電焊機強制性認證實施細則(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 要求》（附件 3）進行核查。 產品一致性檢查 工廠檢查時，應在生產現場對申請認證的產品按照每個制造商、每種產品至少抽取一件樣品進行產品一致性檢查。產品一致性檢查內容包括目證試驗和核實以下內容： （1）認證產品的銘牌和包裝箱上表明的產品名稱、規格型號應與型式試驗檢測報告上標明的一致；（2）認證產品的結構（主要為涉及安全性的結構）應與型式試驗檢測的樣品一致；（3）認證產品所用的關鍵元器件和/或重要元器件及原材料應與型式試驗時申報并經認證機構所確認的一致。目證試驗項目至少為例行檢驗項目（見附件 3）。 檢查范圍工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查應覆蓋認證產品的所有產品及其加工場所。 檢查時間7 / 21工廠檢查通常在型式試驗合格后進行，特殊情況下，可與型式試驗同步進行。工廠 檢查原則上應在型式試驗結束后一年內完成，否則應重新進行型式試驗。初始工廠檢查時，工廠應生產申請認證范圍內的產品。工廠檢查時間根據所申請認證產品的單元數量和工廠的生產規模確定，一般為 1 至 4 個人日。 檢查結論檢查組向認證機構報告檢查結論。工廠檢查存在不符合項時，工廠應在認證機構規定的期限內完成整改，認證機構采取適當方式對整改結果進行驗證。未能按期完成整改的，按工廠檢查結論不合格處理。 認證結果評價與批準 認證結果評價與批準認證機構對型式試驗結論、工廠檢查結論進行綜合評價，評價合格后，頒發認證證書。型式試驗結論、工廠檢查結論任一不合格的，認證機構不予批準認證申請，認證終止。 認證時限認證時限是指自受理認證之日起至頒發認證證書之日止所實際發生的工作日，包括型式試驗時間、工廠檢查和其后的報告提交時間、認證結果評價和批準時間、以及證書制作時間。型式試驗時間一般為 30 個工作日（因檢驗項目不合格，企業進行整改和復試的時間不計算在內）。當整機的關鍵元器件需要進行隨機試驗時，其試驗所需時間超過整機試驗時間，型式試驗時間按關鍵元器件試驗周期計算（從收到樣品和檢測費用起計算時間）。工廠檢查后報告提交時間一般為 5 個工作日，以檢查員完成現場檢查、收到生產廠提交的符合要求的不合格項糾正措施報告之日起計算。認證結果評價、批準時間及證書制作時間不超過 5 個工作日。 獲證后的監督8 / 21 獲證后監督的內容獲證后的監督包括年度監督檢查，監督抽樣檢驗以及認證機構對其認證的產品實施有效的跟蹤調查。通常監督檢查和監督抽樣檢驗同步進行，但也可分別進行。 年度監督檢查原則上采取不預先通知被檢查方的方式進行監督。同一生產場地、不同制造商，均應接受監督檢查。監督檢查時，工廠應保證獲證產品類別處于正常的生產狀態。持證人應在規定的周期內接受監督，否則按不能接受監督處理。 監督頻次一般情況下，從初次獲證后的第 12 個月起，每 12 個月內至少進行一次年度監督檢查。若發生下述情況之一可增加監督頻次：（1）獲證產品出現嚴重質量問題或用戶提出嚴重投訴并經查實為申請人/ 制造商/生產廠責任的；（2）認證機構有足夠理由對獲證產品與安全標準要求的符合性提出質疑的；（3）有足夠信息表明制造商、生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等，可能影響產品符合性或一致性時。 年度監督檢查內容年度監督檢查的內容包括工廠質量保證能力監督復查+認證產品一致性檢查。《工廠質量保證能力要求》規定的第 9 項是每次監督檢查的必查內容，其他項目可進行選查，每四年至少覆蓋要求中的全部項目。獲證產品一致性檢查的內容與工廠初始檢查時的產品一致性檢查內容基本相同。9 / 21此外，還應按照《電焊機產品強制性認證工廠質量控制檢測要求》（見附件 3）進行核查，以及檢查“CCC”標志和認證證書的使用情況。 監督檢查時間監督檢查的時間根據獲證產品的單元數量確定，并適當考慮工廠的生產規模，一般 為 1 至 2 個人日。 監督檢查結論檢查組向認證機構報告監督檢查結論。監督檢查結論為不合格的，檢查組直接向認證機構報告不合格結論；發現不符合項的，工廠應在 40 個工作日內完成整改，認證機構采取適當方式對整改結果進行驗證；未能按期完成整改的，按工廠檢查結論不合格處理。 監督抽樣檢驗認證機構應根據上一年度監督抽樣檢驗結果、行業質量狀況、企業質量狀況制定年度監督抽樣檢驗方案（電阻焊機除外，電阻焊機的抽樣檢測僅在必要時進行）并負責實施。每一認證單元最多抽取 1 件代表性樣品。監督抽樣檢驗用樣品應在工廠生產的合格品中隨機抽取，抽樣地點可以是生產線末端、 倉庫、市場/工廠銷售網點。認證機構每年應根據實際情況在市場/工廠銷售網點抽取一定數量的獲證產品用于監督抽樣檢驗。持證人、產品制造商應提供必要的信息。抽樣基數原則上應在抽取樣品數量的 20 倍以上。在生產線末端、市場/工廠銷售網點抽樣時，可以不考慮抽樣基數。抽取的樣品，工廠應在 15 日內寄/送至指定的檢測機構，由指定的檢測機構在 20 個工作日內完成檢驗工作（檢測周期長的產品除外），并向認證機構報告檢驗結論。型式試驗采用的標準所規定的檢測項目均可作為監督抽樣檢驗的項目。具體的檢驗項目依照認證機構制定的監督抽樣檢驗方案要求。 年度監督檢查結果的評價10 / 21認證機構對監督檢查結論和監督抽樣檢驗結論進行綜合評價，評價合格的準許繼續保持認證資格，使用認證標志。不合格的，按照 規定執行。 認證機構的跟蹤調查認證機構應根據《認證認可條例》的要求對其認證的產品實施有效的跟蹤調查，并根據跟蹤調查的結果對認證證書的狀態進行相應的處理。5. 認證證書 認證證書的保持 證書的有效性認證證書的有效性依賴認證機構的監督獲得保持。當認證規則要求（如標準）發生變化時，應按規定期限換證，超過規定期限未換發的認證證書自行失效。 認證產品的變更 變更的申請獲證后的產品，如果其產品中的關鍵元器件及原材料和/或重要元器件及原材料的規格、型號、生產廠或涉及整機安全的設計、電氣結構、關鍵工藝發生變更， 應向認證機構提出變更和/或備 案的申請。 變更評價和批準認證機構根據變更的內容和提供的資料進行評價，確定是否可以變更或需送樣品進行測試，如需送樣試驗，測試合格后方能批準變更。原則上，應以最初進行全項型式試驗的認證產品為變更評價的基礎。 認證證書覆蓋產品的擴展 擴展程序 持證人需要擴展已經獲得認證產品單元的覆蓋范圍時，應從認證申請開始辦理手續，認證機構應核查擴展產品與原認證產品的一致性，確認原認證結果對擴展產品的有效性。需要時，針對差異做補充檢測或檢查。確認合11 / 21格后，可根據認證持證人的要求單獨頒發認證證書或換發認證證書。原則上，應以最初進行全項型式試驗的認證產品為擴展評價的基礎。 樣品要求持證人應提供擴展產品的有關技術資料，并按本規則 的要求送樣供認證機構核查。核查時，需對樣品進行檢驗的，檢驗項目由認證機構決定。 認證證書的暫停、注銷和撤銷認證證書的暫停、注消和撤銷按《強制性產品認證管理規定》的要求執行。對不能接受監督檢查和/或監督抽樣檢驗的持證人，認證機構應暫停其持有的認證證書。對不接受監督檢查和/或監督抽樣檢驗的持證人，認證機構應撤銷其持有的認證證