質(zhì)量管理體系認(rèn)證(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡介】 和所有相關(guān)方。 下一頁 上一頁 第二章 IS09000標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語 二、 質(zhì)量管理體系術(shù)語 術(shù)語 是理解 IS09000族 標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，它統(tǒng)一了各國的標(biāo)準(zhǔn)使用者對內(nèi)容的理解。隨著 IS09000族 標(biāo)準(zhǔn)的變化，術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)作了較大的修改，使其更準(zhǔn)確、科學(xué)和易于理解。 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 【 總目錄 】 熟悉 IS09001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)； 理解并掌握 IS09001： 2023標(biāo)準(zhǔn)。 了解 IS09001： 2023版標(biāo)準(zhǔn)的修正情況； 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 【 總目錄 】 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的理解 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) 一、 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況 ? （一） 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)評審 2023年，各成員國對 IS09001： 2023進(jìn)行 了系統(tǒng)評審，以確定是否撤銷、保持原狀、修正或修訂 IS09001： 2023。評審結(jié)果表明，需要修正 IS09001： 2023。 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) ? （二） 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)規(guī)范的主要內(nèi)容 修正 IS09001的目的是更加明確地表述 2023版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，并加強(qiáng)與 IS014001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 主要 要求 為：標(biāo)題 、范圍保持 不變；繼續(xù) 保持過程 方法；修正 的標(biāo)準(zhǔn)仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的 組織；盡可能 地提高與 IS014001： 2023《 環(huán)境管理體系－要求 及使用 指南 》 的相容性； IS09001和IS09004仍然是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 。使用相關(guān)支持信息協(xié)助識別需要明確的問題 。根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行修正，并經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)。 01 1. 修正的目的和范圍 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) 與 IS014001： 1996相比， IS014001： 2023已經(jīng)提高了與 IS09001： 2023的相容性，修正版IS09001： 2023須提高與 IS014001： 2023的相容性，盡管這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可能 存在：共同 要素或術(shù)語中的不同 文本；條款 的不同 編號；不同 模式和 結(jié)構(gòu)；不同 的指南、注釋或附錄的內(nèi)容等現(xiàn)象，但并不代表存在潛在沖突。 01 2. 相容性 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) （ 1）兩 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間不存在 沖突； （ 2）兩 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以相互補(bǔ)充，也可以單獨(dú) 使用； （ 3）協(xié)調(diào) 一致的概念和 術(shù)語； （ 4）易于 從一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為另一個(gè) 標(biāo)準(zhǔn)； （ 5）兩 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)便于應(yīng)用于相同的質(zhì)量管理體系。 01 3. 與 IS09004的協(xié)調(diào)一致 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) 二、 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ? （一）思路和結(jié)構(gòu)的特點(diǎn) ? 2023版 I S 0 9 0 0 1 標(biāo)準(zhǔn)名稱為 《 質(zhì)量管理體系 —要求 》 ，在 0 . 1 “ 總則 ” 的第三段中提到，“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 ( 包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) ) 評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力”。 2023版 I S 0 9 0 0 1 標(biāo)準(zhǔn)除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意度。 １． 目的和適用范圍的特點(diǎn) 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) ? 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)不是針對某種產(chǎn)品類別，而是對硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)四種產(chǎn)品類別都具有普遍適用性。 ２． 2023版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn) ? 按照 IS09000標(biāo)準(zhǔn) 的 3. 4. 1條款，過程的定義是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。過程的基本構(gòu)成有輸入、輸出和相關(guān)活動(dòng)三個(gè)要素，相關(guān)活動(dòng)包括對過程的管理和控制以及為過程準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)馁Y源。因此， PDCA方法可以適用于所有過程。 ３．采用 過程方法模式 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) ? 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)對體系文件的要求不多，只在六個(gè)方面提出了要求，除此之外，需要的文件數(shù)量和詳略程度與組織的過程及其結(jié)果相關(guān)。這就使得組織在將質(zhì)量管理體系形成文件時(shí)具有較大的靈活性，只要能夠證實(shí)過程得到有效的策劃、運(yùn)行和控制，能夠證實(shí)實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織可以選擇制定最少數(shù)量的文件。 ４．質(zhì)量管理 體系文件 ? 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，對提供硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)四大類別產(chǎn)品的組織都適用。 ５．普遍 適用性 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) ? 管理 體系要求或指南標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)一個(gè)公認(rèn)的模式，管理體系要求的邏輯安排應(yīng)遵從這個(gè)模式，該模式應(yīng)能代表管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主要原則。這樣有助于標(biāo)準(zhǔn)的使用者理解管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主要原則，因而有助于其實(shí)施管理體系，同時(shí)也有助于標(biāo)準(zhǔn)的起草者編制統(tǒng)一的要素邏輯結(jié)構(gòu)。 IS09001： 2023和 IS014001這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都依據(jù) PDCA模式，IS09001： 2023同時(shí)采用了過程模式。 ６．適應(yīng) 組織一體化管理的需要 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第一節(jié) 2023版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn) ? （二）內(nèi)容的特點(diǎn) 續(xù) 改進(jìn) 調(diào) 最高管理者的作用 化 了法律法規(guī)要求 相 關(guān)職能和層次上建立可度量的目標(biāo) ２ ４ ３ １ 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 一、 對標(biāo)準(zhǔn)中“引言”部分的理解 ? （一）對“總則”的理解 本部 分條文明確了按 IS09001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的要求和標(biāo)準(zhǔn)的作用。理解這部分內(nèi)容可幫助標(biāo)準(zhǔn)使用者充分了解標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，尤其可提高愿意按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系的組織最高管理者的管理理念，以達(dá)到結(jié)合本組織的實(shí)際合理運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)的目的。 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? （二） 對“過程方法”的理解 本部 分條文闡述了過程、過程方法的內(nèi)涵以及采用過程方法的優(yōu)點(diǎn)，鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? （三）對“與 IS09004的關(guān)系”的理解 本部 分條文闡述了 IS09001和 IS09004的關(guān)系以及各自的應(yīng)用范圍和目的。 ? （四）對“與其他管理體系的相容性”的理解 本部 分條文說明了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系與其他管理體系的相容性，組織可以把質(zhì)量管理體系與組織的其他管理體系融合起來，建立一體化的管理體系。 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 二、 對標(biāo)準(zhǔn)中“要求”部分 (正文部分 )的理解 ? （一）對“范圍”的理解 １．范圍 本部 分條文說明了本標(biāo)準(zhǔn)的使用對象以及使用本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 ２．應(yīng)用 本部 分條文說明本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型、規(guī)模和產(chǎn)品的組織。 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? （二）對“規(guī)范性引用文件”的理解 本部 分條文說明 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的引用文件及其適用性。 ? （三） 對“術(shù)語和定義”的理解 本部分條文指出本標(biāo)準(zhǔn)采用 IS09000中 的術(shù)語和定義。在學(xué)習(xí)運(yùn)用 IS09001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，通過 IS09000標(biāo)準(zhǔn)可幫助我們理解相應(yīng)的術(shù)語和定義。 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? １．總要求 本部分條文給出了建立質(zhì)量管理體系，形成文件，實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的思路 。并描述了如何管理一個(gè)組織所涉及的質(zhì)量管理體系所需的過程 (包括外包過程 )，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄的控制要求。 ? ２．文件要求 （ 1）總則 質(zhì)量管理 體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。本部分條文闡述了組織應(yīng)制定的管理體系文件的范圍。 （ 2）質(zhì)量手冊 本部 分條文指出，規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱為質(zhì)量手冊。它描述了一組相關(guān)聯(lián)或相互作用的過程，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。本部分條文還闡述了質(zhì)量手冊應(yīng)包括的內(nèi)容。 ? ３．文件控制 本部 分條文規(guī)定了對質(zhì)量管理體系所要求的文件的控制要求。 ? ４．記錄控制 本部 分條文規(guī)定了對記錄的控制要求。 ? （四）對“質(zhì)量管理體系”的理解 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? 本部分條文闡述的都是組織的最高管理者應(yīng)承擔(dān)的管理職責(zé)，并從管理承諾、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通等方面對最高管理者提出要求，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ? 本部分條文意在說明組織的生存和發(fā)展依存于其顧客，所以組織的最高管理者必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的。 ? 本部分條文闡述了質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架，是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。因此最高管理者必須對質(zhì)量方針的制定和實(shí)施負(fù)有責(zé)任 。 ? ① 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量 目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的。 ② 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量 策劃是質(zhì)量管理中的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)。 ? （五）對“管理職責(zé)”的理解 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? 、權(quán)限與溝通 ① 職責(zé)和權(quán)限 本部 分條文涉及職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通，對指揮和控制組織內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)的協(xié)調(diào)及實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)至關(guān)重要。 ② 管理者代表 本部 分條文主要規(guī)定了管理者代表的職責(zé)。 ③ 內(nèi)部溝通 本部 分條文在內(nèi)部溝通方面做出了規(guī)定 。 ? ① 總則 本部 分條文提出了對管理評審活動(dòng)的總要求。 ② 評審輸入 本部 分條文規(guī)定了管理評審應(yīng)輸入的信息。 ③ 評審輸出 本部 分條文給出了管理評審活動(dòng)的三個(gè)方面的結(jié)果，它將導(dǎo)致組織對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是最高管理者對質(zhì)量管理體系乃至經(jīng)營方針做出戰(zhàn)略決策的重要方面 。 下一頁 上一頁 第三章 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解章節(jié)目錄 第二節(jié) IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解 ? 本部 分條文對包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境在內(nèi)的資源提出了確定、提供并維護(hù)的要求，同時(shí)也對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求所需的資源提出了要求。 ? ① 總則 本部 分條文對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員提出了應(yīng)勝任的要求，也給出了判定能力要求需考慮的因素。 ② 能力、培訓(xùn)和意識 本部 分條文旨在通過培訓(xùn)和其他措施提高組織人員的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識，使組織人員滿足所從事的任何工作對能力的要求。 ? 本部 分條文闡明了基礎(chǔ)設(shè)施的范圍。 ? 本部 分條文對必要的工作環(huán)境要求做了規(guī)定。 ? （六）對“資源管理”的理解 下一頁