有限公司qs審核中質量管理制度(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 后可再在工作區內使用。 有潔凈要求崗位的制服清洗時應使用熱水、洗衣粉、去污劑或去油劑以保證清洗效果。清洗后的制服應經蒸汽、消毒劑處理或紫外燈照射以達到消毒的目的。文　件　名　稱文件編號車間衛生管理制度版 本A/0頁 碼２/４編制審核批準日期日期日期 生產區和原輔材料貯存區的工作人員使用的工作帽必須能達到將頭發全部覆蓋的目的。 當用手直接接觸干性材料、直接與產品內容物接觸的包材時應使用干凈的白色橡膠手套，以便清洗。而橡膠手套亦可因為保護的原因在接觸化學物質及高溫物質時使用。 每一個進入有潔凈區域的人（包括參觀人員）應穿著白色的長工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口的消毒池內進行消毒后再進入這些區域。1 工作靴應保持清潔干凈，并不應在工作區外穿著。Ｃ）　妝飾規范 長發應當束起，不可在本公司工廠（車間）內佩帶假發。 生產車間的管理人員、員工必須確保指甲平滑、干凈，不留長指甲、不涂指甲油。 在有潔凈要求區域工作的人員工作期間不準化妝、不準佩帶手表、不準佩帶徽章及各種首飾，如項鏈、耳環、頭飾、戒指等，并且不準在工作帽上佩帶裝飾物。Ｄ）　　行為規范 每次生產前進入車間都要在更衣室進行洗手消毒。 每次完成不衛生的動作或工作后，如上洗手間，清掃垃圾、處理廢料、清洗設備等，應徹底消毒洗手。同時，在工作中應隨時保持雙手干凈衛生，洗手要經過清水、洗潔劑、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六個步驟。 洗手的同時，小臂和指甲也應同樣徹底清洗、消毒。 洗手時應使用消毒劑或消毒皂，以達到清洗消毒的目的。 咳嗽和打噴嚏時應掩住口鼻，然后徹底洗手消毒。 不許在車間（工廠）里隨地吐痰。 在潔凈要求區域內不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛生行為 所以的個人物品，如雜志、報紙、飯盒、水杯、餐票等不準帶入潔凈生產區域。 在車間（工廠）內禁止相互打鬧。 非車間（工廠）內的工作人員，如參觀人員等，應在更衣室換上干凈的衣服、鞋和帽子，在有本公司職員陪同方可進入生產車間。1 對清潔區域以上工作區的制服、設備及工作人員的雙手應定期進行微生物檢查，以保證清潔效果。文　件　名　稱文件編號車間衛生管理制度版 本A/0頁 碼３/４編制審核批準日期日期日期二、車間環境衛生、清潔規范 隨時保持車間內環境的整齊、干凈是保證產品質量的一個基本要求。 車間內的地面應保持平整，無暴露的塵土。破損處要即時維修。 隨時保持下水系統的暢通，下水道口一樓的要有水封設施，所以下水口要有過濾網并便于清潔。 隨時維修生產區內的墻壁和天花板，以保持其平整干凈。照明燈、指示牌等要以硬連接形式掛在墻面上。 車間的入口處應設有無法跨越的消毒池。池內消毒劑隨時保持在沒及腳跟的深度。消毒劑要及時添加和更換，確保有效消毒力。 車間的緩沖預進間設置必須確保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。 及時更換修理照明設備，以隨時保持車間、庫房內的良好照明。 生產潔凈區域進出口的開啟程度應以人員及貨物進出時所需的最小寬度為宜。平時，這些區域的門窗須有自動裝置保證常閉，并保證得到及時的維修。 潔凈區域里應裝有足夠的紫外滅菌燈（應低于房頂1—5米安裝，每立方米需要40W照度），并在開機一小時保持開啟狀態。紫外燈須避開開口的容器及可能由于燈管破裂而引起異物進入產品中。 所有的原料、輔料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上。這些貨品應避免放在管道或設備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。 生產區的清潔用水應經過處理，確保無泥沙、異物，并符合生活飲用水標準。腐蝕性廢料在傾倒前應經稀釋中和處理。1 不準在生產過程中進行電焊、切割、打磨等工作，以免產生異味、碎屑污染。1 生產區域內的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構、管道等應保持清潔，無掛塵、無積水、無霉斑，無異味，任何碎屑和濺灑的液體應立即清掃干凈；廢料、垃圾等應隨時處理，移至遠離這些區域5米以上的指定堆放地。1 所以的清潔工具，如掃把、簸箕等在使用后應及時單獨存放。1 原輔料貯存區應保持干燥、無積水、無霉斑，無異味、無掛塵。1 可重復使用或繼續使用的物料應另外存放，并作出明確標志。1 原料、輔料和成品應有各自獨立的庫房，不能混放在一起。外包裝有破損的原料應單獨放置，標明原因并在檢驗通過后才可使用。1 所有的原料、輔料及成品都應遵守“先進先出”的原則。1 定期檢查存放的成品，及時除去有問題的產品。文　件　名　稱文件編號車間衛生管理制度版 本A/0頁 碼４/４編制審核批準日期日期日期三、車間設備衛生規范清潔衛生的設備是生產優質產品的基本前提 車間內的生產設備、部件表面應保持干凈、無塵土、無廢舊標簽、無鐵屑焊渣等。每個設備上應有形式統一、清晰明確的標簽，用以標明設備的名稱、編號、性能，責任人等。 車間內所有物料貯村設備均應裝有頂蓋。 有可能接觸成品、原料、半成品及輔料的壓縮空氣應經過濾處理，無油、無塵、無味、無水。 生產完成后，停機24小時以上重新開機前及一切必要的時候，應及時按規定程序進行清洗，并在清洗后認真檢查設備，再次確保清洗效果良好，定期檢查（一般一周）自動CIP程序是否有意無意的更改。例如：可拆開板式熱交換器，檢查其內壁、彎頭處是否還有污垢殘留。 設備備件應存放在指定的備件架上，各種工具使用后應及時放回指定的地方。 系統停機48h內應開機運作一小時左右。相關文件：《良好生產操作規范GMP》 《衛生標準操作程序SSOP》 相關記錄：《車間日常衛生檢查記錄》 　　　文　件　名　稱文件編號不合格品管理制度版 本A/0頁 碼１/2編制審核批準日期日期日期：對不合格產品及客戶退貨進行識別控制，防止不合格品及退貨品的非預期使用、入庫或交付，確保產品滿足顧客的要求。：適用于對不合格原材料、半成品、成品及顧客退貨產品的控制。3. 職責： 品控部負責不合格的識別和跟蹤，并對不合格品作出處理意見和跟蹤處理結果。、配送主管、品控部負責人負責在各自職責范圍內對不合格品作處理決定。 生產部負責對產生的不合格品隔離、標識和采取糾正措施。 廠長負責對涉及金額大的不合格品的處理作最終決定。4. 不合格來源和糾正預防處理辦法：不合格來源不合格內容糾正預防措施處理辦法審批權限標識處理辦法落實部門主要使用的記錄表格原輔料廠長紅色標簽品控和配送部《原輔料不合格品處理報告》/《品質異常記錄》品控主管配送部《經銷商日報表》/《經銷商記錄表》工掛紅牌生產部《記錄表》品控主管配送部品控主管生產部《成品記錄表》品控主管配送部《倉庫日報表》文　件　名　稱文件編號不合格品管理制度版 本A/0頁 碼2/2編制審核批準日期日期日期接上表：不合格來源不合格內容糾正預防措施處理辦法審批權限標識處理辦法落實部門主要使用的記錄表格生產過程化驗室檢測不合格立即停止生產，待檢測合格后方可以繼續生產；受影響產品報廢廠長紅牌隔離品控部配送部《品質異常記錄》庫存報廢配送主管歸入爛倉配送部《倉庫綜合日報表》報廢廠長紅牌隔離品控部配送部《品質異常記錄》市場退回報廢配送主管歸入爛倉配送部《經銷商退換記錄》投訴交化驗室檢驗，分析原因．品控主管化驗室定制存放品控部銷售部《客戶投訴處理記錄》文　件　名　稱文件編號產品檢驗制度版 本A/0頁 碼1/3編制審核批準日期日期日期1. 目的：了解監控產品的各項指標，確保產品質量。2. 檢驗范圍適用于、過程、原輔料、半成品、成品、留樣的質量檢驗和生產過程中衛生監督檢驗工作。3. 檢驗要求：控制指標檢測項目檢測周期負責部門物理水溫/水量/水位每周一次工微生物細菌總數每月二次化驗員化學每周一次化驗員備注文　件　名　稱文件編號產品檢驗制度版 本A/0頁 碼2/3編制審核批準日期日期日期文　件　名　稱文件編號產品檢驗制度版 本A/0頁 碼3/3編制審核批準日期日期日期 3個月留樣產品的檢測：每批產品存放于留樣室，個月后進行微生物檢測，做為內部參考之用。文　件　名　稱文件編號產品檢驗制度版 本A/0頁 碼3/3編制審核批準日期日期日期 產品檢驗計劃表一、表二為《產品質量檢驗項目表》和《產品檢驗項目表》其中√的是每批產品出廠必檢項目,打*的每年送有資格的職能部門檢驗２次。表一:產品質量檢驗項目表表二: 《產品檢驗項目表》文　件　名　稱文件編號檢測儀器、設備管理制度版 本A/0頁 碼1/3編制審核批準日期日期日期1. 目的為了加強檢測儀器、設備管理工作，確保量值傳遞準確一致。2. 范圍本制度適用于分公司產品生產全過程的檢測儀器、儀表和設備的管理。3. 檢測儀器、設備管理、設備使用，受檢率應達到100%，超期或未經檢定合格的計量標準器具嚴禁進行量值傳遞。、設備一律不得外借使用。、設備，由化驗室統一編制檢測儀器、設備分類目錄（當增減時及時更改）和編制周期檢定計劃。，需要送外檢定的檢測儀器、設備，經廠長批準后由化驗室統一安排送檢。、設備均不得超周期使用，如有使用不合格的檢測儀器、設備或者使用不合格檢測儀器、設備造成經濟損失者，必須接受經濟處罰或行政處分。經濟處罰由化驗室通知財務部執行，行政處分由化驗室按其損失的大小報公司批準執行。、設備采購、入庫、流轉、降級、報廢