強制性產品認證培訓(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 認證機構指定的檢測機構在 20個工作日內完成檢驗。 認證型式試驗采用的標準所規定檢測項目均可作為監督檢測項目。 認證機構可針對不同產品的不同情況以及其對產品安全性能的影響程度進行部分或全部項目的檢測。 監督復查合格后，可以繼續保持認證資格使用認證標志。監督復查時發現的不符合項應在 3個月內完成糾正措施。逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 認證證書的管理 2023年 8月 31日前頒發的 CCC強制性認證證書，采用產品變更、標 準換版等過渡方式完成。 2023年 8月 31日后頒發的 CCC強制性認證證書，有效期為 5年。 獲證后的產品，如果其產品中屬于零部件的規格、型號、生產廠或涉及整機產品安全設計、電氣結構發生變更時，應向認證機構提出申請。 認證機構根據變更的內容和提供的資料進行評價，確定是否可以變更或需送樣品進行檢測，如需送樣檢測，檢測合格后方能進行變更。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 認證證書的管理 認證證書持有者需要增加與已經獲得認證產品為同一認證單元的產品 認證范圍時，應從認證申請開始辦理手續，認證結構應該查擴展產品與原認證產品的一致性，確認原認證結果對擴展產品的有效性，針對差異做補充檢測或檢查，并根據認證證書持有者的要求單獨頒發認證證書或換發認證證書。 需要送樣時，證書持有者應按本規則 臺樣品供認證結構核查，核查時，需對樣品進行檢測的，檢測項目由認證機構決定。 、注銷和撤銷 按 《 強制性產品認證管理規定 》 的要求執行。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 強制性產品認證收費 認證收費由認證機構按國家有關規定統一收取。 附件：檢驗項目及樣品 （切換到 WORD文件） 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第三部分：工廠質量保證能力 要求理解要點 ? 第一節 職責和資源 ? 第二節 文件和記錄 ? 第三節 采購和進貨檢驗 ? 第四節 生產過程控制和過程檢驗 ? 第五節 例行檢驗和確認檢驗 ? 第六節 檢驗試驗儀器設備 ? 第七節 不合格品的控制 ? 第八節 內部質量審核 ? 第九節 認證產品的一致性 ? 第十節 包裝、搬運和儲存 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第一節 職責和資源 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a)負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實 施和保持。 b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要 求。 c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使 用。 d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更 后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第一節 職責和資源 理解要點： （ 1）工廠，制造商自己擁有的或受制造商故意委托其進行生產、組裝 活動的物質基礎，包括人員、場地、設施和設備； （ 2）影響認證產品質量的人員，至少包括：質量負責人、和質量活動 相關的各級管理人員、設計人員（如果有）、采購人員、對供應 商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗 /試驗 人員、設備維修保養人員、計量人員（如果有）、內部審核人員 （無論其他職責如何）、從事包裝、搬運和儲存的人員。各類人員 都應有相應的職責，且各職責的接口應清晰、明確； （ 3）指定的質量負責人原則上應是最高管理層的人員，至少是能直接 同最高管理層溝通的人員。工廠可指派一名質量負責人的代理 人，當質量負責人不在時履行相應職責； （ 4）質量負責人（無論在其它方面的職責如何）應被賦予覆蓋 )d) 的職責和權限。他 /她應具有相應的質量管理工作經驗或經歷，并 得到相應的授權，有能力協調、處理與認證產品質量相關的事 宜，熟悉相關認證實施規則和認證機構對強制性認證標志的管理 要求。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第一節 職責和資源 工廠應配備必須得生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要地能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第一節 職責和資源 理解要點 （ 1）本條款是對工廠資源的總要求，包括生產設備、檢驗 設備、人力資源和工作環境； （ 2）人力資源的配備應滿足質量活動對人員能力的要求； （ 3）工廠應有足夠的生產機檢驗設備，其技術性能、精度、 運行狀態等均能對認證產品滿足強制性認證標準提供 保障； （ 4）工作環境是指保證認證產品符合要求所需的環境，涉 及生產、檢驗、試驗、存儲等環節，如：溫度、濕度、 噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方 面。工廠應識別環境要求，并提供和管理資源以滿足 要求； （ 5）無論是由于外部原因（如：認證制度、認證標準等） 或是內部原因（人員變動、設備更換、環境發生變化 等），資源發生變化，工廠應采取相應的措施，保證 認證產品質量滿足強制性認證標準的要求。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節 文件和記錄 第二節 文件和記錄 、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規定。 效地控制。找些控制應確保： a)文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b)文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。 質量記錄應有適當的保存期限。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節 文件和記錄 工廠應針對認證產品建立并保持相關文件，文件的內容應覆蓋 。當產品和過程都比較簡單時，可用質量計劃把所有內容包括進去。若無法實現，可將上述規定寫入不同的文件中。如質量計劃只規定由誰及何時使用哪些程序和相關資源；認證產品變更的管理、認證標志使用的管理在程序文件中規定；產品的設計目標在相應的標準或規范中規定；產品實現過程，監視和測量過程，資源配置和使用等在作業指導書、操作規程等文件中規定； 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節 文件和記錄 理解要點 該條款的理解基本和體系認證的理解相同。 （ 1）凡用于控制認證產品質量的文件和資料都應受控； （ 2）文件和資料的受控主要體現在：文件和資料須經授權 人批準才可正式使用；在從事與認證產品質量相關的 活動中應使用經批準的文件和資料。 關鍵件，直接影響整機（車）產品認證相關質量的元器件、材料等。 《》 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節 文件和記錄 認證中重點檢查的 12 項文件 1）體系文件控制程序 2）質量記錄控制程序 3）內部審核控制程序 4）采購與供應商管理控制程序 5）不合格品控制程序 6）設備設施控制程序 7）產品變更控制程序 8）認證標志保管使用控制程序 9）關鍵元器件材料檢驗驗證控制程序 10）關鍵元器件材料定期確認檢驗控制程序 11）例行檢驗與確認檢驗控制程序 12）質量手冊 《》 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節 文件和記錄 （ 1）質量記錄的管理要制度化、規范化，對產品的追溯性起重要作用 的質量記錄必須保留。也就是說，保留下來的質量記錄要能起到 證實認證產品是否符合規定要求的作用。 （ 2）質量記錄的控制要求： a）對記錄的標識，可采用顏色、編號等方式。 b）對記錄的儲存，應安排適宜的環境，防止記錄的損壞或丟失。 c）對記錄的保管，應包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。 d）對記錄的處理，應包括記錄最終如何銷毀的要求。 （ 3）記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規定 更改，內容完整。 （ 4）所有質量記錄都應規定保存期限。保存期限的規定應 考慮認證產品特點、法律法規要求、認證要求、追溯 期限等因素。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節 文件和記錄 8項記錄 1）供應商（特別是關鍵元器件材料供應商）的選擇管理、 評審所產生的記錄； 2）對不符合要求產品的返修、修理及處置記錄； 3）內部審核記錄（要將客戶投訴特別是涉及產品一致性不 符合要求的投訴作為內部審核的輸入）。 4）關鍵元器件材料檢驗驗證及定期確認檢驗的記錄； 5）例行檢驗與認證產品的確認檢驗記錄； 6）檢測儀器設備的管理及校準記錄。 7）文件資料的發放、回收及其他管制記錄； 8）認證產品的變更及認證標志的保管、使用所產生的記錄。 重要名詞： 例行檢驗，確認檢驗，關鍵元器件定期確認，一致性檢驗，運行檢查 愿景