課程設計-年產25億粒膠囊生產車間工藝設計(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 生產能力 /(kg/h) 60~360 重量 /kg 100 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 880 880 1350 數量 1 C．濕法制粒機 濕法制粒過程中應用到水，每天處理的原輔料和水分可達 ，按每小時算至 少處理物料 96kg，可選用 YK160型濕法制粒機，生產能力為 300～ 700kg/h，每天僅需工作兩個小時即可完成生產任務。 生產能力 /(kg/h) 300～ 700 重量 /kg 420 配套電機 /KW 3 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 950 750 1240 數量 1 干燥過后的工序是整粒，根據物料恒算，需要一臺生產 D．臥式沸騰干燥機 需要干燥才能進行下一道工序的生產，日處理的水分量約為 270kg，選用一臺 FG10 型的臥式沸騰干燥機，其蒸汽耗量為 120kg/h，每天工作 個小時。 蒸汽耗量 /(kg/h) 120 重量 /kg 500 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 2160 900 1200 數量 1 E．整粒機能力至少為 70kg/h 的整粒機，可選用一臺型號為 GKZ200 的快速整粒機，其生產能力為 200kg/h，成粒范圍在 6～ 80 目。 生產能力 /(kg/h) 200 重量 /kg 125 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 1000 980 1300 數量 1 F．混合機 HDJ 系列多向運動混合機使用于制藥、化工、食品等行業，其工 作原理是混合時物料在機器內做強烈圖湍動、平移、翻轉，加速物料的擴散，且不產生偏析和聚積，桶內裝料系數大，進出料方便，無死角、不損料、易清洗。根據工藝可選用一臺型號為 HDJ1000的三維運動混合機，裝料溶積為 850L，最大裝量 500kg。 生產能力 /(kg/h) 600 重量 /kg 2200 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 2800 2600 2400 數量 1 膠囊填充時，根據生產需要每分鐘至少填充 2090 粒， NJP 系列型號的全自動膠囊填充機目前還是較為先進 的膠囊填充設備，可選用三臺型號為 NJP800 的全自動膠囊填充機，其單機生產能力為 800 粒 /min，膠囊上機率 98﹪ ,裝量差異177。4﹪之間，適用于型號為 0~5的膠囊，工作時噪音 80Db,真空度 （ ~）Mpa 生產能力 /(粒 /min) 800 重量 /kg 700 配套電機 /KW 3 2 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 700 900 1800 數量 3 H．膠囊拋光機 膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。根據生產需要，可選一臺型號為 PG7000 的膠囊拋光機，適用于 各種型號的膠囊，吸塵機的功率為 ，其工作原理是采用直流電機無級調速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經毛刷旋轉及旋轉運動，反復滾動、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調整。 生產能力 /(粒 /min) 3000～ 7000 重量 /kg 60 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 1150 1250 400 數量 1 鋁塑包裝機是片劑和膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾筒式。按生產方式有板式成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。一般都是集成型、裝 藥、封口、充裁為一體的。根據生產需要可選三臺型號為 DPP250B 的平板式泡罩包裝機，其充切頻率為 20～ 40 次 /min，沖切板每次 4 板，包裝效率5000～ 8000 板 /h，標準板塊 58mm 90mm，壓縮空氣壓力為 ～ 。 包裝效率 /(板 /h) 5000～ 8000 重量 /kg 175 配套電機 /KW 4 3 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 4000 800 1900 數量 3 第五章 工藝主要設備一覽表 9 鋁塑包裝機 DPP250B 4000 800 1900 175 4 3 3 5000～ 8000板 /h 8 膠囊拋光機 PG7000 1150 1250 400 60 1 1000～ 7000粒 /min 7 膠囊填充機 NJP800 700 900 1800 700 3 2 3 800 粒 /min 6 混合機 HDJ1000 2800 2600 2400 2200 1 600kg/h 5 整粒機 GKZ200 1000 980 1300 125 1 200kg/h 4 臥式沸騰干燥機 FG10 2160 900 1200 500 1 120Kg/h 3 濕法制粒機 YK160 950 750 1240 420 3 1 300～ 700 2 過篩 ZS350 880 880 1350 100 1 60～ 360kg/h 1 粉碎機 FL300 1100 600 1480 300 1 150kg/h 序號 設備名稱 規格型號 外形尺寸 /mm 單機重量 電容量 /KW 數量 生產量 備注 第六章 車間工藝平面布置說明 在廠區中的位置 固體片劑車間在廠區中布置應合理，應使車間人流物流出入口盡量 與廠區人流物流道路相吻合。由于固體制劑發塵量較大，應位于當地常年風向下游。在決定廠房總圖方位時，廠房總軸應盡量布置成東、西向，以避免有大面積的窗墻受日曬影響。 車間布置設計是制藥工程設計中的一個重要環節。車間布置是否合理，不僅與施工、安裝、建設投資密切相關，而且與車間建成后的生產、管理、安全和經濟效益密切相關。因此，車間布置設計應按照設計程序，進行細致而周密的考慮。 本次設計車間平面，主要考慮的因素有土建、設備、安裝、電力照明、采暖通風、自控儀表等方面。經過參考相關文獻和暑假實習經歷，設計繪制出如圖51 所 示的車間平面布置圖。在設計布置圖時，考慮到的因素有 : 車間與車間之間的相對位置，相連的工序車間布置在一起，力求聯系方便、短捷； 合理利用車間的建筑面積和土地，滿足生產工藝及建筑、安裝和檢修的要求； 人流、物流通道分別獨立的設置，盡可能的避免交叉往返； 考慮到車間以及工廠的發展的可能性，選擇了多層建筑，留有很大的發展空間。 正確處理工藝布局中的人流物流關系 在固體制劑車間工藝設計中，工藝布局設計對于藥品生產企業實施 GMP 有著重要作用。應按 GMP 所要求的“工序銜接合理，人物流分開”、“避免人物流交叉 ”的規定進行合理的布局，應遵循以下設計原則。 （ 1） 進入潔凈區的操作人員和物料不能合用一個入口。 操作人員和物料進入潔凈區應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。 （ 2） 為避免外來因素對藥品產生污染，潔凈生產區只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間。 （ 3） 在潔凈區內設計潔凈走廊時，應保證此通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包裝存放間。 （ 4） 在不同工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調系統參數相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶來傳送物料。 生產線安排 粉碎、過篩、稱配等工序使 用一獨立的空調系統，位于倉庫附近。各個工序盡可能能夠合理銜接在一起，不會出現路程過長，運送不便的現象。 備料室的設置 GMP 要求藥品生產企業應設備料室，但出了β 內酰胺類藥品的備料室應設在專門的廠房內，對于一般藥品沒有說明備料室該置在何處，應該包括哪些內容。GMP 規定藥品生產企業生產區的運輸不應對藥品的生產造成污染。因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流、物流分開，又要使物料的運輸距離盡可能縮短。 中間站的布局 潔凈區內設置了與生產規模相適應的原輔料，半成品存放區，如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉站等，有利于減少人為差錯，防止生產中混藥。中間站布置方式有兩種：第一種為分散式，優點為各個獨立的中間站鄰近操作室，二者聯系較為方便，不易引起混藥，這種方式操作間和中轉間之間如果沒有特別要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染，缺點是不便管理。第二種為集中式，即整個生產過程中只設一個中間站，專人負責，劃區管理，負責對各工序半成品入站、 驗收、移交，并按品種、規格、批號加蓋區別存放，明顯標志。 硬膠囊車間產塵、散熱、散濕、 臭味的處理 硬膠囊車間的顯著特點是產塵的工序多，班次不一。發塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設計必要的捕塵、除塵裝置外，還應設計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產生污染。 膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無法使用，應貯存在溫度 18~24℃、相對濕度 45﹪ ~65﹪，可使用恒溫恒濕機調控。硬膠囊充填相對濕度應控制在 45﹪ ~50﹪范圍內，應設置除濕機，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長，因此成品膠囊的貯存也要設置專庫進行除濕貯存。 鋁塑包裝機工作時產生 PVC 焦臭味，故應設置排風。排風口位于鋁塑包裝熱合理的上方。 容器具的清洗 一般生產區內布置潔具清洗、存放間。潔凈區內要設計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。使用的中轉容器具應表面光潔，具有耐磨性和易清洗性，以不銹鋼制品為佳。 參觀走廊的設置 參觀走廊的設置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使潔凈區與外界有一定的緩沖，保證了生產區域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產，而且潔凈走廊的設置，使采用暖氣采暖成為可能，保 護了潔凈區，避免冬季內墻結露。 潔凈工作服的處理 潔凈工作服的洗滌，要跟生產級別一致。即潔凈工作服是在與生產潔凈區間同等級的區域內清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中。 設置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應的安全門，他是制藥工業潔凈廠房所必須設置的，其功能是出現突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。 含膠囊劑的固體制劑車間設計其物流出入口與人流出入口完全分開，固體制劑車間為同一個空調凈化系統和同一套凈化措施。 關鍵工位：制粒的制漿間 、膠囊填充、粉碎篩分需除塵。 膠囊生