生以下情況時(shí)可增加評(píng)審頻率： A、血站組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源配備發(fā)生重大變化時(shí)； B、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變化時(shí)； C、獻(xiàn)血者、受血者和用血醫(yī)院重大質(zhì)量