伊普諾康項目改造可行性型報告書定稿(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 品應用免疫透射比濁反應原理，在緩沖體系加入了高分子加速劑，使樣品中前白蛋白抗原位點充分暴露，有利于與PA抗體充分結合。采用了液體型恒定值校準血清，利用再生技術保證了校準血清的穩定，同時可避免用戶在使用時造成的溶解誤差，而且無需每批試劑修改定標參數，操作方便。其技術水平居國內領先，達到國外同類產品先進水平。1）工藝配方：PEG8000，Tris，4氨基安替比啉，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，MOPSO，MOPSONa，膽酸鈉，蒸餾水。2）工藝流程說明經稱量后的原料加蒸餾水溶解，過濾并測PH值。此中間品檢驗合格后送質量部做37℃破壞性試驗（7天），7天后各項指標合格方能進行分裝，分裝后的產品先送半成品庫，而后進行成品外包裝。經成品抽檢合格后憑單入庫。3）工藝流程圖與潔凈區劃分外包材內標簽成 品待 檢包 裝貼標簽分 裝待 檢過 濾工藝用水混 合溶 解稱 量清外包原材料10萬級區域半成品檢驗成品檢驗留 樣1）免疫比濁類試劑工藝配方氯化鈉、EDTANa抗血清、Tris、巴比妥鈉、磷酸鈉、醋酸鈉。2）免疫比濁工藝過程間述經計算稱量后的原材料加純化水溶解混合過濾并測PH值。中間品抽樣送質檢部做中間品檢測試驗，抽檢后中間品送往2～8℃冷藏間冷藏，待檢測指標合格后才能分裝，分裝后的產品先送半成品倉庫而后進行成品包外裝，經成品抽檢合格后憑單入庫。3）工藝流程圖與潔凈區劃分外包材內標簽成 品待 檢包 裝貼標簽分 裝待 檢過 濾工藝用水混 合溶 解稱 量清外包原材料10萬級區域半成品檢驗成品檢驗留 樣 主要設備選型 1）設備選型以先進性、可靠性、實用性為前提，保證高質量、高效率、滿足產品生產工藝的要求。 2）所選設備要適應不斷擴大的市場需求，并能使企業在開發新的市場領域中求發展。3）所選設備的技術裝備水平達到國內先進水平，在同行業中處于領先地位。4）所選設備為節能型產品，對環境污染少，維修保養簡便，零配件互換通用性好，備件容易解決。本項目引進國際先進的根據國內市場預測與企業目前的生產實際情況，本項目引進生物安全柜、全自動生化分析儀、全自動超速離心機、紫外分光光度計、高端進口設備196臺（套），新購置純化水設備、稱量系統、包裝機、電熱恒溫培養箱、變配電設施、冷凍機組、消防設施、環保設施、ERP信息化系統等先進工藝設備及公用設施300臺（套），合計496臺（套）。詳見表4表42。表41 進口設備一覽表 序號設備名稱規格型號單位數量產 地1生物安全柜AB24A1臺2新加坡2全自動生化分析儀Hitachi臺10日本3全自動生化分析儀OLYMPUS 臺5日本4全自動生化分析儀BeckmanDxc 臺5美國5全自動超速離心機HitachiCP70MX臺11日本6液體冷凍干燥機ZYO5臺1美國7伯樂層析系統300 x 100套1美國8電子掃描顯微鏡HLII臺2日本9全自動包裝機ELX605臺2美國10除濕機CH1800RB臺12美國11移液器10μl l～5000μl支100芬蘭12化學發光儀Monobind臺6美國13PH計inolab臺13美國14紫外分光光度計島津2550PC臺1日本15電子天平臺14德國16中央空調機組約克YCAE36組6美國17全自動免疫發光儀Siemens centerXP臺5美國18合 計196192021222324表42 國產設備一覽表 單位：萬元序號設備名稱規格型號單位數量產地1微電腦液體灌裝機異型瓶灌裝臺1上海2純化水設備3t/小時套1安徽3全自動稱量系統套1上海4不銹鋼配制罐2000L臺8安徽5凈化設備套8杭州6超低溫冰柜DWFL208臺3安徽7冰柜海爾臺20山東8冷藏庫套4安徽9塵塊粒子計數器CCJBⅡ臺1蘇州10全自動包裝機臺1北京11電熱鼓風干燥箱1013AB臺10天津12高壓滅菌器LDZX40SB臺3上海13超聲波清洗機SHD套1張家港14電熱恒溫培養箱DHP9C52臺2上海15熱球式風速儀臺1蘇州16空壓機EU51臺2安徽17超凈工作臺臺3上海18電導率儀DDS307A臺5上海19空調美的3P臺80廣州20不銹鋼實驗操作臺及鞋柜臺80安徽21不銹鋼小推車臺10安徽22電梯部3上海23全自動攪拌機套5上海24不銹鋼大型過濾系統套5上海25離心機臺5上海26變配電設施300kVA套1安徽27冷凍機組套1上海28消防設施套20安徽29環保設施套1安徽30ERP信息化系統套1安徽31切向流套4上海32振蕩器套3上海33電腦及打印機套6上海合 計300 設備布置該項目新增設備布置企業新建的生產車間內，公用設施布置在相應的廠房內，能滿足該項目的生產規模以及辦公、生活的要求。笫五章 總圖、建筑工程及運輸根據產品的年銷售量及所需的生產科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2。該項目的總圖平面布置設計指導思想和原則主要考慮以下幾個因素：1）從生產、生活要求出發，合理布局，安排好各相關部分，使生產路線便利，暢通，使人流與物流、生產和生活功能分區明確。2）生產車間和原、輔材料庫、成品庫緊密聯系，減少中間環節的運輸，便于組織生產。3）考慮到城鎮發展和工業區內景觀要求，廠區布置盡可能注意美化和城鎮景觀的協調。4）符合總圖設計的各種規范和規定的要求。5）在總圖設計時同時考慮環保措施。6）按開發區規劃要求的用地控制指標和設計條件進行。廠區主入口朝向園區大道，方便出入；廠區的西南面安排生產科技大樓（包括生產車間、倉庫、展品展示、檢測、試驗及科研中心）；廠區的東北面分別安排員工生活樓，緊挨著員工生活樓的是行政大樓； 廠區的東南面安排研發大樓，各個功能區用綠化和道路隔開；建筑物四周布置消防通道，建筑物嚴格按照國家有關規范控制間距。廠區土建工程包括：生產科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2，該項目生產線布置在生產科技大樓內，公用設施布置在相應的廠房內，能滿足該項目的生產規模的需要，以及辦公、生活的要求。廠區建筑工程，詳見表52。擬建廠區場地平坦，需根據工業園區周圍道路標高確定設計標高進行填方。場地豎向布置為平坡式布置，場地排雨水為有組織暗管排水，經暗管收集后排入工業園區市政雨水管網。 綠化廠區內綠化可以美化廠容廠貌，吸塵降噪，改善廠區小氣候。 廠區總圖主要經濟指標，見表51。表51 總圖主要技術經濟指標序號名 稱單 位面積備 注1地塊總面積m2333002建設用地面積m2333003建筑物占地面積m2233104總建筑面積m2600005建筑密度%70%6綠地率%22%7道路及廣場面積m23000 土建工程根據該項目的生產規模，以及辦公、生活的要求，建筑工程包括：生產科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2，詳見表52。表52 建筑物一覽表序號建筑物稱層數占地尺寸（mm）占地面積(m2)建筑面積(m2)結構1生產科技大樓41201001200031100框架2行政大樓58040320010000磚混3員工生活樓57050350010000磚混4科研大樓4705035008000框架5公用設施房150201000800框架6門衛11011110100磚混合 計2331060000 運輸該項目年運入量為25噸，運出量為100噸，年運輸量125噸，詳見表53。表53 年運輸量序號名 稱單 位數 量備 注一運入1原輔材料噸25小 計25二運出1成品噸952固廢噸5小 計噸100合 計噸125貨物的運輸，由社會車輛承擔。廠內運輸企業已配置貨梯、液壓小推車等作運輸工具。第六章 公用工程 供電工程該項目新購置工藝設備及公用設施496臺（套）。項目裝機功率計為41kW，則年用電量約為30萬度。1）負荷等級：企業為一般工業性加工工廠，廠房建筑為低層，故用電負荷為三級。2）用電量計算：根據裝機容量和生產規模計算，項目年用電量為30萬度。3）供電設施：廠區用電由合肥送變電所引入10kV線供電。廠區供電系統為放射式，線路直埋，車間內部采用放射式和樹枝式結合埋地敷設。廠區新配置變壓器裝機容量800kVA，進線電壓10kV。還有余量，能夠滿足該項目的用電需要，但需配套低配、補償設施及車間動力柜、照明等。企業采用低壓電容器集中補償。5）防雷接地：工程按三類防雷設計。屋面設20m20m網絡避雷帶，引下線接地體利用建筑物柱及基礎內鋼筋，要求接地地阻≤4Ω。配電系統使用TNS系統，設專用接地線作保護線。 給水、排水該項目用水主要為生活用水及生產用水。由園區供水管網提供水源，廠區水管由工業區管網接入廠區，在廠區內形成環狀布置，管徑DN150。消防用水合用同一室外給水管網。 水源及供水方式該項目的給水水源為市政設施系統給水干管，在廠區東、南引出兩根給水管分別進入廠區，在廠區內環狀布置。管徑DN150mm，因項目建筑物最高層為5層，均采用給水管網和屋頂水箱聯合工作的給水方式供水。生產用水和生活用水、消防用水合用同一室外給水管網。消防水給水系統由給水管網、水池和屋頂水箱組成。 用水量標準及用水量用水量標準及用水量參見表61。該項目日用水量為30m3，年耗水量為 9000噸。表61 用水量標準及用水量表序 號名 稱用水定額工作制度使用人數日用水量m31生活用水8班/天8582生產用水18班/天20183綠化用水2班/周224不可預見水量2班/天2合 計3030該項目排水主要為生活污水和雨水。生產污水經處理后達標排放。生活污水直接排入廠區的沼氣凈水池，處理達標后排入工業區污水管網。食堂含油污水，經隔油池處理再并入生活污水，排入沼氣凈水池進行處理達標后排出。雨水排水，屋面雨水經雨水斗收集后，由雨水立管排入室外雨水管，屋外道路及綠化帶水經道路雨水口收集后排入室外雨水管網。雨水和生活污水分流排入到工業區相應管網。 制冷本項目根據生產工藝需要，原材料、中間品及成品需低溫儲存，設置制冷機組，滿足生產車間及倉庫的需要。 通風與空調