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gmp與生產(chǎn)現(xiàn)場管理現(xiàn)狀ppt112(編輯修改稿)

2026-03-05 13:45 本頁面

　

【文章內(nèi)容簡介】；，準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠； GMP狀態(tài)；。 3 （四）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的監(jiān)控 1 委托活動(dòng)前的審計(jì) 審計(jì)方案、審計(jì)內(nèi)容、審計(jì)報(bào)告等 2 委托協(xié)議的審核內(nèi)容、責(zé)任、樣品（原輔包）交接轉(zhuǎn)移、 OOS 、記錄等 3 委托活動(dòng)的監(jiān)控現(xiàn)場檢查、信息交流、產(chǎn)品放行等（五）委托加工 /檢驗(yàn)中受權(quán)人的職責(zé) 三 . 生產(chǎn)現(xiàn)場管理與改善現(xiàn)場管理和現(xiàn)場管理者的概念 1 領(lǐng)導(dǎo)和管理者的概念 2 現(xiàn)場管理者的工作 3 現(xiàn)場管理者所需的技巧 4 GMP要求下的生產(chǎn)現(xiàn)場和記錄 5 6 生產(chǎn)現(xiàn)場管理的五個(gè)工具，企業(yè)能滿足顧客附加值的活動(dòng) ，就發(fā)生在現(xiàn)場里。管理體系的一部分，現(xiàn)場管理的實(shí)質(zhì)是識(shí)別影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因數(shù) ，制定出有效的措施對(duì)其進(jìn)行持續(xù)和有效的控制，以維護(hù)和提高生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。現(xiàn)場管理現(xiàn)場管理者和現(xiàn)場管理者的概念 hirdly 什么是領(lǐng)導(dǎo)和管理者 T 領(lǐng)導(dǎo)是指影響別人，以達(dá)到群體目標(biāo) 的過程。這個(gè)定義意味著領(lǐng)導(dǎo)是一個(gè) 施加影響力的過程，是一個(gè)管理職能，因此每一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)者以及每一個(gè)管理者都需要發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的職能。但是領(lǐng)導(dǎo)者和管理者卻有著根本的區(qū)別，領(lǐng)導(dǎo)者需要做的是：定立方向、構(gòu)建團(tuán)隊(duì) 、促進(jìn)變革。管理者需要做的是：解決問題、保持穩(wěn)定、按章行事。換句話說，就是領(lǐng)導(dǎo)者對(duì) 成長負(fù)責(zé) ，管理者對(duì) 績效負(fù)責(zé) 。：高階層經(jīng)營者導(dǎo)航至正確方向；中階層管理者做對(duì)之事；基層干部、作業(yè)者把事做對(duì)。 “生產(chǎn)管理者的能力高低決定生產(chǎn)水平的高低，生產(chǎn)現(xiàn)場管理者執(zhí)行力促進(jìn)管理者提高生產(chǎn)水平?！? 1 2 5 3 4 6 管理者的工作人員管理品質(zhì)管理設(shè)備管理作業(yè)管理安全管理成本管理 4. 現(xiàn)場管理者所需的技巧現(xiàn)場管理者所需的技巧 1 人事概念技術(shù) 現(xiàn)場管理的五個(gè) 工具：現(xiàn)場管理工具之三目視管理現(xiàn)場管理工具之五全面生產(chǎn)管理TPM：現(xiàn)場管理工具之四管理看板現(xiàn)場管理工具之二標(biāo)準(zhǔn)化：現(xiàn)場管理工具之一 5S管理： 5S管理？ 5S管理就是整理（ SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（ SEISO）、清潔（SETKETSU）、素養(yǎng) （ SHITSUKE）五個(gè)項(xiàng)目，因日語的羅馬拼音均以 \39。S\39。開頭而簡稱 5S管理。現(xiàn)場管理工具之一 5S管理一、標(biāo)準(zhǔn)化的四大目的：技術(shù)儲(chǔ)備、提高效率、防止再發(fā) 、教育訓(xùn)練二、良好標(biāo)準(zhǔn)的制定要求 : 目標(biāo)指向：標(biāo)準(zhǔn)必須是面對(duì)目標(biāo)的，即遵循標(biāo)準(zhǔn)總能保持生產(chǎn)出相同品質(zhì)的產(chǎn)品。顯示原因和結(jié)果。準(zhǔn)確。數(shù)量化具體。現(xiàn)實(shí)：標(biāo)準(zhǔn)必須是現(xiàn)實(shí)的，即可操作的。三、標(biāo)準(zhǔn)化的過程：現(xiàn)場管理的工作都要按照 “ 五按五干五檢 ” ，即：按程序、按線路、按標(biāo)準(zhǔn) 、按時(shí)間、按操作指令干什么、怎么干、什么時(shí)間干、按什么線路干、干到什么程度由誰來檢查、什么時(shí)間檢查、檢查什么項(xiàng)目、檢查的標(biāo)準(zhǔn)是什么、檢查的結(jié)果由誰來落實(shí) 現(xiàn)場管理工具之二標(biāo)準(zhǔn)化： — 所謂標(biāo)準(zhǔn)化，就是將企業(yè)里有各種各樣的規(guī)范，如：規(guī)程、規(guī)定、規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)、要領(lǐng)等等，這些規(guī)范形成文字化的東西統(tǒng)稱為標(biāo)準(zhǔn)（或稱標(biāo)準(zhǔn)書）。一個(gè)小故事：有一次在某企業(yè)進(jìn)行內(nèi)訓(xùn)時(shí)，該企業(yè)生產(chǎn)部部長提問道：我們部門有一位設(shè)備維修工，經(jīng)常違反紀(jì)律，但有些設(shè)備只有他會(huì)修理。請(qǐng)問我們是否該處分他？其實(shí)國內(nèi)不少企業(yè)都會(huì)出現(xiàn)類似這樣讓管理者頭疼的問題。在一個(gè)企業(yè)里，如果出現(xiàn)像這樣不可缺少的人，那對(duì)企業(yè)來說是十分危險(xiǎn)的。避免或減少這種危險(xiǎn)的法寶就是標(biāo)準(zhǔn)化。 ★ 以人為本的工作方法：比如：生產(chǎn)車間的設(shè)備或管道閥門編號(hào)、各種顏色區(qū)分的物料狀態(tài)標(biāo)示以及生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)示 ★ 目視管理可以分為 3個(gè)水準(zhǔn)： ① 初級(jí)水準(zhǔn)：有表示，能明白現(xiàn)在的狀態(tài) ② 中級(jí)水準(zhǔn)：誰都能判斷良否 ③ 高級(jí)水準(zhǔn)：管理方法（異常處置等）都列明 ★ 高效率的管理方法：對(duì)管理者來說，管理本身也許會(huì)帶來優(yōu)越感，但對(duì)被管理者來說卻并不是件愉快的事情?！氨M量減少管理、盡量自主管理”這一符合人性要求的管理法則，只有在目視管理中才能發(fā)揮得淋漓盡致。 ★ 目視管理的實(shí)施方法 ① 先易后難，先從初級(jí)水準(zhǔn)開始，逐步過度到高級(jí)水準(zhǔn) ② 充分利用好紅牌作戰(zhàn)及定點(diǎn)攝影 ③ 發(fā)揮全員的智慧，下工夫使大家 \

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