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某醫(yī)藥公司各部門質量職責doc(編輯修改稿)

2025-08-14 07:43 本頁面

　

【文章內容簡介】品質量管理工作的有效運行負責；對所經(jīng)營藥品的質量負直接責任。：①對存在質量問題的工作和文件有否決權。②在公司內部對藥品質量、環(huán)境質量具有裁決權。③對本部門人員、其它部門人員的違反質量管理制度或工作程序的行為有處罰權。：①質量管理體系的運行和改進結果。②質量事故或質量查詢、投訴的處理情況，顧客滿意度。③質量管理工作的規(guī)范化、標準化程度。④藥品驗收準確率。⑤首營企業(yè)和首營品種的質量審核率。⑥企業(yè)質量信息管理的有效性。如何實現(xiàn)？：①執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱。②從事藥品質量管理工作二年以上，在職在崗，孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務，準確掌握國家有關法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求。③具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。④能獨立解決經(jīng)營過程中的各種質量問題，對藥品質量和質量管理工作進行正確判斷、指導、監(jiān)督和裁決。⑤認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。⑥持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的崗位合格證。：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和公司質量管理制度，負責藥品購進過程的質量管理工作。：①領導本部門按照公司的《藥品采購管理制度》，組織藥品的購進。②加強對藥品購進人員的質量意識教育，堅持“質量第一”的原則，正確處理質量與經(jīng)濟效益的關系。③掌握購進過程的質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部聯(lián)系。④配合質量管理部開展本部門質量考核工作，負責對重大質量問題改進措施在本部門的貫徹實施。⑤把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，審查藥品購進計劃。⑥督促藥品購進人員嚴格執(zhí)行藥品購進程序，嚴格審查供貨單位的合法資格和所購進藥品的合法性和質量可靠性；簽訂購進合同應有規(guī)定的質量條款或與供貨單位提前簽訂質量保證協(xié)議書；按規(guī)定及時和準確做好藥品購進記錄。⑦督促藥品購進人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料，嚴格按規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種的審核。⑧分析銷售情況，合理調整庫存，優(yōu)化藥品結構。⑨每年定期會同質量管理部門、儲運部門等對進貨情況進行質量評審。：對藥品購進業(yè)務的合法性、所購進藥品的質量和藥品購進質量管理的制度的執(zhí)行情況負責。：①在符合公司有關藥品購進規(guī)定的前提下,對供貨單位和購進藥品的選擇有決定權。②對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行為有處罰權。③對與本部門有關的質量管理制度或工作程序的修訂有建議權。：①相關質量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。②首營企業(yè)、首營品種資料的完整性和有效性。③違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數(shù)。④藥品購進記錄的及時性和完整性。⑤供貨單位證照檔案的規(guī)范性和資料的完整性。：①孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務和藥品知識，掌握國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的相關要求。②具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。③認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和公司質量管理制度，負責藥品銷售過程的質量管理工作。：①負責督促藥品銷售人員審核購貨單位的法定資格和質量信譽，確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位。②執(zhí)行公司《藥品銷售的管理制度》，嚴禁銷售假劣藥品和質量不合格藥品。③加強對近效期藥品及滯銷藥品的管理，督促本部門藥品銷售人員的促銷工作。④開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息，提供給購進部門參考。⑤組織開展用戶訪問，收集、整理各種質量信息，及時進行質量改進。⑥加強銷售藥品的合法票據(jù)的管理，并督促銷售人員及時、準確地做好藥品銷售記錄。⑦督促本部門人員嚴格執(zhí)行《藥品不良反應報告制度》。⑧加強本部門藥品銷售人員的職業(yè)道德教育，使之正確宣傳和推銷藥品。：對藥品銷售的合法性和藥品售后服務質量負責。： ①在符合公司有關藥品銷售規(guī)定的前提下，有權選擇銷售對象。②對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行為有處罰權。③對與本部門有關的質量管理制度或工作程序的修訂有建議權。：①相關質量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。②違規(guī)銷售藥品的次數(shù)。③質量查詢、投訴和不良反應的收集、記錄和上報情況。④藥品銷售記錄的及時性和完整性。⑤購貨單位證照檔案的規(guī)范性和資料的完整性。：①孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務和藥品知識，掌握國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的相關要求。②具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。③認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守公司質量管理制度，負責藥品在儲存過程中的質量管理工作。：①加強對全體人員的質量意識教育，督促其認真執(zhí)行有關倉儲的各項質量管理制度和程序，做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)的質量管理工作。②嚴格批號管理、效期管理、色標管理以及藥品按儲存條件專庫、分類存放，確保藥品質量。③督促員工嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范搬運和堆垛藥品的操作。④關注質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部門聯(lián)系處理。⑤配合質量管理部門開展對本部門的質量檢查和考核工作，負責對重大質量問題改進措施在本部門的貫徹實施。⑥加強庫房場地、設施、設備的建設和管理，努力提高倉儲能力，適應公司經(jīng)營規(guī)模和質量管理的需要。⑦每年定期會同質量管理部、采購部對進貨情況質量評審。：對藥品儲存、養(yǎng)護、出庫的規(guī)范性和所保管藥品的質量負責。：①對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行為有處罰權。②對與本部門相關的質量管理制度和工作程序的修訂有建議權。：①相關質量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。②在庫藥品儲存的規(guī)范性。③在庫藥品養(yǎng)護的規(guī)范性。④藥品出庫復核的準確性、規(guī)范性。⑤倉庫設施設備管理的規(guī)范性。：①孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務和藥品知識，掌握國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的相關要求。②具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。③認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守公司質量管理制度，負責藥品在運輸過程中的質量管理工作。：①領導本部門按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，組織藥品的運輸。②加強對本部

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