檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可-內(nèi)審檢查記錄(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡介】 或簽名縮寫？(查更改過的原始記錄是否按程序文件規(guī)定，對誤記的原始記錄規(guī)范更改)對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？ 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNASCL01:2006的要求？內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性? 管理評審實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？是否記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？5 技術(shù)要求決定實(shí)驗(yàn)室檢測的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員()、設(shè)施和環(huán)境條件()、檢測方法及方法確認(rèn)()、設(shè)備()、測量的溯源性()、抽樣()、檢測物品的處置()不用審上述因素對不同(類別)的檢測之間的測量總不確定度的影響明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。不用審 人員實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價(jià)結(jié)果和簽署檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？從事化學(xué)檢測的實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。如不具備上述條件，應(yīng)具有十年以上的檢測工作經(jīng)歷。(查是否制定了《崗位任職資格條件》)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？(查監(jiān)督記錄)從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？(查相關(guān)人員上崗證)實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？(查年度培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。(查培訓(xùn)記錄及評價(jià)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？(查監(jiān)督記錄)實(shí)驗(yàn)室是否有對與檢測有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？(查相關(guān)人員的崗位職責(zé))管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲取？用于檢測的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測時(shí)，是否予以特別注意？對可能影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施。在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？(查有關(guān)的監(jiān)控記錄)對有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護(hù)報(bào)警設(shè)施，如煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、緊急噴淋室等。相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全處理有害有害物質(zhì)的措施及文件化程序，并有安全處理有害有害物質(zhì)的設(shè)施和作業(yè)指導(dǎo)書。是否對進(jìn)入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？(查受控檢測區(qū)域是否均有標(biāo)識)是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。 檢測方法及方法確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測，包括檢測樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書、檢測樣品的準(zhǔn)備編制指導(dǎo)書？(查作業(yè)指導(dǎo)書)所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？(查《允許偏離申報(bào)審批表》)方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在開始檢測前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？如果認(rèn)為客戶提出的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？是否指