藥物制劑技術第3章(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 水。在恢復到正常壓力和流量前，必須注意要在低流量和壓力下沖洗大量的清洗液。 （ 4）清洗后，產水必須排放 10分鐘以上或直至清洗機開機啟動運行后產水清澈為止。 第二節 純化水的制備操作 4. 一般反滲透（ RO） 系統為連續操作模式。而實際 RO系統將會以一定的頻度啟動，當 RO系統停機時，必須注意以下事項： （ 1）必須用反滲透產品水或高質量的進水沖洗整個系統，以便從膜組件內置換掉高含鹽量的濃水，直至濃水的電導率和進水電導一致。沖洗要在低壓下進行（大約3bar或 40psi）。 就沖洗效果而言，高流量更有效。但單元件壓降不應超過 （ 15psi）， 含多元件的單支外殼壓降不得超過 。 第二節 純化水的制備操作 （ 2）用于沖洗的水源不應含有用于預處理部分的化學試劑，故在沖洗系統前，應停止任何化學藥品計量加藥泵。 （ 3）沖洗完成后，應完全關閉進水閥，如果進入排放口的濃水管路低于壓力容器的高度，應在高于最高壓力容器的濃水管路上設置空氣破壞口，否則壓力容器將會因虹吸作用而被排空。 第二節 純化水的制備操作 （ 4）當系統停機 48h以上時，應注意： ① 元件不能失水干涸，元件再次干涸將出現通量不可逆損失； ② 適當保護系統以防止微生物的產生，或每隔 24h沖洗一次； ③ 當條件允許失，應防止系統置于極端溫度條件下（溫度不得高于 45℃ ，但必須處于不結冰狀態）。 （ 5） RO停機 24h， 無需增加防止微生物的污染的措施；如果停機超過 48h以上，且無法用原水每隔 24h清洗一次，必須用化學藥品保護液（ 1～ %亞硫酸氫鈉溶液）保存。 第二節 純化水的制備操作 注：使用保護液保存時，需按以下步驟進行： ① 排放壓力容器內的空氣，將元件全部浸泡在 1～%亞硫酸氫鈉溶液保護液中；應采用溢流技術：以循環完成后殘留在系統內空氣最少的方式為目標循環亞硫酸氫鈉。為保證系統內的空氣最少，應使充滿保護溶液的最高壓力容器開口處產生溢流； ② 關閉所有閥門使保護液隔絕空氣，避免空氣氧化亞硫酸氫鈉； ③ 每周檢查一次 pH， 當 pH≤3 時，應更換保護液； ④ 至少每月更換一次保護液。 （ 6）使用過的 RO系統，應在保存前進行一次化學清洗。 第二節 純化水的制備操作 5. 常見故障及排除方法（表 3 32） 故障現象 發生原因 排除方法 開關打開后，但設備不啟動 1． 電器線路故障 ， 如保險壞 、 電線脫落 2． 熱保護元件保護后為復位 3． 原水缺水或純化水罐滿 1． 檢查保險 、 檢查各處接線 2． 熱保護元件復位 3． 檢查水路 ， 確保供水壓力 4． 檢查水位 5． 檢查液位開關或更換 設備啟動后，一級泵未打開 1． 原水缺水和中間水箱水滿 2． 低壓開關損壞或調節不當 3． 熱保護元件保護未復位 4． 電器線路故障；電線脫落或接觸器損壞 5． 液位開關損壞 1． 檢查水位 2． 更換低壓開關或調整位置 3． 熱保護元件復位 4． 檢查線路 、 接觸器 5． 更換液位開關 表 31 RO系統常見故障及排除方法 第二節 純化水的制備操作 產量下降 1． 膜污染 、 結垢 2． 水溫變化 1． 按技術要求進行化學清洗 2． 按實際水溫重新計算產量 泵運轉 ， 但達不到額定壓力和流量 1． 泵反轉 2． 保安過濾器濾芯臟 3． 泵內由空氣 4． 沖洗電磁閥打開 5． 閥門調整不當 ， 濃水閥打開太大 1． 重新接線 2． 清洗或更換濾芯 3． 排除泵內空氣 4． 待沖洗完畢后調整壓力 5． 重新調整閥門 系統壓力升高時 ，泵噪音大 1． 原水流量不夠 2． 原水水流不穩 ， 有渦流 1． 檢查原水泵和管路 2． 檢查原水泵和管路 ， 檢查管路是否有泄漏 沖洗后電磁閥未關閉 1． 電磁閥控制元件和線路和故障 2． 電磁閥機械故障 1． 檢查或更換元件和線路 2． 拆卸電磁閥 ， 修復或更換 第二節 純化水的制備操作 欠壓停機 1． 原水供應不足 2． 保安過濾器濾芯堵塞 3． 壓力調節不當 ， 自動沖洗時造成欠壓 1． 檢查原水泵和管路 2． 清洗 、 更換濾芯 3． 調整系統壓力到最佳狀態 ， 使濾后壓力維持在 20psi以上 濃水壓力達不到額定壓力 1． 管道泄漏 2． 沖洗電磁閥未全部關閉 1． 檢查 、 修復管路 2． 檢查 、 更換沖洗電磁閥 壓力足夠 ， 但壓力顯示不到位 1． 壓力軟管內異物堵塞 2． 軟管內有空氣 3． 壓力表故障 1． 檢查 、 修復管路 2． 排除空氣 3． 更換壓力表 水質電導變差 膜污染 、 堵塞 按技術要求進行化學清洗 第二節 純化水的制備操作 污染物 一般特征 處理方法 鈣類沉積物（碳酸鈣及磷酸鈣類，一般發生于系統第二階段） 1． 脫鹽率下降 2． 系統壓降增加 3． 系統產水量稍降 用溶液 1清洗系統 （ 成分：檸檬酸 、 反滲透產品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 氧化物 （鐵、鎳、銅等） 1． 脫鹽率明顯下降 2． 系統壓降明顯升高 3． 系統產水量降低 用溶液 1清洗系統 （ 成分：檸檬酸 、 反滲透產品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 各種膠體（鐵、有機物及硅膠體） 1． 脫鹽率稍有降低 2． 系統壓降逐漸上升 3． 系統產水量減少 用溶液 2清洗系統 （ 成分：三聚磷酸鈉 、EDTA4Na鹽 、 反滲透產品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 表 32 反滲透膜污染特征及處理方法 第二節 純化水的制備操作 硫酸鈣（一般發生于系統第二階