某水利水電工程質量檢測試驗室質量管理手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 式儀器設備 ？ 臺套，可移動儀器設備 ？ 臺套。 本 試驗室 的管理體系覆蓋了在室內固定場所，流動場所、室外場所等各方面的工作。 具與所開展檢測（校準）活動相適應的專業技術人員和管理人員。其中具有中級和中級以上職稱的人員占 …% ，高級職稱人員占 …% ，工作年限在 …年以上的人員占 … 。 本 試驗室 從組織機構和崗位職責方面保證 試驗室 及所有人員與檢測活動、檢測數據和結果不存在利益關系 ；在《員工行為準則》和相關規章制度中規定 試驗室 及所有人員不得參與有損判斷獨立性或誠信度的活動，不得參與同檢測、檢查、監督、抽樣等工作有關的同類產品（工程）的設計、開發、生產、制造、銷售、維修、監理等活動。所在母體組織法人和 試驗室 領導通過公正性聲明及相關規章制度確保員工不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其它方面的壓力和影響，并防止商業賄賂。 本 試驗室 及所有人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密，其措施見 DYSLPF0120xx《保證公正性和保護客戶機密及所有權程序》 。 《組織機構框圖》 表明了本 試驗室 的組織、管理結構及在母體組織中的地位。 《以過程為基礎的管理體系模式》 表明了本 試驗室 質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。 本 試驗室 的最高管理者 (主任 )由 當陽市 水利局 任命；技術主管、質量主管 由 試驗室主任 任命；當技術主管變更時將報 當陽市水利局 確認。 本 試驗室 的管理人員包括主任、技術主管、質量主管、文件資料管理員、儀器設備管理員、樣品管理員、財務物資管理員等；操作人員包括檢測人員、維護修理人員、安裝調試人員等；核查人員包括報告或證書的校核人員、審核人員、 批準人員。以上人員的職責、權力和相互關系在 《 試驗室 崗位職責和任職條件》 中規定。 當某關鍵管理人員由于公出或其他原因暫時脫離本崗位時，由規定的人員代理其職責： 試驗室 主任由 質量主管 代理，技術主管與質量主管相互代理， 本 試驗室 任命并授權 1 名資深的檢測（校準）人員為監督員，對檢測（校準）的關鍵環節，例如抽樣、樣品準備、儀器設備操作、環境條件控制、數據處理、報告編制等進行日常監督。必要時，例如有新項目、新方法、新人員、新設備等情況時進行專項監督。監督員要隨時做好監督記錄，在一定階段向管理評審提交監督報告。 本 試驗室 設技術主管 1 名，其主要職責是全面負責技術運作以及確保與質量有關的資源的充分性和有效性（詳見 《 試驗室 崗位職責和任職條件》 ）。 設質量主管一名，其主要職責是負責與質量有關的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現行有效性（詳見《 試驗室 崗位職責和任職條件》）。 本 試驗室 對政府下達的指令性檢驗任務，將編制計劃并保質保量按時完成。該計劃包括項目要求、人員、經費、進度、質量控制等方面的內容。 相關文件： 1． 附錄 4《 試驗室 崗位職責和任職條件》 2． 附錄 3《組織機構框圖》 3． 附錄 7《以過程為基礎的管理體系模式》 4． 附錄 5《員工行為準則》 5． DYSLPF0120xx《保證公正性和保護客戶機密及所有權程序》 管理體系 本試驗室按照《試驗室和檢測機構資質認定評審準則》（以下簡稱《評審準 則》）建立和保持的管理體系能確保公正性、獨立性并與所開展的檢測活動相適應 。 本試驗室的管理體系文件由質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄計劃表格等四個層次的文件構成（其目錄詳見本手冊的附件）。質量手冊是綱領性文件，程序文件、作業指導書是支持性文件，記錄計劃表格是證實性文件。 本試驗室的質量政 策通過質量方針、質量目標體現（詳見第二章）。質量方針和質量目標中包含了試驗室領導對良好職業行為和為客戶提供檢測服務質量的承諾，以及對遵循《評審準則》及持續改進管理體系有效性的承諾。 管理體系是為實施質量管理和控制所需要的組織機構、程序、過程和資源。它能保證 試驗室 現有服務工作的質量并滿足質量目標。 試驗室 已經將政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被其理解、獲得和執行。本 試驗室 承諾始終不渝地遵循認可準則的要求，并保證管理體系對質量方針和目標的適應性和有效性。 質量方針是 本試驗室 檢測的總體要求，由主任組織制定，主任批準發布。質量目標是為落實質量方針而制定的具體控制要求，質量方針、質量目標、質量承諾均已在第 2 章闡明，在管理評審時應對質量目標的實施情況加以評審，確保其持續適宜。 質量方針、質量目標是用于評價管理體系運行有效性的判定依據，是 本試驗室 在質量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第 2 章將其針對相關部門和層次上得到分解。 試驗室 主任應向全體員工及時傳達客戶要求以及與報告質量有關的法律法規要求。這種傳達可通過合同評審、服務客戶、方法選擇 等方面進行落實。 主任應對管理體系的適應性、符合性和有效性進行定期或不定期評審，及時評價 本試驗室 管理體系是否達到了所規定的宗旨要求。 主任負責 本試驗室 管理體系的策劃和建立。管理體系策劃應滿足質量目標的要求和 本試驗室 發展的總體要求。管理體系策劃的結果以質量手冊、程序文件及作業文件的形式體現。對管理體系的任何更改進行策劃時，應保持其系統性和完整性。 管理體系的貫徹和執行 本 試驗室 的管理體系文件的貫徹由質量負責人負責，并監督管理體系文件的執行情況，對執行中出現的問 題和違反文件規定的行為給予及時的解決或糾正，對需要調整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質量負責人要始 終保持 試驗室 管理體系文件的有效性。 本 試驗室 的每個員工都要熟悉與自己相關的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質量活動，在執行中可以向質量負責人提出對文件的修改或補充意見，但決不允許違反管理體系文件之規定開展質量活動。 相關文件： 1． 附錄 14 程序文件目錄 2． 附錄 15 作業指導書目錄 文件控制 總則 本試驗室已經將管理體系文件化，并通過對管理體系文件有效的控制 來保證本試驗室管理體系運行的有效性。本試驗室已建立相應的維持程序來控制構成其管理體系的所有文件，其內容包括一切與質量管理和檢測活動有關的，內部制訂的或來自外部的，諸如規章、標準、規程、其他規范化文件、檢測和 (或 )校準方法，以及圖紙、 (磁盤或光盤 )軟件、規范、程序文件、作業指導書和手冊等。質量負責人應維護和確保管理體系文件的有效性。 管理體系文件的構成 試驗室管理體系文件由以下六部分組成：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄、質量計劃、外來文件。 質量手冊 質量手冊描述了本 試驗 室 的質量方針、質量目標、組織機構、檢測能力，規定了管理體系的各個要素，是試驗室開展檢測作業的綱領性文件，亦是向客戶說明服務質量保證的證明文件。 程序文件 程序文件描述了開展質量檢測活動各控制環節的過程，是質量手冊的支持性文件。程序文件規定了質量活動全過程的目的、范圍、引用標準 (必要時 )、職責、活動順序和支撐性記錄表格。 作業指導書 作業指導書是檢測活動的技術工具 (作業 )文件 ,它包含了安全規定、檢測細則、內務管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業規程 (規則 )、計 算機軟件程序、對照圖 /曲線 /換算表、抽樣標準和方法、測量不確定度評定規范、數據處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設備操作規程、設備 保養維護等作業文件 ,以及消耗品的驗收等方法。 質量記錄 質量記錄是質量活動的見證性文件，本 試驗室 的質量記錄包含了試驗室的機構設置文件，人員任命文件，質量活動和檢測活動以及所有外來文件和全部資源配置檔案。質量記錄執行 DYSLPF0820xx《記錄和檔案管理程序》 。 質量計劃 質量計劃是試驗室針對特定質量活動，規定專門質量措施、資源和活動順 序的文件。本 試驗室 的質量計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對試驗計劃、量值溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。質量計劃制定和審批執行 DYSLPF0820xx《記錄和檔案管理程序》 。 外來文件 外來文件是指來自客戶、法定機構、認可組織的文件以及來自外部的標準、規程、檢測方法等文件。這些文件與內部制定的文件同樣受控。 文件的批準和發布 管理體系所有文件，在發布之前應授權由技術負責人或質量負責人審查并報試驗 室主任批準，還應建立識別管理體系文件當前的制、修訂狀態和分發的控制清單，以防止使用無效和 (或 )作廢的文件。 檢測 試驗室所用程序應確保以下幾方面： (1) 試驗室負責人和監督員都能得到相應文件的授權有效版本； (2) 由文件的批準人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續適用和滿足使用的要求； (3) 及時地從所有使用和發布處撤除無效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無效文件； (4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有“參考文件”的標記。 試 驗室制訂的管理體系文件按照以下唯一性標識。該標識應包括發布日期和修訂標識、頁碼、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構。檔案類文件由辦公室資料員保管，機密類文件未經主任批準不得查閱 ,其它技術類檔案文件應辦理借閱手續。 管理體系文件的編號 文件編號說明 : □□□□ — □□ — □□ — □□□□ 文件年號 /或版號 單種文件識別序號 管理體系文件的類型識別 試驗室識別為 DYSL 文件類型識別說明： QM 系列 質量手冊 JH 系列 質量計劃 PF 系列 程序文件 ZY 系列 作業指導書 JL 系列 質量記錄 (包括 BY— 投訴、 JZ— 糾正措施處理單、 NS— 內審、GP— 管理評審、 JD— 監督報告等 ) 文件變更 本試驗室管理體系文件的變更應由原審查責任人進行審查、原批準人進行批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。 若可行， 更改的或新的內容應在文件的相應部位或適當的附件中標明。 本試驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權人員按照程序對文件進行手寫修改。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡快正式發布，讓文件使用人員知道和理解。 本 試驗室 制訂了 DYSLPF1820xx《 計算機及計算機數據 保護的程序》 ，該程序描述了如何更改和控制保存在計算機系統中的文件。 支持文件 1． DYSLPF0220xx《管理體系文件控制和維護程序》 2． DYSLPF1820xx《計算機及計算機數據保護的程序》 3． DYSLPF0820xx《記錄和檔案管理程序》 4． 《文件控制清單》 5． 《文件發放登記記錄》 檢測分包 概述 分包是利用其他實驗室的能力對本 試驗室 自身能力的不足的必要補充，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護客戶利益的有效方法。為防止來自外部實驗室的質量風險，有效的保證分包檢測數據的公正可靠， 本試驗室 應選擇符合認可準則要求的檢測分包實驗室承擔分包檢測。 本試驗室 就其分包方的工作對客戶負責，但由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。 本試驗室 還 應保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標準的證明記錄。 調查和審核分包實驗室 當 本試驗室 因工作量太大、需要更多專業技術支持或暫不具備某項檢測能力等需將檢測工作分包時，檢測活動應安排在符合認可準則要求的有協議保證的實驗室中進行。由技術負責人負責分包管理工作，質量負責人組織內審員協助實施對分包方的質量調查和審核。除調查、審核分包實驗室的質量資質和管理體系外，還應將調查或審核以及分包的意圖用書面形式通知客戶，在得到客戶的書面同意后方可實施分包活動。 分包實驗室的選擇 分 包實驗室應首選有質量資質和保證的以下類型的實驗室： (1) 通過省級以上計量認證的實驗室； (2) 通過國家實驗室認可委認可的實驗室； (3) 通過 ISO9000 認證的實驗室； (4) 滿足有關法律要求的實驗室； (5) 有質量保證體系的實驗室。 分包協議的內容 本試驗室 與分包實驗室簽訂的分包協議應包括以下內容： (1) 甲乙雙方實驗室名稱； (2) 分包內容（檢測項目）； (3) 分包性質 (固定的還是臨時的 )； (4) 檢測方法和細則的規定 (執行標準或方法 )； (5) 分包執行時間限制要求； (6) 操作人員水平要求； (7) 設備和標準物質要求； (8) 分包試驗的環境條件； (9) 分包實驗室的法律地位和管理體系資質證明文件； (10) 對分包方管理體系的審核 (若沒有管理體系證明時 )； (11) 檢測報告的內容、形式和數量； (12) 分包項目的收費；