鍋爐、壓力容器用鋼板產品生產許可證換證實施細則(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 )若無嚴重不合格，而一般不合格不超過10款；(2)或者若存在1款嚴重不合格，而一般不合格不超過8款，審查結論為合格。否則審查結論為不合格。4． 本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明在某些情況下企業審查時可刪減的條款。5． 各項條款的審查結果填在“審查結果”欄中，合格用“Y”表示，一般不合格用“N’”表示，嚴重不合格用“N”表示，需要說明的事項填在“備注”欄中。6． 本辦法解釋權歸國家質量監督檢驗檢疫總局全國工業產品生產許可證辦公室。鍋爐、壓力容器用鋼板及板坯產品生產許可證企業生產條件審查辦法一、質量管理職責序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用審查結果備注組織領導1．企業的領導中應有人負責企業的質量工作，且負責質量的領導應是該企業的主要領導。1．是否指定領導層中一人負責質量工作。2．其職責和權利是否明確。查有關文件和座談。2．企業應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作，且職權明確。1．是否設置了質量管理機構或質量管理人員。2．其職責和權利是否明確。同上。方針目標1．企業應制定質量方針和可測量的質量目標。1．是否制定了質量方針和質量目標。2．質量目標是否可測量。查有關文件。2．企業的質量方針和質量目標應貫徹實施。1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2．質量目標是否在各相關職能和層次上分解。3．是否對質量方針和質量目標進行考評。1．查記錄。2．查文件。3．與各級人員交談。管理職責1．企業應制定質量管理制度，規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1．是否制定了質量管理制度。2．是否規定與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。查文件。2．在企業制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。1．是否有相應的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并紀錄。1． 查文件。2．查考核記錄。—二、生產資源提供序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用審查結果備注*生產設施企業必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施，且維護完好。1．是否具備滿足申證產品的生產設施和場所。2．生產設施是否能正常運轉。按其申證范圍，檢查其現有工作場所和生產設施的最大生產能力。—*設備工裝1．企業必須具有《鍋爐、壓力容器用鋼板及板坯產品生產許可證發（換）證實施細則》中規定的必備的生產設備和工藝裝備。1．是否具有《實施細則》中規定的必備生產設備和工藝裝備。2．生產設備和工藝裝備是否與生產規模相適宜。按申證范圍，檢查其現有生產設備和工藝裝備的生產能力（可檢查設備檔案并進行現場核實）。—2．企業的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。各種設備應有專人負責，企業應制定設備點檢制度、中修和年度檢修計劃，并按制度和計劃實施。（不足3臺的全抽）進行檢查，其生產能力通過現場生產進行驗證。，檢查設備維護情況。—*測量設備1．企業必須具有《鍋爐、壓力容器用鋼板及板坯產品生產許可證發（換）證實施細則》中規定的檢驗、試驗和計量設備。1．是否有《實施細則》中規定的檢驗、試驗和計量設備。2．是否與生產規模相適宜。按其申證范圍，檢查其現有檢測設備（及計量設備、標準物質）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現場核實）。—2．企業的檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產需要和達到檢定規程的要求，并在檢定或校準的有效期內使用。1．檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規程的要求。2．在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。1．查管理制度。2．查臺帳。3．查檢定證書/記錄。4．檢查規定的在用的檢驗、試驗和計量設備，其是否按規定周期進行檢定和校準。抽取23個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設備能力。—序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用審查結果備注2．4人員要求1．企業領導應具有一定的質量管理知識，并具有一定的專業技術知識。1． 是否有基本的質量管理常識。⑴了解產品質量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業的要求 ，（如企業的質量責任和義務等）；⑵了解企業領導在質量管理中的職責與作用。2． 是否有相關的專業技術知識。⑴了解產品標準、主要性能指標等；⑵了解產品生產工藝流程、檢驗要求。與企業領導進行交談，分析其對相關知識了解的情況。2．企業技術人員應掌握專業技術知識，并具有一定的質量管理知識。1．是否掌握相關的專業技術知識。3． 是否有一定的鍋爐壓力容器安全監察知識。抽查510名（不足5名全抽）技術人員（必須包括專業技術人員）進行座談，或查閱有關檔案文件和培訓記錄3．企業的工人應能看懂相關技術文件掌握崗位相關知識，并能熟練地操作設備。2. 是否能熟練地操作設備。抽35個工種（煉鋼爐前工、澆注工、加熱工、軋鋼工、熱處理工、成品檢驗員、精整操作工等），每工種選12人提問，并進行實際操作考核。4．法律、法規有上崗資格要求的人員必須持證上崗，關鍵崗位的人員應有人員培訓計劃并按計劃進行培訓，應保存培訓記錄。，是否按計劃進行培訓。—注：序號帶有“*”者為否決項，下同。三、技術文件管理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用審查結果備注技術標準1．企業應具備和貫徹《鍋爐、壓力容器用鋼板及板坯產品生產許可證發（換）證實施細則》中規定的國家標準和行業標準。1．是否有《實施細則》中所列的與申證產品有關的標準。2．是否為現行有效標準并貫徹執行。1. 對照細則查閱標準及有關文件。，了解標準貫徹執行情況。2．企業制定的產品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業標準的要求，并經當地標準化部門備案。 1．企業制定的產品標準是否經當地標準化部門備案。2．企業產品標準主要技術和性能指標不得低于相應的國家標準或行業標準的要求。若無企業標準。工藝文件1．企業應具備生產所需的各種工藝文件。重點工序如煉鋼，連鑄，模鑄，加熱和熱處理，壓力加工及成品精整等工藝文件應完整齊全并能指導生產。技術參數設定應與設備水平相符。1．是否有工藝文件的明細表，明細表與工藝文件是否相符。2． 工藝文件是否與生產實際相配套。1．查工藝文件的明細表。抽查一定數量的工藝文件與明細表相對照。2．對照工藝文件抽查生產記錄，核實工藝文件與生產實際相配套。 2．企業的工藝文件應適宜、完整、統一。1．工藝文件是否正確、完整。2．各部門使用的工藝文件是否統一。3．簽署、更改手續是否正規完備。每申證單元抽取在用的工藝文件（關鍵、特殊工序必抽）1015份（不足10份的全抽）檢查。—文件管理1．企業應制定技術文件管理制度，文件的發布應經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規定要求。1．是否制定了技術文件管理制度。2．發布的文件是否經正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執行情況。2．企業應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。檢查有關文件和記錄。—四、 采購質量控制 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用審查結果備注采購制度 企業應制定采購主要原、輔材料的質量控制制度。所采用的坯料必須由持有板坯生產許可證的企業提供。原輔材料（鐵合金、坯料等）應制定進廠驗收標準或協議。1．是否制定了采購質量控制制度。2．坯料進貨渠道的規定。3．原輔材料的驗收。查有關文件。供方評價1．企業應制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產品質量需要。 1．是否制定了供方評價準則。2．是否按規定進行了供方評價。查供方評價準則，并抽查1015個供方檔案、10個采購合同（主要查原材料）。2．企業應保存主要原、輔材料的供方的名單和供貨、協作質量記錄，并對供方及協作方進行質量控制。1．是否保存供方名單和供貨、協作記錄。2．是否對供方及協作方進行質量控制。查有關紀錄，抽查1015個供方檔案、10個采購合同（主要原材料必查）。—采購文件企業在采購前應制定采購文件，包括采購物資的技術要求、技術標準、檢驗或驗證方法等，并根據正式批準的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2．采購文件是否明確了驗收規定。3．采購文件是否經正式批準。4．是否按采購文件進行采購。根據實際情況抽主要外購原材料，查有關采購文件及記錄。—采購驗證企業應按規定對采購的主要原、輔材料、進行質量檢驗或者根據有關規定進行質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。1．是否對采購的質量檢驗或驗證作出規定。2．是否按規定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關檢驗或驗證規定，并抽查1015份檢驗或驗證記錄。五、 過程質量管理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用審查結果備注工藝管理1．企業應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內容是否完善