實驗動物管理制度與操作規程(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 時上下班，不得遲到、早退、脫崗。實驗室工作人員負責打掃衛生、安全保衛等日常工作，工作人員應堅持做好工作，確保實驗室的安全和清潔。實驗室工作人員操作時必須穿整潔的工作服，注意安全，實驗室結束后及時進行清場、清洗設備的工作，對非實驗室工作人員進行監督，確保實驗室整潔有序。實驗室工作人員應嚴格按照設備的操作規范進行操作，并按要求進行設備使用情況記錄，若發現異常情況，及時向負責人報告，以便進行維修。 工作人員要保證實驗記錄的真實性、完整性和可追溯性，保證實驗記錄的工整。對于易燃、易爆、易腐蝕等危險物品要嚴格按規定進行保管、使用，嚴防爆炸、腐蝕等事故的發生。每天下班前必須檢查門窗、水電氣等情況，注意實驗室安全。非實驗室工作人員不得擁有實驗室鑰匙，實驗室工作人員不得私自為他人提供實驗用房及設備。儀器、設備、低耗材料由專人負責，確保不流失。二、實驗室清潔衛生管理制度每季度由實驗室負責人組織對實驗室徹底清理一次，每天實驗前由各衛生區人員對實驗室進行清理，負責門窗、公共場所桌面和地面、垃圾清理等，實驗前未及時清理當日垃圾。實驗人員在實驗結束后要清理好自己的實驗臺，實驗廢棄物按要求放于指定位置。屬于危險廢棄物的垃圾要按照公司有關規定處理。工作服及工作鞋及時清洗。三、實驗室安全管理制度安全工作，人人有責。實驗室工作人員，必須牢固樹立“安全第一”的思想，嚴格遵守實驗室管理制度和實驗操作流程，防止任何安全事故的發生。實驗室內的一切電源、火源要有專人負責管理，定期進行安全檢查，發現隱患及時處理。實驗室內不準私拉電線，如工作需要，事先上報有關部門批準。實驗室內存放的一切易燃、易爆物品，都要單獨隔離，與火源、電源保持一定距離。實驗室必須按要求配備消防器材。消防器材要放置在明顯的、便于取用的位置，指定專人管理。實驗室內嚴禁存放個人物品。實驗結束后，關閉所使用的儀器設備，切斷電源、氣源和水源，清理和歸位各種試劑及化學藥品。離開實驗室時，對實驗室內的儀器設備、電（氣、水）源等情況進行檢查，確認無問題后，關好實驗室門、窗。四、實驗室藥品管理制度 實驗室內物品要分類、有序、整齊擺放，與實驗無關的物品一律清除出實驗室一般試劑的貯存管理要求 化學試劑應貯存在專用的庫房內。實驗室只存放短期工作所需的少量試劑，且應與配置的試劑溶液分櫥貯放； 專用的試劑柜應便于試劑分隔存放，柜內試劑應按其性質分格放置，固體試劑與液體試劑分柜存放； 易產生污染其他試劑物質的試劑，應封裝嚴密，與其他試劑分開貯存；易產生氣體的試劑，封裝不可太嚴，并應放在通風良好的地方；瓶裝具腐蝕性試劑，應有塑料或搪瓷盤承托，以防一旦發生意外破裂，可承納全部試劑；易潮解或受潮后變質的試劑，應貯于干燥器內；易揮發試劑應特別注意冷藏。 應有專人負責，經常檢查，及時處理各種異常情況。危險試劑的貯存管理具有危險性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質，對其貯存 管理，除應滿足對一般試劑的要求外，還應按注意： 易燃、易爆試劑應根據不同理化特性，分別貯放，室內溫度宜在30℃以下，嚴禁煙火、 爆曬。實驗柜的存放量應以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平； 易揮發易燃燒液體應瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險柜內存放，嚴格領用管理，實行雙人雙鎖管理； 對放射性物質，應在設有必要屏蔽設施和測量裝置的專庫中存放，并應建立嚴格的管用制度。試液貯存管理控制試液貯存期。試液不宜長期貯存，應根據試劑性質和試液濃度，確定合適的存放期。所有試液均應貼上規范的標簽，標簽應包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期；正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應滿足要求，應根據試液性質和容器材質特性， 正 確選擇試液容器，防止容器溶出某些雜質污染試液。容器的密閉性應能有效防止氣態雜質侵入和試液的揮發逸出。注意試液特殊要求。某些試液穩定性差，受日光照射易引起變質，應分別采用特殊貯 存方法，如避光、冷藏，加入穩定劑等；注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化；定期檢查試液質量，如發現變色、沉淀、分解等變質、污染跡象時，應立即棄去重配，以免發生混淆誤用。五、實驗室保密制度實驗室全體工作人員均有保守實驗機密的責任，必須遵守本中心保密制度。做到不該說的機密絕對不說，不該知道的機密絕對不打聽。未經中心和中心領導批準，任何人不得接待外來參觀中心，更不得抄錄實驗方法和數據、索取檢測資料和樣品。凡檢測數據、檢測結果或科研工作等文件資料，未經簽發，不得私自對外發送。對送檢單位和送檢樣品來源、仲裁樣品編號，必須保密，檢測人員不得打聽。定期進行保密制度檢查，及時追查失職泄密事件，對于嚴重者要依法處理。與實驗工作無關的人員不得查閱檢測報告和原始記錄，并不允許復印。 實驗技術資料的管理：做到防火、防盜、防蛀工作，防止資料損壞，丟失技術資料應作為質量事故處理。為委托方保守技術機密。檢測人員不從事或參與同檢測樣品有關的研制、生產、經營和技術咨詢等工作；對委托方提供的資料、試樣及檢測數據、結果負有保密義務、不得丟失，未經委托方同意，檢測人員及本中心不得利用，也不得提供第三方利用。六《物資保管制度》購入的飼料要符合國家實驗動物飼料質量標準 GB149212001。飼料供應商要有省、市飼料管理部門和實驗動物管理部門頒發的生產許可證，飼料袋標簽必須標明飼料名稱、原料組成、凈重、生產日期、保質期、企業名稱等，并附有近期檢驗報告。飼料的進出要有準確、詳細的登記，做到賬目清楚，帳物相符，發放要依據先進先出大原則進行。高壓滅菌飼料，每袋飼料要裝有滅菌效果指示紙，使用時應檢查無誤后方可使用。飼料貯存：注意貯存日期、方法，應貯存在冷庫或陰涼、通風、干燥的庫房，貯存期一般不超過15天。飼料庫要有防鼠和防蟲設備。對無菌飼料要了解消毒方法、消毒效果、消毒日期，每批飼料使用前，需作無菌檢驗；使用時要檢查包裝有無破損，消毒時間超過7天或包裝破損不許使用。消毒后的飼料貯存時間不準超過7天。Co60照射消毒飼料一般經過渡槽傳進，通過檢查包裝是否浸濕來確定包裝有無破損。二、動物墊料管理制度墊料的種類 實驗動物墊料通常使用吸水性良好的原料如玉米芯、鋸木屑、刨花、廢紙屑 及合成墊料等。根據動物飼養的籠具如有無底板或不銹鋼絲網等選擇適宜的墊料。 墊料的選擇 標準墊料的品質評定 優良的墊料應具備吸水性強、無塵土、不利于微生物生長、不沾污動物、不會引起動物皮膚與粘膜的創傷、易消毒、消毒前后不產生對動物有害的物質、易貯藏、無微生物與化學物質的污染、不引起變態反應、物美價廉、來源廣等特點。 墊料品質的檢驗 主要對其化學性質即有無農藥、殺蟲劑和化學異物的污染等，物理性質包括顆粒的均勻性、吸水性等，微生物檢驗即有無影響動物質量的微生物或致病微生物的污染等。3 選擇墊料的原則 選擇墊料除進行品質鑒定外，還需考慮對實驗的影響，如進行毒性和致癌性試驗等，墊 料里的污染物進入實驗動物的微環境會影響實驗動物的正常生理功能，進而影響實驗結果。墊料的滅菌與更換 飼養動物所用的墊料必須經過滅菌處理，普通級動物使用的墊料需滅菌1次，清潔級以上動物使用的墊料需先經過篩子篩去較小的粉塵（防止堵塞屏障設施內的濾材），消毒后使用（有條件的單位可消毒兩次），能較好的防止微生物和寄生蟲的污染。 墊料的更換次數主要依據飼養動物的種類、籠內動物數量、設施的通風換氣次數、設施的清潔衛生狀況、氨濃度是否超標等。一般每周更換12次，飲水瓶漏水造成墊料潮濕時應及時更換。三、防護用品管理制度 為切實保障實驗動物從業人員在生產中的安全與健康,合理配備個人防護用品,根據國家有關法規和標準,制訂本制度、實驗動物從業人員在正常生產作業過程中,必須規范穿戴和使用本崗位規定的各類特種防護用品,不得無故不使用勞動防護用品、屏障環境設施內勞動防護用品每次使用前應由使用者進行安全防護性能檢查,發現其不具備規定性能時應及時提出更換,不得繼續使用、在進行消毒、滅菌時可能發生有毒有害氣體的作業場所,必須配備防毒護具。勞動防護用品由負責人員根據需要修訂勞動防護用品發放標準和質量標準, 制定月采購計劃，負責監督勞保用品的配備和使用、各崗位管理人員，根據需要開啟請領勞保用品單據。經負責人同意鑒字后，由倉庫保管人員發放。各崗位負責人負責督促本崗位員工按標準穿戴或佩戴勞動防護用品、發給個人的防護用品要愛惜使用,合理穿戴,妥善保管、凡個人領用的防護用品,丟失不補,確實影響生產安全者,經生產安全部批準,按規定賠償后 補發、公用防護用品,要專人保管,建立借用制度,丟失由責任者按規定賠償、四、物資發放管理制度 本制度由開票員、記賬員、保管員和組長共同執行。程序：開票員開票后，加蓋名章，通知班組付貨 → 由取貨人（發出動物和物品由保管員 代辦）到記賬員記賬蓋章 → 由保管員核對后，組織付貨。屏障環境每日出庫單由記賬員代管，每日工作結束后，交給班組記賬人員核對。要嚴格執行“先開票后付貨”制度。開放環境飼養組要收到加蓋開票員、記賬員名章的出庫單后，方可將動物送至辦公室交予保管員驗收出庫。屏障環境飼養組根據開票員電話通知付出動物，并進行記錄，待每日工作結束后，向記賬員收取出庫單。購買動物及物品的人員不準進入飼養區域和倉庫，應在休息室等待取貨。《檔案管理》五、設施、設備檔案管理制度有關資料：從設備規劃、設計、制造（購置）、安裝、使用、維修改造、更新直至報廢等全過程中形成并經整理應當歸檔保存的圖樣、圖表、文字說明、照片、錄像及錄音帶等科技文件資料。設備檔案資料應包括如下內容：（1）制造廠的技術檢驗文件、合格證、技術說明書、裝箱單。（2）設備安裝驗收移交書。（3）設備附件及工具清單。（4）設備大、中修理記錄，竣工驗收單，修理檢測記錄。（5）設備改造、更新技術。（6）設備缺陷記錄及事故報告單（原因分析處理結果）。（7）設備技術狀況鑒定表。（8）安裝基礎圖及土建圖。（9）設備結構及易損件、主要配件圖樣。（10）設備操作規程。（11）設備檢修規程。（12）其他資料。設備檔案資料管理的范圍：包括機械、電氣、動力設備及土建設施的有關圖樣說明書、技術文件、設備制造圖、備件圖冊、設備檔案袋、設備改裝圖樣、修理工具圖冊及設備維修、使用原始記錄。設備檔案資料管理的具體要求 技術文件應力求齊全、完整、準確。 檢驗、檢修及驗收記錄等資料分類整理后，集中統一管理。 所有資料有統一的編號。 型號相同的設備，因制造廠和出廠年份不同，零件尺寸可能不同，應與實物核對，并在圖樣索引中加以注明。 設備經改裝或改造后，及時修改圖樣資料。 凡原制造廠的圖樣，一律沿用原制造廠的編號。設備檔案資料借閱管理規定 資料管理員按“圖樣資料借閱登記表”填寫名稱、圖號、張數、借閱時間、借閱期限等項。 借閱人在“圖樣資料借閱登記表”簽字欄簽字。 原圖原件或無備份的技術檔案資料一律不外借，只可在資料室查閱。二、設施（設備）運行記錄檔案管理制度設專人、專柜管理有關設備檔案資料，包括設備產品合格證、施工圖、接線圖、試驗報告、說明書等。 建立設備運行檔案柜，保存設備技術資料、設備臺帳、設備運行管理資料和維修資料等。設備管理、使用、維修人員做好各種設備的使用、巡視檢查和維修、保養記錄，并有記錄人的簽名。所有記錄以月為單位整理、裝訂成冊，歸檔管理。定期對設備管理記錄進行統計分析，掌握設備運行情況。借閱查找設備管理記錄應辦理相關手續。三、從業人員檔案管理制度為規范實驗動物從業人員檔案管理工作，提高實驗動物從業人員檔案管理水平，有效地保護和利用檔案，特制定本管理制度。 實驗動物從業人員檔案管理工作設專人具體負責，實行一人一檔。實驗動物從業人員檔案實行編號管理，且編號必須與從業人員合同編號、合格證編號為同一號碼，便于現場檢查、調檔查看。實驗動物從業人員檔案包括：實驗動物從業人員勞動合同書。上崗合格證。從業人員職業健康檢查表。從業人員身份證復印件。從業人員基本情況登記表。 其他考察、政審材料；處分、調動；工資、待遇考核等供參考材料。 從業人員檔案材料必須真實、齊全、完整，文字清楚，對象明確，手續完備。從業人員的檔案應根據安全保密，便于查找的原則進行嚴密、科學、規范的保管。工作調動或辭職時，勞動用工管理部門應及時將檔案轉出，人事管理員要嚴格按照規定將轉出的檔案整理裝訂成卷并存入檔案袋中，不得扣留材料或分批轉出，必須保證檔案材料的完整齊全。四、實驗動物檔案管理制度 為規范實驗動物檔案管理工作，提高實驗動物檔案管理水平，有效地保護和利用實驗動物檔案，特制定本管理制度。 實驗動物檔案管理工作設專人具體負責，實行一品系動物一檔。實驗動物檔案實行編號管理，便于現場檢查、調檔查看。實驗動物檔案的填寫工作需由實驗動物生產管理人員與實驗動物飼養人員配合完成。實驗動物檔案包括：引種記錄引入動物合格證明材料。實驗動物生產繁殖記錄；實驗動物質量檢測記錄；實驗動物生產許可證明；實驗動物使用許可證明；以上材料要專人經手，妥善保管。按品系、品種建立相應管理檔案。動物實驗寄養動物應按實驗建立檔案，并應每天記錄寄養動物狀態。五、寄養動物的管理制度動物實驗應在實驗動物觀察室進行，嚴禁在飼養和生產區域進行試驗，所做的實驗應符合該動物實驗設施標