質量管理體系的內部審核方法簡介(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 內審員只埋頭細讀文件而中止提問 。 文件宜帶回去細讀 。 6． 聯想與追溯 如從顧客抱怨產品外表受損 ， 就應聯想到產品的包裝 、 交付過程有無問題 。 并注意觀察易被遺忘的角落 。 第四節 內審員的工作方法和技巧 第三章 內部質量體系審核 內部審核不同于外部審核 ， 其審核程序應由機構組織按照審核的基本要求和自身特點制定 。 內審流程應簡明可行 ， 嚴格完整 ， 閉環運轉 。 質量管理內部審核流程通常如下圖所示： 第一節 內部審核的步驟 質量管理體系內部審核流程 工作內容及要求 負責部門 /人 ； ； 考核部門 1。糾正驗證； 3。跟蹤報道； 3。提出考核建議 審核員 ； ； 審核組長 1。雙方參加、簽到； 2。宣讀不合格項報告、結論； 3。提出糾正要求 審核組長 、記錄； 2．開具不合格項報告； ３．受審方確認、糾正承諾； 4。每天審核前碰頭會 審核組 ,明確要求 。 。 審核組長 。 審核員 領導批準 召開小組會 ,明確分工 審核前工作文件準備 審核組長 。 。 審核組長 。 。 內審主管部門 工作步驟 提出內審 成立審核組 制定審核計劃 編制檢查表 首次會議 現場審核 末次會議 編制審核報告 跟蹤審核 考核獎懲 第三章 內部質量體系審核 1． 審核策劃 按照內審程序規定 ， 制定年度審核計劃 ， 管理者授權成立審核組 ， 由審核組長制定專項審核活動計劃 ， 準備審核工作文件 ， 通知審核 。 工作文件的準備主要是指審核所依據的標準和準則和文件 、 現場審核記錄 、 不合格 （ 不符合 ） 報表等 。 標準和文件必須是有效版本 ， 必須已在現場實施 。 它們主要有： （ 1） 計量認證 /審查評審 （ 驗收 ） 評審準則； （ 2） 質量手冊 、 程序文件 、 質量計劃和記錄； （ 3） 合同要求； （ 4） 有關法律 、 法規； （ 5） 有關質量標準 （ 包括產品 、 環境 、 方法 、 人員 、 資源性標準 ） 。 檢查表是審核員需準備的重要文件 ， 應精心策劃 。 通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期 、安排和要求 。 必要時受審核方應準備基本情況的介紹 。 第一節 內部審核的步驟 第三章 內部質量體系審核 2． 審核實施 以首次會議開始現場審核 。 審核員運用各種審核方法和技巧 ， 收集審核證據 ， 得出審核發現 ，進行分析判斷 ， 開具不合格 （ 不符合 ） 項報告 ， 并以末次會議結束現場審核 。 審核組長應實施審核的全過程控制 。 3． 審核報告 現場審核結束后 ， 應提交審核報告 。 包括：審核報告的編制 、 批準 、 分發 、 歸檔 、 考核獎懲 ， 糾正 、 預防和改進措施的提出 ， 確認和分層分步實施的要求 。 第一節 內部審核的步驟 第三章 內部質量體系審核 4． 跟蹤審核 應加強對審核后的區域 、 過程的實施及糾正情況進行跟蹤 ， 并在緊接著下一次審核時 ， 對措施的實施情況及效果進行復查評價 ， 寫入報告 ， 實現審核閉環管理 ， 以推動連續的質量改進 。 在任何機構的組織中 ， 從審核得到的真正益處最終均來自“ 自身 ” 的審核 。 第一節 內部審核的步驟 第三章 內部質量體系審核 開展內部審核前 ， 應有一個策劃過程 。 策劃結果應形成書面文件 ， 主要包括審核計劃 、 審核組 、 審核用工作文件和資料 （ 包括文件審查 ） 、 通知審核等 。 通過內容策劃 ， 應做到計劃落實 ， 包括審核計劃得到批準 ， 審核計劃為審核組和受審核部門充分了解；責任落實 ， 包括建立審核組并明確分工 ， 各受審核組部門負責人屆時在場并已有準備；工作文件落實 ， 包括名類工作文件記錄都能得到理解并能有效應用 。 第二節 內部審核策劃 第三章 內部質量體系審核 1． 制定審核計劃 審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃 （ 審核大綱 ） 。 年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱 ， 審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施 。 審核計劃的內容可包括：審核目的 、 范圍 、 審核準則 、 審核組成員及分工 、 主要審核活動的時間安排 、 首末次會議時間等 。 組織年度審核計劃應以文件形式頒發 ， 審核活動計劃應有審核組長簽名和主管領導的批準 。 （ 1） 年度審核計劃 （ 2） 審核活動計劃 （ 3） 跟蹤審核計劃 （ 4） 臨時性審核計劃 （ 5） 編制審核計劃時應注意事項： 第二節 內部審核策劃 第三章 內部質量體系審核 2． 建立審核小組 根據審核活動目的 、 范圍 、 部門 、 過程以及審核日程安排 ， 選定審核組長和成員 ， 建立審核小組 。 小組成立后 ， 應明確各成員分工和要求 ， 這是審核組長的責任 。 審核組長應注意 “ 審核員不能審核自己的工作 ”的原則 。 審核員按分配任務做好各項準備工作 。 主要有：熟悉必要的文件和程序； 根據要求編制檢查表；考慮前次審核結果應跟蹤的項目 。 小組成立后通常應舉行審核組會議 ， 以確保審核前準備工作全部完成 ， 每個審核員對審核任務完全了解 。 為使內審活動正常有效地開展 ， 組織應建立相適應的內審工作系統 ， 主要是： ? 建立審核組織 ? 應建立并保持內審程序 第二節 內部審核策劃 第三章 內部質量體系審核 3． 編制檢查表 檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件 。 為提高審核的有效性和效率 ， 審核員一般應根據分工 ， 準備現場審核用的檢查表 。 檢查表的內容多少 ， 取決于被審核部門的工作范圍 、 職能 、 抽樣方案及審核要求和方法 。 編寫檢查表需著重注意的幾個問題： ? 與編制審核計劃相似 ， 以部門審核為主時 ， 檢查表應列出該部門負責的主要過程和活動的審核內容與審核方法 。 在以過程或活動審核為主時 ， 檢查表應說明到哪個部門查 ， 如何查 。 ? 應注意抽樣的合理性 。 檢查表要覆蓋到各部門和各大要素 。 ? 在按過程審核時 ， 要充分運用：計劃 —— 執行 —— 檢查 —— 處理 ， 即PDCA過程方法 ， 編制檢查表 。 ? 檢查表的依據是評審準則和受審方的質量管理體系文件及其他審核準則 。 ? 應注意只有經驗證的信息才可作為審核證據 。 ? 審核檢查表的形式