天闊換熱設備公司質量管理手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 d) 管理評審。 6． 3． 2 生產部負責提供和管理設備及其它支持性報務， 辦公室 負責工作環境及基礎設施管理。包括： a) 工作場所、環境和相應的設施； 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質量手冊 Rev:A/0 Page 13 b) 設備、硬 件和軟件； c) 支持性服務。 6． 3． 3 工作環境策劃要點是確保滿足產品實現的要求： a) 產品制造工藝和相關標準要求的環境； b) 有利于優質、高效的產品實現的人機環境（包括硬件條件和社會的心理的環境）； c) 衛生、安全、環保等法規的要求。 6． 5 本章支持性程序文件 《教育、培訓管理程序》 《設施和工作環境控制程序》 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質量手冊 Rev:A/0 Page 14 章節 : 產品實現 7． 1 實現過程的策劃 生產 部會同相關部門進行產品實現過程的策劃，實現過程的策劃應與本企業的質量管理體系的要求相一致。 7． 1． 1 針對具體產品實現過程的策劃，應確定但不限于以下方面的適用內容： a) 產品的質量目標； b) 針對相應產品所需建立的過程和文件以及所需提供的資源和設施； c) 驗證和確認活動以及驗收準則； d) 對過程及其產品滿足要求提供必要的記錄。 各有關部門在實施具體的產品實現過程的策劃時，遵循“產品實現過程控制程序”。 本節支持性程序文件：《產品實 現過程控制程序》。 7． 2 與顧客有關的過程 7． 2． 1 銷售部負責識別顧客的要求，包括： a) 顧客規定的產品要求，包括有關可用性、產品交付和交付后支持活動； b) 顧客未做規定，但規范或預期用途所必要的產品要求； c) 與產品有關的義務，包括法律和法規的要求； d) 企業確定的任何附加要求。 7． 2． 2 產品要求的評審 對已識別的顧客要求及本企業確定的其他附加要求應實行評審，確保企業各有關部門明確顧客要求，并有能力實現這些要求，為此制定了程序文件《顧客要求的識別與評審程序》。 評審應在向顧客做出提供產品的承諾 之前進行（如：在投標、接受合同或訂單之前），并應確保： a) 產品要求得到規定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標）或報價單已予以解決； c) 企業有能力滿足規定的要求。 在顧客提供的要求沒有形成文件之前，企業須對要求進行確認。 7． 2． 2． 1 產品有關要求（合同）評審的實施 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質量手冊 Rev:A/0 Page 15 a) 正式合同：由銷售部負責人組織相關人員進行評審。 b）電話或口頭訂貨由銷售部業務員用訂單登記表記錄定貨要求，并按上述合同類型 進行相應的評審。 c) 合同修訂須按程序重新進行評審。 7． 2． 2． 2 評審的結果及跟 蹤措施應予以記錄。 7． 2． 2． 3 合同的簽訂：經評審，確認本企業具有滿足合同的能力，銷售部與顧客簽訂供貨合同。 本節支持性程序文件：《顧客要求的識別與評審程序》。 7． 2． 3 顧客溝通 與顧客進行有效的溝通是為準確的了解顧客的要求，掌握顧客對產品及售后服務的滿意程度，以作為改進企業質量管理體系的輸入。 銷售部負責對以下方面（但不限于）識別并實施與顧客的溝通： a) 產品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 本節支持性程序文件：《顧客溝通與售后服務控制程序》 7． 3 設計和開發 根據本企業的產品特點以及以往的設計開發經驗確定本企業產品設計開發的主要過程為：市場調查或顧客合同 → 設計策劃（產品設計開發計劃表）→ 明確設計輸入→設計輸出 → 設計評審 → 設計驗證及試制開發 → 設計確認 → 投入批量生產。 7． 3． 1 設計和開發策劃 7． 3． 1． 1 生產部 、技術部編制《產品設計開發計劃表》，明確設計任務、職責分工及進度安排，并報請主管副經理批準。 7． 3． 2《產品設計開發計劃表》應確定設計輸入，以作設計的依據，該設計輸入必需明確、完整地表達顧客的產品要求或有關法 律法規的要求，并對設計輸入進行評審，以確保輸入是適宜的。 7． 3． 3 設計輸出 設計和開發過程的輸出應以能夠針對設計和開發輸入進行驗證的方式形成文件，如圖紙、計算書、明細、驗收準則等，并在發放前應予批準。 設計輸出應： a) 滿足設計和開發輸入要求； 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質量手冊 Rev:A/0 Page 16 b) 為生產和服務的運作提供適當的信息； c) 包含或引用產品驗收準則； d) 規定對安全和正常使用至關重要的產品特性。 7． 3． 4 設計評審 7． 3． 4． 1 按設計開發計劃在圖紙設計階段完成后， 生產部 、技術部組織對設計進行系統的評審，以便： a) 評價設計和開發的結果滿足要求的能力； b) 及時識別出問題并提出跟蹤措施。 7． 3． 4． 2 評審的參加者應包括設計員、工藝員和有關職能部門的負責人。評審的結果及跟蹤措施應予以記錄。 7． 3． 5 設計驗證 設計評審完成以后，由 生產部 、技術部組織對設計輸出的驗證活動。可以采取以不同方式變換設計計算、局部試驗驗證、與類似設計相比較（可行性）等方式進行驗證，對較簡單的小型產品也可以樣件試制后成品檢驗結果作為驗證的依據。 設計驗證的目的是確保輸出滿足設計輸入的要求。驗證的結果及跟蹤措施應予以記錄。 7． 3． 6 設計確認 7． 3． 6． 1 在產品通過樣件試制并經產品測量和監控程序檢驗確認后， 生產部 、技術部可組織對設計開發的產品實施確認，以確認產品能夠滿足預期使用的要求。 7． 3． 6． 2 確認的結果及跟蹤措施應予以記錄。 7． 3． 7 設計更改的控制 7． 3． 7． 1 在設計的各個不同階段，因各種原因引起的更改，均應實施填寫《設計變更通知單》，經批準后實施更改。 7． 3． 7． 2 生產部 、技術部應評價更改對交付產品及滿足顧客要求產生的影響，對這些更改應進行適當的跟蹤驗證和確認。 本節支持性程序文件：《設計與開發控制程序》 7． 4 采購 7． 4． 1 采 購控制 本企業制定并實施《采購控制程序》控制其采購過程，以確保采購產品符合要求。 7． 4． 1． 1 合格供方的確定 采購部 會同技術部、質檢部根據調研、考察情況，進行分析、篩選，確定合格供方。 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質量手冊 Rev:A/0 Page 17 確定合格供方的主要依據是： a) 供方產品質量狀況或相關經驗（包括提供同類產品情況）； b) 供方質量管理體系對按要求如期提供產品的保證能力； c) 供方交付后的服務和支持能力（如零配件供應、配套服務等）； d) 價格和交貨情況等。 對現有合格供方應定期（一年一次）評價其按要求提供合格產品的持續保證能力。 7． 4． 2 采購信 息 生產部 負責制定采購計劃并提供相應的采購文件，經主管領導批準后實施。 7． 4． 2． 1 采購文件內容可包括： a) 產品名稱、型號、規格、等級、數量及交貨日期等； b) 規范、圖樣、檢驗規程及其他有關技術資料（適于外協件）； c) 必要時也包括對供方質量管理體系的要求，以及對供方過程、設備、人員資格等的要求。 7． 4． 3 采購產品的驗證 按照《產品監視和測量程序》進行。 本企業或顧客需在供方貨源處對采購產品進行驗證時，在采購合同中明確規定驗證的安排以及產品放行方式。 本節支持性程序：《采購控制程序》 7． 5 生 產和服務提供 7． 5． 1 生產和服務的控制 7． 5． 1． 1 技術部負責提供、規定產品特性的信息，編制過程控制所需的技術文件和資料。 7． 5． 1． 2 質檢部負責過程的監督及檢驗，測量和監控裝置的管理。 7． 5． 1． 3 生產部 負責設備的維護保養，編制生產計劃，組織均衡生產。 7． 5． 1． 4 辦公室 負責有計劃地組織職工培訓，合理配備人員，確保相關崗位持證上崗。 7． 5． 1． 5 生產車間負責嚴格按產品實現過程的要求組織生產。 7． 5． 1． 6 對交付及交付后的活動按《產品防護控制程序》和《顧客溝通和售后服務控制程序》進行控制。 本 節支持性程序：《產品實現過程控制程序》 《產品防護程序》 《顧客溝通和售后服務控制程序》 7． 5． 2 過程的確認 7． 5． 2． 1 特殊過程的確認 四平天闊換熱設備有限公司 TKQM 質量手冊 Rev:A/0 Page 18 生產供應部是生產和服務提供過程確認的歸口管理部門。如果生產過程形成產品的特性不能在過程結束時通過檢驗來判定，應對這樣的過程加以確認。本公司確認的特