qms文件編寫教材iso9001(2)(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 編制 審核 批準 X X X 公司 文件編號 版本 /狀態 文件名稱 頁次 共 頁第 頁 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 程序文件 范例 2 （封面 ） （內頁） XXX公司 程序文件 版本 /狀態： 共頁第頁 X X X 公司 程序文件 文件名稱： 文件編號： 文件版本： 分 發 號： 發布日期： 實施日期： 編制： 審核： 批準： 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 程序文件 范例 3 （封面 ） （內頁） XX公司 文件名稱 版本 /狀態： 共 頁第 頁 X X X 公司 文件名稱 文件編號： 文件版本： 分 發 號： 發布日期： 實施日期： 編制： 審核： 批準： 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 程序文件結構 的：說明實施本程序要達到的目的（即為何要做 WHY） 圍：說明本程序適用范圍（即在何處做 WHERE ） 責：說明本程序涉及的職能部門的職責（即由誰來做 WHO ） ：進一步闡述本程序涉及的過程由誰（ WHO ） 何時（ WHEN ） 在何處（ WHERE ） 為何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用流程 圖形式。 /支持性文件：即本程序中引用的文件 /表格：即本程序引用的表格 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 工作性文件 范例 1 范例 2 范例 3 與程序文件的范例 3類同 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 工作性文件結構 第一種： 的：說明按照本文件運作要達到的目的（即為何要做 WHY） 圍：說明本文件適用那些工作范圍（即在何處做 WHERE ） 責：說明本文件涉及的職能部門的職責（即由誰來做 WHO ） ：進一步闡述本文件規定的過程由誰（ WHO ） 何時（ WHEN ） 在何處（ WHERE ） 為何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填寫的記錄 第二種 ： ：直接闡述本文件規定的過程由誰（ WHO ） 何時（ WHEN ） 在何處（ WHERE ） 為何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填寫的記錄 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 章節安排 1．參考 國標 GB/《標準化工作導則》第一部分《標準的結構和編寫規則》 2 ．章節之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程 3 ．章節條款之間若為并列關系，描述時用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號 4 ．某一個條款第五層次的描述可用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） 范例 某公司程序文件 標題（明確做什么事 WHAT） （為什么做 WHY） （明確在何處做 WHERE） （明確誰來做 WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（進一步詳細說明誰 WHO什么時間 WHEN在何處 WHERE為何 WHY做什么事情 WHAT以及如何做 HOW即 4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ ┊ 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 記錄 1. 對于特殊類型的文件 —記錄，主要用于為組織產品符合性和質量管理體系有效運行提供證 據，那么對于一個組織來說，需要保持多少記錄方能證明質量管理體系運行運行有效。 在 ISO9001： 2023標準中沒有明確進行說明，而是分散在各章節中，即凡出現“應保持記 錄”之處即要求留下記錄，同時在標準 12應用中規定：當本標準的任何要求因組織及其產 品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減， 但 刪減僅限于第七章產品實現 ，這表明組 織在滿足標準要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。 備注： ISO9001： 2023 QMS要求必須有記錄的條款（ 18個要素 21處） 2處 3處 2. 為某過程設計的記錄要能充分反映該過程的效果 3. 設計的記錄必須具有雙向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 記錄舉例（范例 1） 文件發放 /回收記錄表 文件名稱 類 別 編 號 發 放 人 發放日期 批準人 發 放 回 收 序號 部門（代碼） 分發號 版本 /狀態 發放內容 簽收人 簽收 日期 回收人 回收 日期 回收 原因 回收 內容 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 記錄舉例（范例 2） 文件發放 /回收記錄表 部門名稱 分發號 發放人 批 準 人 簽收人 備 注 發 放 回 收 序號 文件名稱 文件編號 版本 /狀態 發放內容 發放日期 簽收日期 回收人 回收 內容 回收 原因 回收 日期 2023/3/7