涉水產品衛生行政許可申報受理規定(編輯修改稿)

2026-03-11 13:23 本頁面

　

【文章內容簡介】監督機構封樣產品出具的衛生安全性檢驗報告；（四）近一年內衛生監督機構出具的生產能力審核意見。現場審核意見應包括《涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范》規定的內容和對生產和銷售產品的材料與配方、標簽、說明書的審查意見（重點審查其是否與批準內容一致，并描述其實際生產的材料與配方）；（五）產品經備案的質量標準（企業標準）；（六）市售產品包裝（含產品標簽）；（七）市售產品說明書；（八）省級衛生行政部門規定的其他資料。延續不予延續：不符合現行法規、標準、規范要求或提供虛假材料的；生產能力審核不符合要求的；產品材料、配方、構造、工藝、型號、技術參數等與原批準產品不一致的；產品檢驗不合格的。變更申請變更：產品名稱因注冊商標沒有被商標局批準的，可以利用已注冊的商標進行變更產品名稱；申請單位和實際生產企業名稱和地址因機構、行政區域調整等原因改變但實際生產現場未移動的；增加或變更實際生產企業，且新生產地仍然在原批準省（區、市）的。必須在變更事項發生后 60天內向原發證部門提出申請變更生產企業名稱、地址的變更：變更申請表衛生許可批件原件當地工商行政管理部門或其他法定部門出具的證明文件原件屬于企業集團內部進行調整的，變更前后生產企業同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的，可提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件。變更★ 產品名稱的變更：變更申請表、并在變更申請表中說明理由；衛生許可批件原件；變更后的產品注冊商標。★ 申請在原批準省（區、市）增加或變更實際生產地的，除提交變更申請表、衛生許可批件原件外，還應申請對新生產場所進行現場審核，對新生產場所生產的產品重新封樣送檢，并提供現場審核意見和相應檢驗報告。補發申請補發許可批件的，提交以下材料：補發申請表；因批件損毀申請補發的，提供涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件原件；因批件遺失申請補發的，提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件（遺失聲明應刊登 20日以上）。水質處理器申報受理 ★ 2023年 8月 1日起，衛生部不再受理國產反滲透凈水器和國產納濾凈水器的衛生行政許可申請。 ★ 由省級衛生行政部門按照《省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序》對國產反滲透凈水器和國產納濾凈水器進行審批。申報首次申請國產反滲透凈水器和國產納濾凈水器許可的，申報單位應當提交下列材料：? ；? ；? ；? （應當有符合要求的衛生指標）；? （或租賃證明）；? ，應當提供委托生產合同；? 。? 另附封樣樣品 1件，大型產品除外。具體申報材料書寫指南，原水經過水質處理器處理后出水水質的要求。同的評價規范。，應當符合《生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范 — 反滲透處理裝置》的要求。，應當符合《飲用凈水水質標準》(CJ94)的要求。，應當符合《生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范 — 一般水質處理器》的要求。水處理工藝應當指明原水所經過的處理單元（包括殺菌器）以及出水（凈水），并用流程圖表示。如果有加熱裝置，在流程圖中應當標明熱水和冷水出口。反滲透凈水器和納濾凈水器應在流程圖中標明廢水出口。

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