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度洛西汀藥理機制和臨床療效(編輯修改稿)

2026-06-22 07:55 本頁面

　

【文章內容簡介】概述 ? 抑郁癥診斷及治療的現狀和進展 ? 度洛西汀的藥理機制 ? 度洛西汀的藥代動力學 ? 度洛西汀的臨床研究吸收與分布 ? 吸收 ? 口服后吸收完全。平均滯后 2小時，藥物開始被吸收 ? 食物影響進食不影響 Cmax，但可使達峰時間延遲至 10小時，吸收程度略微下降 10% ? 服藥時間影響晚上服藥比早晨，吸收滯后 3小時，表觀清除率增加 1/3 ? 分布 ? 表觀分布容積 1640升， ? 欣百達與人體血漿蛋白有高度親和性 (90%)， ? 肝、腎功能不全不影響度洛西汀的血漿蛋白結合率峰效應時間與維持時間 ? 血漿達峰時間： 6小時 ? 達到穩態時間： 3天 ? 外周的消除半衰期： 12小時 (變化范圍為 817小時 ) 代謝與排泄 ? 代謝 ? 通過肝細胞色素 P450酶系統中的 2D6和 1A2同功酶代謝 ? 無具有臨床意義的活性代謝產物 ? 排泄 ? 約 1%口服劑量以原形經尿液排泄 ? 約 70%口服劑量以代謝產物形式經尿液排泄 ? 約 20%口服劑量以代謝產物形式經糞便排泄特殊人群藥代動力學 ? 性別 :男女性別無差異 ? 年齡 ? 2575歲， 55歲以上的人每增加 1歲，藥物清除率下降約 1% ? 但無需根據年齡調整劑量 ? 腎功能不全 ? Cmax和 AUC比腎功能正常的人群增加約 100%，不影響消除半衰期 t1/2 ? 肌酐清除率 3080ml /min的患者，對表觀清除率無顯著影響 ? 肌酐清除率 30ml / min的患者，不推薦使用度洛西汀 ? 肝功能不全 ? 不影響 Cmax，血漿清除率為健康人群 15%， AUC增加 5倍， t1/2延長 3倍 ? 不推薦肝功能不全患者應用度洛西汀藥物相互作用 ? 度洛西汀與 CYP2D6酶 ? 度洛西汀是 2D6酶的中度抑制劑，與經 2D6酶代謝、且治療窗狹窄的藥物 (如 TCAs和 Ic類抗心律失常藥 )合用時需謹慎 ? 度洛西汀經由 2D6酶代謝，影響 2D6酶活性的藥物 (如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁 )也會使度洛西汀血濃度增加 Duloxetine 120 mg AUC Paxil174。 2030 mg Zoloft174。 150 mg 藥物用去甲丙咪嗪 50mg進行的 2D6抑制研究藥物相互作用 ? 度洛西汀與 CYP1A2酶 ? 度洛西汀不影響 1A2酶的活性，故對經 1A2酶代謝的藥物的代謝不影響 ? 度洛西汀經由 1A2酶代謝，故影響 1A2酶活性的藥物 ,如氟伏沙明、喹諾酮，會增加度洛西汀的血濃度及AUC，合用時需謹慎小結 ? 度洛西汀沒有具有臨床意義的活性代謝物 ? 度洛西汀劑量一步到位 ,目標治療劑量為 60mg QD ? 度洛西汀通過 CYP1A2和 2D6同工酶代謝，是2D6的中度抑制劑 ? 對肝腎功能不全的患者不推薦使用度洛西汀概述 ? 抑郁癥診斷和治療的進展 ? 度洛西汀的藥理機制 ? 度洛西汀的藥代動力學 ? 度洛西汀的臨床研究劑量研究：選擇 60mg/d作為目標治療劑量 Data on file, Lilly Research Laboratories 度洛西汀 40 mg QD, 60 mg QD, 80 mg QD, 120 mg QD的臨床治愈效應指數 0. 20. 100. 10. 20. 30. 40. 50. 640mg QD 60mg QD 80mg QD 120mg QD Effective Size for Remission Rate 治療第 2周開始，度洛西汀即可顯著改善抑郁癥狀 Brannan SK, et al. J Psych Res 2022。39:161172. 主要療效指標： HAMD17總分 Improvement P≤ vs. 安慰劑 MMRM 2項療效研究的匯總數據 Mean Change from Baseline (HAMD17 Total Score) 12 10 8 6 4 2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 周度洛西汀 60 mg QD (n=244) 安慰劑 (n=251) *** *** *** *** *** 治療第 1周開始，度洛西汀即可顯著改善抑郁情緒 Brannan SK, et al. J Psych Res 2022。39:161172. 欣百達對抑郁情緒的改善 (HAMD17第 1項 ) 改善趨勢 *P≤ vs. 安慰劑 MMRM 2項療效研究的匯總數據度洛西汀 60 mg QD (n=244) 安慰劑 (n=251) 0 1 2

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