實驗室認可和資質認定計劃書(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 11 進行確認 ? 存在問題： １．檢查不系統 /不全面，不能把問題充分暴露出來； ２．整改的要求不明確； ３．無后續的跟蹤． 9 6S 的培訓及 6S 的推行 第四個月下旬 確保實驗室掌握并有效運用實驗室的良好內務管理方法 提出 6S 工作完成的時間表 6S 的培訓 第四個月下旬 全員參加 各部門按 6S 的要求進行整改 第四個月下旬 確認整改效果 第四個月下旬 10 實驗室認可內審員培訓 第五 個月上旬 確保實驗室有一批符合要求的內審員，使質量體系的運行能得到持續的維持 培訓合格后發證 實驗室認可 內審員進行培訓、進行考核 第五個月上旬 內審人員參加 合格發證 第五個月上旬 準備取證人員照片 ? 存在的問題 １．培訓不到位； ２．只講理論，不與實踐相結合． 11 填寫申請書 第四個月中旬至第五個月中旬 實驗室認證認可申請書 ? 存在的問題： １．填寫思路不清晰； ２．分類不合理； ３．對實驗室的檢測能力不清楚． 12 提交認證認可申請 第五個月下旬 13 第一次內審前的準備 第六個月上旬 通過充分的內審前的準備，以確保內審的質量 內審檢查表 適時與評審機構確認申請受理情況，必要時按評審機構要求修改申請書，亦可能修改部分文件 編寫內審計劃及發 第六個月上旬 12 放到各部門 編寫檢查表 第六個月上旬 ? 存在的問題： １． 內審檢查表沒編或不合要求； 14 第一次內審 第六個月中旬 通過咨詢人員的示范，讓內審員真正掌握內審的過程，同時也對質量體系前一段時間的運作進行全面的檢查 第一次內審的完整資料 實驗室高層管理者應重視 召開首次會議 第六個月中旬 分組進行審核 第六個月中旬 全面細致 召開末次會議 第六個月中旬 提出內審不符合項報告 第六個月中旬 分析原因，提出糾正措施，交內審員進行確認 第六個月中旬 跟蹤內審不符合項的整改情況 第六個月中旬 提交內審總結報告 第六個月中旬 完成內審資料 第六個月中旬 ? 存在的問題： ２．內審過程流于形式，深度及廣度均不夠； ３．不能客觀提出體系存在的問題 ； ４．提出的問題不能得到有效地整改； ５．達不到內審的真正的目的，也不利于今后質量體系的維持． 15 文審意見整改及實操練習 第六個月下旬至第七個月中旬 確保申請的每一檢測項目檢測人員操作的規范性、對標準理解的正確性 每一人員、每一檢測項目最終能力的評價表 文審意見整改 第六個月下旬 要舉一反三的整改 制定實操計劃； 第六個月下旬 審批實操作計劃； 第六個月下旬 跟蹤實操作進度； 第六個月下旬至第七個月中旬 對實操情 況進行總結 第七個月中旬 ? 存在的問題： １．只重體系運行，不重檢測項目能力； ２．只重檢測過程，不注重對檢測原理和更深層次的理解； 16 量值溯源知識和計量基礎知識的培訓 第七個月下旬 掌握相關的專題知識 量值溯源圖 13 及輔導 量值溯源知識和計量基礎知識的培訓 第七個月下旬 相關人員參加 檢查量值溯源的完成情況 第七個月下旬 17 測量不確定度的培訓 第八個月上旬 掌握測量不確定度評定的過程，并對相關檢測項目進行合理的評定 各項目的測量不確定度的評定結果 測量不確定度培訓 第八個月上旬 專業人員參加（要求大專以上文化） 分配測量不確定度評定任務，明確項目和時間 第八個月上旬 跟蹤測量不確定度完成進度 第八個月上旬 對不確定的評定情況進行確認 第八個月上旬 測量不確定度評定資料歸檔 第八個月上旬 ? 存在問題： １．不培訓； ２．培訓后仍不能應用． 18 準備第二次內審事宜 第八個月中旬 編寫第二次內審計劃 第八個月中旬 編寫第二次內審檢查表 第八個月中旬 19 第二次內審 第八個月中旬 讓內審員獨立進行內審，以確認其是否真正掌握內審過程，并確認上次內審提出的不符合項是否整改到位，同時也是再次對質量體系進行全面、深入、系統的一次檢查 第二次內審的完整資料 開首次會議 第八個月中旬 分組進行審核 第八個月中旬 召開末次會議 第八個月中旬 提出內審不符合項報告 第八個月中旬 分析原因，提出糾正措施，交內審員進行確認 第八個月中旬 14 跟蹤內審不符合項的整改情況 第八個月中旬 提交內審總結報告 第八個月中旬 完成內審資料 第八個月中旬 ? 存在的問題： １．根本不做第二次內審； ２．沒有把第一次內審的不符合項做為重點； ３．沒有注重對內審員技能的培養． 20 管理評審 第八個月下旬 最高管理者對文件發行之日起的質量體系運行的適宜性、充分性、有效性進行評審，以尋找質量體系持續改進的機會 管理評審的完整資料 適時與評審機構確認評審時間及評審組成員 編寫管理評審計劃 第八個月下旬 發 放管理評審通知 第八個月下旬 各部門準備管理評審資料 第八個月下旬 召開管理評審會議 第八個月下旬 需實驗室高層管理者參加 對管理評審不符合項進行整改 第八個月下旬 確認整改效果 第八個月下旬 完善管理評審資料 第八個月下旬 ? 存在問題： １． 最高管理者不參與； ２． 各部門的匯報只講成績，不講問題； ３． 不注重改進的需求； ４． 提出了改進的要求但無法實施． 21 認證認可前預審 第九月中旬 通過咨詢人員比正式審核還嚴格的審核，找出 存在的問題并進行有效整改，確保現場評審一次性通過 預審意見和結論 針對薄弱項目，可考慮再次實操考核 實施預審； 第九月中旬 提出預審不符合項整改要求 第九月中旬 完成整改 第九月中旬 ? 注意事項 １．高于外審要求； ２．軟硬件相結合； ３．要適當提前． 22 評審前培訓 第十個月中旬 15 實驗室認證認可體系評審前宣貫動員 第十個月中旬 使全員了解現場評審的過程，以便從容應對 全員或全體干部參加 評審前迎審小組培訓 第十個月中 旬 內審人員參加 23 現場評審前準備工作的確認 第十一個月上旬至第十二個上旬 確保各項準備工作萬無一失 確認是否收到評審通知 24 認證認可機構正式審核 第十二個月下旬 現場審核結論 后勤部需協助安排評審人員食住