qs質量管理手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 有毒有害物品一起運輸等情況）。：每批號隨機抽取來料的5%進行檢測。：每批號產品隨機抽樣2袋，每袋取50個，備檢測（有微生物及特殊要求的酌情加取）。、型號、廠家、數量、批號、送樣日期等，并在樣品登記單上做好記錄。 ，放入留樣柜，保存至原料保質期或原料使用完日期。，但需緊急用于生產的原料，由生產部提出申請，質檢部在最短時間內對該原料重要指標進行檢驗，以保證生產、銷售的正常運行。，如發現該原料不合格，及時通知生產部，并對該批原料進行暫扣，對原料進行全面檢測及驗證試驗。5 相關記錄 質量管理手冊版 本A/0不合格品控制程序頁 碼1/2QS04不合格品控制程序對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。適用于對原材料、輔料、包裝材料、過程、成品及交付后的產品發生的不合格品的控制。，并跟蹤不合格品的處理結果。，對不合格品作出處理決定。，檢驗員具有一票否決權。、過程不合格品和成品不合格品分為二類，由檢驗員對不合格進行判定和處理，作出標識并填寫“不合格品記錄”。4. ，必須標識隔離，并由采購員負責與供方進行退貨處理，同時將處理結果記錄在“進貨檢驗記錄”上。 生產過程中未達到技術標準或顧客要求的產品。：：主要技術性能指標不符合標準要求，影響產品最終使用的不合格品。如表面不平整潔凈、質地不均勻，有明顯劃良、皺折、破裂及穿孔；表面無油污、塵土、霉變及其他異物；形狀不規整，蓋合不方便或蓋合不嚴密。：輕微的不合格品，如不明顯劃痕。，采購產品、半成品、成品或顧客投訴的重大質量問題評審由質檢部、生產部、供銷部依據有關標準聯合進行；一般不合格品指個別的不合格品由檢驗員直接評審。、生產過程半成品、成品的不合格品提出評審意見和處理方案。，對交付后的產品的不合格品提出評審意見和處理方案。一般有以下幾種：a) 拒收：對采購不合格的產品進行拒收或退貨處理；質量管理手冊版 本A/0不合格品控制程序頁 碼2/2QS04不合格品控制程序b) 報廢：對生產過程中或成品檢驗的不能進行整改的不合格產品直接報廢。，應按照重大質量問題對待，關規定外，質檢部應組織采取相應的糾正或預防措施，執行《改進控制程序》有關規定；供銷部應及時與顧客協商處理的辦法，以滿足顧客的要求。5．相關記錄《不合格處理記錄》質量管理手冊版 本A/0糾正和預防措施控制程序頁 碼1/2QS05糾正和預防措施控制程序1．目的采取有效的改進、糾正和預防措施，實現質量安全管理的持續改進。2．范圍適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。3．職責，當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的《糾正和預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。、糾正和預防措施。4．程序，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現質量方針和目標的活動過程中，持續追求對質量安全管理各過程的改進。、。涉及對現有過程和產品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：a）改進項目的目標和總體要求；b)分析現有過程的狀況確定改進方案；c)實施改進并評價改進的結果。、質量檢測數據分析、過程管理總結, 尋找質量安全持續改進的機會，確定需要改進的方面（如技術改造、工藝優化、資源配置及環境質量的改善等），組織各部門進行策劃，制定改進方案報部長審核，總經理批準后，予以實施。，以消除不合格原因，防止不合格再發生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。對質量安全管理各過程輸出的信息進行識別：a)原料、輔料、包材等、過程、產成品質量出現重大問題時；質量管理手冊版 本A/0糾正和預防措施控制程序頁 碼2/2QS05糾正和預防措施控制程序b)顧客對產品質量投訴時；c)抽檢發現不合格時；d) 供方產品或服務出現嚴重不合格；e) 其他不符合質量方針、目標，或質量安全管理文件要求的情況。f）出現安全管理隱患。、措施制定、實施與驗證可采用統計技術或試驗的方法來確定主要原因。）、c)、 d)由質檢部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并由質檢部評價措施可行后實施，質檢部其它相關部門跟蹤驗證實施效果。）由供銷部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉質檢部確認并確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施并由質檢部評價措施可行后實施，質檢部跟蹤驗證實施效果并將結果反饋給供銷部，由供銷部及時轉告顧客并取得顧客滿意。，質檢部進行跟蹤驗證，負責對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。質檢部要及時重點分析如下記錄：a） 供方供貨質量、采購產品質量統計、過程和產品質量統計（如調查表、統計表、排列圖）、市場分析、顧客滿意程度調查統計等；b）糾正、預防、改進措施執行記錄等。以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質檢部召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；由責任部門填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并制定預防措施，并由質檢部對措施進行評價其可行性后實施，質檢部跟蹤驗證實施效果，并對有效性進行評審，在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。5相關記錄《糾正和預防措施處理單》質量管理手冊版 本A/0設備設施管理控制程序頁 碼1/2QS06設備設施管理控制程序1．目的通過對生產設施和工作環境進行有效控制，確保生產設施和工作環境滿足實現產品規定的要求。2．范圍適用于為實現產品符合性所需的設施，如工作場所、硬件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制；對工作環境中的人和物的因素進行控制。3．職責。4．程序本公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所）、設備和工具（包括生產設備、儀器、量具）、支持性服務（水、電供應）、通訊設施、運輸設備等。當需要購置設備時，由生產部填寫《生產設施配置申請單》，報廠總經理批準后，由供銷部具體實施采購。購買的設備到貨后，由生產部負責對所購設備的數量、規格、型號、外觀、隨機配件、資料、單據等進行驗證，并作好詳細的驗收記錄。驗收不合格的設備，由供銷部與供方協商解決，并在《設施驗收單》上記錄處理結果。驗收合格的設備，由生產部負責建立設備的臺帳。生產設備、設施一覽表包括的內容有：每個設備的名稱、規格、數量、編號、生產日期、使用部門等。生產部根據設備的使用說明書，編制設備的操作規程，經管理者代表批準后，按《文件控制程序》的有關規定進行發放。使用設備時，應由具備操作資格的操作人員按照設備操作規程或使用說明書的規定進行。. 5設備的保養和維護a）生產部應定期對設備進行預防性維護。應根據設備的使用情況及設備的能力編制年度設備修理計劃，并按計劃進行修理，將修理內容記錄在設備維修記錄中；b） 對于生產中出現設備故障，操作工應及時通知設備管理員進行修理，并將修理內容填寫在設備維修記錄表中；c）操作工人在生產完成后應對所使用的設備進行清洗、檢查、潤滑等保養工作，保持設備的完好率。質量管理手冊版 本A/0設備設施管理控制程序頁 碼2/2QS06設備設施管理控制程序d)在對窗戶玻璃或防爆燈進行清洗時，應用干凈的帆布遮蓋住機器設備，防止臟物掉入設備中。e)當設備維修進行外包時（或請廠家專業技術人員對設備進行保養時），生產車間應指定專門人員陪同監督。a)對無法修復或無使用價值的設備，由生產部填寫“設備報廢單”，經總經理批準后報廢，并在生產設備、設施一覽表及設備檔案中注明情況；b) 對低值易耗的工裝、輔具等，由使用部門填寫“設備報廢單”報生產部負責人批準，即可報廢。生產部負責管理生產車間和現場的工作環境、人和物。根據生產作業需要負責確定并提供作業場所需的基礎設施，創造良好的工作環境，包括：a)配置適用的辦公房間；b)配置必要的通風設施、消防器材，保持工作環境安全、衛生；c)確保員工生產符合勞動法規的要求；d)員工之間要經常進行生產技術及其他有利于生產情況的溝通，團結一致，提高工作效率和質量。《文件控制程序》《生產設施配置申請表》《設施驗收單》《生產設備臺賬》《設備維修記錄》《設備報廢單》質量管理手冊版 本A/0培訓考核控制程序頁 碼1/2QS07培訓考核控制程序1目的對企業人員的培訓，讓其了解自身工作職責和在食品安全管理體系中所起的作用，提高公司人員的自身技術水平，是確保食品安全管理體系文件在各部門有效運行的前提，對于運行食品安全管理體系具有重要作用。2范圍本企業各部門與食品質量有關人的所有人員(如：領導層、各部門管理人員、技術人員、操作員、檢驗員、采購人員等和質量有關的人員)進行食品安全管理體系相關知識培訓。3職責；。4工作程序：領導層、各部門管理人員、技術人員、操作員、檢驗員、采購人員等和質量有關的人員。《中華人民共和國食品安全法》、《食品生立市場準入許可規定》、《產品質量法》、國家標準、質量手冊、公司方針和目標等相關法律法規；、管理管理文件、部門負責人員的職責權限。生產過程操作規程、工藝文件、檢驗規定等作業文件；、設備原理、技術標準培訓，經過培訓考試合格方可上崗，能熟練掌握生產工藝、設備原理、技術標準、關鍵控制點等。，以及食品生產衛生知識、食品安全知識培訓。、法規的培訓和本崗位技術培訓。、考核情況進行相應的記錄。：培訓日期，受培訓部門，培訓方式，培訓內容、考核方式、授課人。質量管理手冊版 本A/0培訓考核控制程序頁 碼2/2QS07培訓考核控制程序，講座和自學的形式。，也可以外請老師授課，或廠內技術人員進行培訓或自學的形式。，試卷可采用閉卷和開卷的形式，要有分數統計表。，但應有考核評審人員進行評定的記錄。培訓記錄內容:。，培訓的小組成員要審查，對所參加培訓員工的成績效果作出評價。，根據情節可采取再培訓或調整原崗位的工作。5相關記錄《年度培訓計劃表》《培訓記錄》《簽到記錄》《考試試卷》質量管理手冊版 本A/0文件管理控制程序頁 碼1/3QS08文件管理控制程序1．目的對公司在產品質量安全管理過程中形成的食品質量安全記錄、技術資料等的文件檔案進行有效控制，為質量體系有效運行提供證據，為工作質量改進提供依據。2．范圍適用于公司產品質量安全過程中形成的所有產品質量安全記錄、文件和證書等檔案資料的管理。、質量負責人任命書的審批。 質量負責人負責公司食品質量安全管理文件、制度的審批。 質檢部負責對質量體系文件、檢驗規程、標準、制度等產品質量安全文件的制定、發放和更改控制，規定產品質量安全方面的記錄標識和保存期限、要求。 、工藝流程圖等產品質量安全文件的制定、發放和更改控制。 生產部負責組織對環境、測量管理體系文件及設備管理文件、動力車間作業指導書等食品質量安全文件的制定、發放和更改控制。 、發放和更改控制，負責對相關食品質量安全文件提出修改建議，負責按規定填寫質量質量安全記錄并對保存期內的記錄進行保管。 ，確保得到現行有效的版本。 、借閱等。《文件制定/更改審批表》或文件上進行審批。 產品質量安全目標和質量負責人任命書由公司總經理批準。 、標準、作業指導書、工藝單及更改通知單、設備管理制度、設備保養及檢修細則和設備年度檢修計劃等食品質量安全文件由相關部門領導審核，公司質量負責人審批。 各部門制定的管理制度、規程、規定等如果需其他部門或公司外部人員執行的，由本部門領導審核,質量負責人批準；如果只需本部門內部人員執行的，由本部門領導審核并批準。： 質量管理手冊版 本A/0文件管理控制程序頁 碼2/3QS08文件管理控制程序、裝訂后，在受控文件上編寫受控號，加蓋受控章，填寫文件發放記錄，發放到需要的部門和人員，收文人在文件發放記錄上簽字。，使用部門如要保留，加蓋“作廢”印章或標識“作廢”字樣。 、打印或復印的文件不受控。，辦理文件交接，防止文件丟失。若文件丟失，由使用部門向文件發放部門以書面形式說明理由，申請補發。 產品質量安全管理文件的編號組成為BJYB（001100）年份，記錄編號組成為JL011000/版本。 、記錄的更改 文件制定部門認為確實需要修改時，填寫《文件制定/更改審批表》，按規定辦理文件的審批。 、記錄的管理 。《記錄清單》，根據實際需要規定各類記錄的保存期限。 ，字體要規范工整、字跡要清晰可辨，做到記錄真實準確。 ，及時收集、妥善保管記錄，裝訂成冊。設立必要的記錄夾及文件柜，按照記錄的類別分類保存并作好標識，以便于查閱和檢索。食品質量安全管理記錄依照記錄的保管年限妥善保管。 、記錄