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設計及開發控制程序文件(編輯修改稿)

2025-09-05 15:13 本頁面

　

【文章內容簡介】為滿足市場需求而設計的）在導入顧客項目前得到確認。 RAMS/LCC必須作為設計輸入加以考慮。具體參見Q/QF(MC)(1)2010《可靠性、可使用性、可維護性和安全性控制程序》和Q/QF(MC)(2)2010《LCC控制程序》。壽命終結的產品應當作為設計輸入加以考慮。技術部提供的設計開發輸出應符合設計開發輸入（設計任務書）要求。：a）產品的總體布置和基本結構；b）產品的主要技術規格及性能特性，與同類產品的比較；c）產品主要部件的工作原理；d）需先行試驗的部件項目。e）生產過程流程圖／布局圖； f）控制計劃； g）作業指導書；：a）制定產品標準； b）采購清單；c）技術文件、產品圖樣和工藝作業指導書（詳見表2）；d）批準的過程和產品驗收準則；e）質量、測量、可靠性和可維修性的數據； f）適用時，防錯活動的結果（如，FMEA）；g）產品／生產過程不符合的快速探測和反饋的方法。 h）規定對產品的安全性和正常使用所必須的特性。設計開發的輸出必須按照能夠對照生產過程輸入的要求得以驗證的方式來表述。評審采用會議形式。評審由有經驗的技術人員、專家和生產、質量部門的人員參加，由設計開發人員提供評審資料，介紹有關階段設計開發情況。（包括滿足用戶需要和滿意的有關項目，與過程、產品規范要求有關的項目）進行評審，同時應考慮其合理性、先進性和經濟性，提出不足之處和需改進的建議。必須進行系統的設計和開發評審以便批準向下個階段的進展。，對提出的改進建議應認真研究，決定是否采用，并跟蹤檢查改進措施的實施情況。、分析并對匯總結果進行報告，作為管理評審／項目評審的輸入。適當時，這些測量包括質量、風險、成本、研發周期、關鍵路徑和其他。在每個細分層面上進行設計和開發評審（如：結構設計、模塊設計等）。，以評審產品特性（如：成本、RAMS和可服務性）。，安排驗證活動，確保其設計輸出滿足設計輸入的要求。：a) 鑒定試驗和證實；b) 變換方法進行計算； c) 與已證實的類

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