華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院檢驗信息系統項目lis招標文件(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 規的分片規則的自動審核公式。急診報告有特別提醒標記及加急級別標志。危急值有提醒標志，門診危急值可在大廳滾動顯示屏上公示，住院報告危急值能實時顯示在管床醫生的手機上和 (或 )顯示在電子病歷系統和護士站上，危急值數據可匯總查詢，并備注病房電話短號，具備可直接通過軟件撥打電話的功能（涉及到與短信平臺的接口）。體液組尿常規報告界面需要檢驗項目中的干化學和尿沉渣能左右對稱顯示，方便對照查看。 打印報告單：打印所需格式的報告單、網上報告單發送、報告防復制。具備網絡故障時的應急措施，如：具有單機版輸入和打印報告等功能。 圖像報告單：打印圖像報告單，包括散點圖報告單，細胞學圖像；有圖像報告系統和圖文描述系統（如蛋白電泳、免疫電泳、 TCT 圖文報告、抗核抗體 ANA圖文報告、骨髓圖文報告等）并能實現這類報告單在病房打印以及能實現這類報告與住院電子病歷的整合。圖文報告系統應該整體化，圖像采集，文字錄入以及報告發送與打印應在同一個界面上。 報告 CA 簽名：所有電子報告在確認審核時實行 CA 電子簽 名。 查詢統計：隨時查詢病人報告單、做一些日常需要的統計報表。統計查詢窗口必須包含所有的病人個人資料字段，并可任意邏輯組合查詢以及統計，并能生成相應報表，如：標本查詢，收入工作量查詢，退還不合格樣本記錄查詢，查詢采集樣本數，可查詢每天某一時間段的某人的工作量或 TAT，根據要求生成每月 TAT、危急值、不合格樣本、復查率、復查符合率等數據報表。 檢驗報告格式滿足 HL7 標準，檢驗報告可發送到至其他醫院。 微生物系統： 數據錄入：病人數據及手工細菌藥敏數據的錄入、標本條碼與樣本 號的對照；微生物專家庫輔助診斷；藥敏判斷抑菌圈數據可實時更新； 數據處理：報告單審核及微生物報告處理過程自動化無紙化；應具有細菌 20 樣本的條碼分管，報告單的分級報告，醫生申請單的兩級標本類型處理，標本種類可手工輸入等功能； 打印報告單：打印所需格式的報告單、網上報告單發送； 查詢統計：隨時查詢病人報告單、做微生物專業的統計報表如科室耐藥率統計等；結果查詢統計應可實現不同字段屬性統計，如“數字、字符”等不同的字段屬性。細菌培養結果可分菌種、標本類型、收費類型、結果陽性率、陰性率等分別 統計； 菌種庫位管理。 Who 接口：微生物結果可以導入 Who 系統。 質量控制管理： 臨檢質控：對臨檢中心規定的質控項目及數據的處理；（涉及與臨檢中心下發程序的接口） 病人趨勢：根據病人趨勢找出需要復查的數據； 異常結果：根據醫學常識找出需要復查的數據； 數據分析： ROC 曲線、正態分布、相關統計、陽性查詢等高級查詢統計報表，利用分析結果輔助科研； 按照《臨床實驗室質量管理與控制指標》指南實現 LIS 質控管理模塊中的各種參數 的統計，該指南見附件六。 質控結果能與質控中心接口。 專家輔助診斷： 根據檢驗數據提供專家輔助診斷意見 ，并對藥物干擾提供檢驗數據可信度意見供臨床參考，可供其他系統掛接。 ： 門診信息接口：門診病人基本信息接口，與 HIS 保持一致； 住院信息接口：住院病人基本信息接口，與 HIS 保持一致； 門診收費接口：門診病人費用信息查詢接口，門診預付費卡病人費用生成，確認等接口； 住院收費接口：住院病人費用查詢、生成、確認等接口； 體檢收費接口：體檢病人費用查詢、生成、確認等接口，體檢中心收費明 21 細具體化； 報告單接口：提供報告單查詢程序，使得其他系統可以方便調用、查詢及打印需要的病人報告單； 門診工作站接口：提供進行申請所需要的接口標準給門診工作站，門診工作站的申請信息可以直接被檢驗科使用； 電子病歷系統接口：提供進行申請所需要的接口標準給電子病歷，并把結果傳回到電子病歷，并能為電子病歷提供參考值、專家輔助診斷意見、檢驗數據可信度以及與檢驗有關的圖文信息； 護士站接口：提供進行采集條 碼所需要的接口標準給 HIS 護士工作站，并把結果傳回到護士工作站； 普通體檢中心與高干體檢中心的數據接口： LIS 中檢測的報告包括圖文報告發送到體檢系統中，并要求保持檢驗報告格式的一致性。 臨檢接口：將 LIS 系統中的質控數據發送到臨檢中心系統； 設備科、試劑管理科端口：作為科室管理的一部分，目的是為對試劑、耗材儀器折舊等進行有效管理； 退費端口：解決各種原因而產生的退費，防止因費用而產生的醫患糾紛。能方便解決門診在采集或化驗后需要退費；門診住院病人出報告后 需要修改病人資料等特殊情況。增加微生物標本當細菌報告陰性時能自動退還藥敏費用的功能。增加系統管理員對收費的管理功能模塊，能查詢與統計詳盡的用戶退費記錄，包括時間，電腦 MAC 和 IP， 工號，費用明細等。 質控結果與質控中心接口。 危急結果發送回病房，與短信平臺接口。 ： 提供對檢驗方法的管理，圖文并茂的詳盡記錄臨床檢驗項目的方法學與變更情況。記錄使用某種檢驗方法使用的試劑、方法、產生的數據，評估分析結果，以及更換檢驗方法的記錄以及評估。 檢驗科辦公自動化： 人事：檢驗科人事登記、獎金工資管理； 考勤：檢驗科人員排班、考勤管理；應具備通知個人的功能。 22 規章制度：規章制度的錄入、發布、維護等； ISO 文檔管理： ISO15189 SOP 文件和程序文件的錄入、檢索、發布與維護等；并實現電子化、網絡化管理，應只可在數據庫后臺維護修改，不可在前臺修改與拷貝。應實現程序文件的執行流程網絡管理化。包括程序文件的發布與維護，申請表格的“申請提交 》審批 》執行 》評估 》歸檔”全過程的網絡化流轉。 圖書：科室圖書資 產的錄入、檢索、借閱、維護等。 物品設備管理： 對科室物品設備的管理實行條碼化管理模式。 試劑：進行試劑的進銷存管理，支持集中及分組管理兩種模式，提供試劑、耗材申請、入庫、領用、庫存超限、有效期報警、廠商與供應商信息、訂購未到試劑等方面管理可根據儀器聯機自動核算試劑、耗材庫存、損耗試劑、耗材入庫領用情況統計匯總表有同試劑、耗材相關部門的外部接口。 設備：對檢驗科設備購置、維護保養、修理、報廢、廠商與供應商信息、試劑耗材信息等的處理進行記錄，根據設置的折舊情況自動計算每月折舊金 額，生成折舊計劃，并按月、年統計設備的收入、消耗情況； 日常冰箱 LIS 溫度監控，紫外線消毒記錄登記等； 物品：對檢驗科一些辦公用品、試管等耗材的申請、領用、盤點等的處理。（涉及與全院物品管理系統的接口）； 血清庫管理模塊：對檢驗科所有已檢測樣本實行統一的、方便查找的管理模式； 菌株庫管理模塊：微生物增加菌株留取功能。 護保工作站： 方便支助中心根據臨床科室的標本情況，對人員進行科學合理的調度，從而提高標本送檢的效率，防止標本超時拒收所引起的糾紛。 院內感染工作站： 目的是為了將醫院各科室感染監測項目與檢驗疫情報告及時、高效地與院感染辦公室溝通，防止人為所產生的漏報。 查體、藥物實驗、課題研究等檢驗結果的管理： 23 為查體出具專門的檢測報告單，建立可以外出攜帶的查體數據庫，已便于外出大批量查體（省政府查體），數據庫支持通過 Excel 輸入查體信息，并具有條碼打印、結果查詢、打印報告等功能；為藥物實驗、課題研究出具專門的檢測報告單，并為臨床藥物實驗及課題研究的檢驗結果提供相關性等統計；具有按比例、按協商記費的能力。 文本、圖像交互模塊： 目 的是為了方便與臨床科室的溝通，將重要的檢驗信息盡快通知臨床，比如標本不符合要求、結果異常等，提示臨床重新抽血復查；其次用于科室的宣傳，將檢驗前沿、開展新技術、新項目的介紹、院內感染、抗生素耐藥性監測分析等以及臨床對我們的意見回饋。 胸牌管理： 醫 院一直有使用胸牌的習慣，只要在胸牌上加上條碼，就可以代替用戶名的輸入，方便日常工作中所涉及到的標本交接、認可等，目的是為了日常工作更簡單、方便、快捷并且成本不高。并在關鍵性操作（報告審核、結果修改）的時候需要輸入用戶口令驗證。 基本數據維護管理： LIS 系統的工具，它是 LIS 系統的重要組成部分。 數據維護：進行各種公用字典數據表的輸入及維護； 用戶及權限設置：進行用戶設置、各系統權限設置； 系統設置：進行各種功能及系統參數進行設置； 數據清除：將一些已經不再需要的數據導出，并同時清除數據庫中的這部分數據，以保證系統性能的穩定性。 ： 為適應教學醫院需要，本軟件需具有便攜、可臨時組網以應對突發事件，可用于教學演示。 數據備份及安全恢復措施： 將重要數據按一定格式導出，并提供導入的 功能，達到備份的目的，與數據庫的備份聯合使用，增強數據安全。 數據核查： 24 定期對已入網數據進行核對，以檢測網絡的穩定性（檢驗數據、收費數據）。 提供報告單防偽策略： 對檢驗報告 CA 認證數字簽名，考慮報告單防偽的幾種辦法，如檢驗結果數值表示與圖形表示互為參照；數值表示與條形碼表示互為參照；特制報告單紙等。 增設報告下載功能，便于外地患者收取報告。 。 軟件功能必須足夠強大，其中至少能滿足 ISO1518 CAP、衛生部臨檢中心相關要求及 (或 )質量指標統計需求。 LIS 公司應承諾為同濟醫院檢驗科定向開發，同濟醫院保留 LIS 軟件未盡事宜的開發與修改要求權。 25 第五 章 招標產品 軟件： 編號 產品名稱 功能指標要求 數量 備注 1 LIS 系統軟件 功能模塊 01 檢驗科信息系統（覆蓋檢驗各專業） 具體功能詳見“第四篇 LIS 系統項目基本功能需求”相關部分，各公司在模塊或子系統的命名上可以不一樣，但是必須滿足“ 第四篇 LIS 系統項目基本功能需求”所列需求，并可在此基礎上作適量的擴展。 1套 02 微生物系統及與 WHONET 接口 03 質量控制管理 04 試劑物資管理 05 設備管理 06 科室主任工作站 07 人事文檔管理 08 ISO 文檔流程管理 09 項目管理 10 條形碼管理 11 檢驗數據中心 12 標本流轉管理 13 自助報告系統 14 外部系統接口： LIS 通過系統信息交換平臺實現與HIS、電子病歷等系統信息交換。 15 檢驗科儀器聯網通訊，具體聯機儀器及布局見本標書附件 5 26 第六 章 技術規格與要求 本部分是項目設計和建設的技術依據，招標文件所列要求應視為保證系統工作所需的 最低要求 。投標人在方案設計時應充分考慮每個子系統和總體系統正常運行所需要的詳細設備清單及施工量，并有義務對招標文件中的遺漏或失誤提出補充修改建議，這將作為投標方案的重要參考。 1 系統建設目標 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院 LIS系統項目的 建設目 標是 為檢驗工作提供更加有效的系統支持，盡量減少在接收檢驗要求、報告結果和保存記錄等工作中可能會出現的人為誤差，為檢驗結果查詢提供更有效的方法，節省了生成管理信息所需的索引時間和精力，實現檢驗科日常工作的職能化管理，并為今后的醫療、教學和科研提供幫助，加快華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院數字化建設的步伐。 2 招標內容 檢驗數據中心及 LIS系統軟件一套 3 總體技術要求 采用先進技術 醫院檢驗信息系統應該是一個基于 C/S、 B/S 和多層體系結構技術、大型關系數據庫技術、多線程編程技術、試管條碼技術、儀器雙向控制 技術、數據倉庫與數據挖掘技術、臨床實驗診斷技術的標準化檢驗科信息系統。提供檢驗科信息化管理和病人網上查詢檢驗結果完整的解決方案。 系統實時性好 系統應注重檢驗設備聯機數據采集與網絡數據庫管理之間的實時性，建立了基于網絡的檢驗數據實時監控系統，實現了檢驗數據在線實時處理，可在聯網的任意一臺電腦上處理任意一臺檢驗儀器的數據，提高了工作質量與效率。 數據采集可靠性高、穩定性好，集成時間短 “聯機數據采集系統”在歷經眾多醫院檢驗設備的適應性調整和多種關鍵技術的優化后，數據采集穩定、可靠和完整，確保所有檢 驗數據不丟失?；窘鉀Q了“設備無關性”聯機數據采集機制，實現了條碼技術與具備雙向功能儀器的雙向控制 27 數據流程，有利于系統的快速集成（兩周），標本處理的自動化。 檢驗報告規范，打印速度快 在檢驗報告處理方面，建立了符合現代臨床實驗診斷室檢驗流程的工作模式。從檢驗的申請、標本上機編排、標本編號的分配、實驗數據的質量跟蹤、實驗數據的異常報警、報告的審核和報告的輸出到大批量體驗報告的處理、異常標本的標注、特定數據的修正與合并等方面堅持以人為本，因此操作起來十分流暢，檢驗報告查詢和打印速度較快。 手工檢驗數 據處理速度快 檢驗數據除了來自檢驗設備測定的數據外，還有大量數據來自手工測定，每天需要錄入這些檢驗數據。系統建立了項目特征值的概念，并且以組合默認、批量單項錄入、批量組合錄入等方式實現手工檢驗數據的快速收集和報告。 系統適應性好，