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isots16949專項(xiàng)培訓(xùn)(編輯修改稿)

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【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供部門，應(yīng)得到來(lái)自設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、工程、銷售等部門的關(guān)于表述產(chǎn)品特性的信息。如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等以指導(dǎo)員工按規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)加工。 —— 必要的作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書的形式可以是工藝卡、操作規(guī)范、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等形式。 —— 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備。除生產(chǎn)設(shè)備外，還可包括各種工裝、卡具、模具、輔具等生產(chǎn)手段，并有計(jì)劃地進(jìn)行維護(hù) ，以保證所需的過(guò)程能力。 —— 應(yīng)配備并使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，以便在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中進(jìn)行產(chǎn)品特性及過(guò)程特性的監(jiān)視和測(cè)量，使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi) 。 3.— 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制范圍，不僅指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制，也包括對(duì)產(chǎn)品放行（包括內(nèi)部工序的放行）、交付（指交付給顧客）和交付后活動(dòng) （指售后服務(wù) ）的控制。如未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付。向顧客提交產(chǎn)品時(shí)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。交付后的活動(dòng) ，如售后服務(wù) ，零部件明的供應(yīng) ，軟件的維護(hù)和升級(jí) ； 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過(guò)程的要求（續(xù)） 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 14 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過(guò)程的要求（續(xù)）規(guī)范限合格品率 (%) 不合格品率 (PPm) 1σ 317300 2σ 45500 3σ 2700 4σ 63 5σ 6σ 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 15 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過(guò)程的要求（續(xù)）控制計(jì)劃組織必須 : —— 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計(jì)劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過(guò)程； —— 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì) FMEA和制造過(guò)程 FMEA的輸出的控制計(jì)劃。控制計(jì)劃應(yīng)： —— 列出制造過(guò)程控制的方法； —— 包括對(duì)顧客和組織所確定的特殊特性（見(jiàn) ）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； —— 如果有，包括顧客要求的信息； —— 在過(guò)程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供貨來(lái)源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見(jiàn) )。 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 16 16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝過(guò)程的要求（續(xù)）理解要點(diǎn)： APQP過(guò)程的輸出，它表達(dá)了對(duì)過(guò)程控制方面的要求，其主要要求包括： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的過(guò)程控制方法； —— 產(chǎn)品特性； —— 特殊特性分類及對(duì)

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