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正文內容

      

      

      

      

      


      

      

      美國食品及藥品管理局fda注冊委托和代理合同(編輯修改稿)
      

      2025-09-05 16:13 本頁面
      

      
　


      【文章內容簡介】
義務及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業注冊登記更新。乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業務無關的活動。乙方在辦理甲方的FDA企業注冊中得知的甲方商業秘密應嚴格保密。未經甲方書面許可不得對與本合同項下業務無關的人和單位公開。第五條：收費標準及支付方式 甲方委托CTECH為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標準：  I 類 產品：絕大部分只需進行產品注冊和設施登記。 設施登記，第一年$499美元(或人民幣4000元)，以后每年$399美元(或人民幣3200元)。此費用包括一個產品的注冊費。超過一個產品，每個產品每年額外收費$100(或人民幣800元)。 II 類、但不需要510K的產品：設施登記，第一年$499美元(或人民幣4000元)， 

      

      

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