ts16949五大手冊培訓(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 的 裝備整修或各種雜音造成不舒服 ,這些缺點會被有經驗的客戶發現。 (小于 25%) 可能有部分產品 (小于 100%)要重工 ,沒有報廢，在線上在站的。 2 沒有 沒有可識別的影響 可能有對操作或操作者有輕微的影響，或沒有影響 1 潛在失效原因 /機理 ? 在盡可能的范圍理 ,列出所有能想象得到的失敗原因 ， 以下是一些典型的起因 : ? 不當的鈕力：超過或小于 。 ? 不適當的焊接時：電流、時間、壓力。 ? 不精確的量具。 ? 不當的熱處理：時間、溫度。 ? 不當的或則沒有潤滑 ? 不適當的上膠。 ? 機器設定不當。 ? 機器程序不對。 ? 潤滑不當或沒有潤滑 ? 零件漏裝或錯裝 發生度 (OCCURRENCE) ? 頻度是指具體的失效起因／機理 (列于前一欄目中 )發生的頻率。頻度的分級數著重在其含義而不是數值，預防或控制失效的起因／機制只有藉由產品或過程的變更才能影響到發生度分數。 ? 可以以 1~10級來估計潛在失效原因／機制的發生度。 ? 必須確認使用一致的發生度分數系統，對 FMEA范圍而發生度是一個相對的分數可能不反應真實的發生度。 發生度 (OCCURRENCE) ? “ 可能的失效率 ” 是根據過程實施中預計發生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取數據，那么可以用統計數據來確定頻度的級數 (頻度數 )，除此以外，可以用下表左側欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數據來進行主觀評價。 ? 過程設計組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應一致。 ? 為保證一致性，應采用下面的頻度分級規則當指導。 發生度 可能性 類似的失效率 分數 很高：持續發生失效 100/1000 10 50/1000 9 高：經常發生失效 20/1000 8 10/1000 7 中：偶爾發生失效 5/1000 6 2/1000 5 1/1000 4 低：相對少發生失效 不太可能發生失效 ?發生度 可能性 類似的失效率 Ppk 分數 很高：持續發生失效 100/1000 10 50/1000 9 高：經常發生失效 20/1000 8 10/1000 7 中：偶爾發生失效 5/1000 6 2/1000 5 1/1000 4 低：相對少發生失效 不太可能發生失效 不易探測度 ? 不易探測度是對列在過程控制字段的最佳的檢查控制的相應分數。對每一個 FMEA的范圍不易探測度是一個相對的分數。為了達成較低的分數，通常計劃的過程控制應當改善。 ? 假設失效已發生，然后評價所有 “ 現行過程控制方法 ”阻止有該失效模式或缺陷的部件發送出去的能力。不要擅自推斷：因為頻度低，不易探測度數也低 (比如使用 “ 控制圖 ” 時 )。一定要評價過程控制方法找出不易發生的失效模式的能力或阻止它們的進一步蔓延。 ? 隨機質量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響不易探測度數值的大小。以統計原理為基礎的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。 已經發生 失效起因 已經發生 失效模式 運用查出 失效起因 失效模式的方法 顧客 漏網之魚 有多少 不易探測度 不易探測度 ? 建議的評分標準 ? 過程設計組對評價準則和分級規則應意見一致，即使用因為個別過程的分析做了修改也應一致。 ? 應當使用后表的評分標準做為指導。 ? 備注 ? A：防錯法 ? B：測量工具 ? C：人工檢查 檢查 標準 檢查種類 建議檢查方法的范圍 分數 A B C 幾乎不可能 絕對肯定不能發現 X 不能偵測或不能檢查 10 非常微細的 控制將可能無法發現 X 控制只是用間接或隨機方式進行 9 微細 控制有很低的機會發現 X 控制只是用目視方式進行 8 很低 控制有很低的機會發現 X 控制只是用二次目視方式進行 7 低 控制可能發現 X X 控制使用圖表方法，例如 SPC 6 中 控制可能發現 X 當零件離站時使用使用計量值量具控制，或 G/NG量具實施 100%全檢。 5 中偏高 控制可能良好機會發現 X X 在后續的操作有錯誤檢測，或做設定以及首件零件的測量。 4 高 控制可能良好機會發現 X X 在站有錯誤檢測，或在后續操作有多種的錯誤檢測允收：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。 3 很高 控制幾乎確定可以發現 X X 在站檢測 (自動測量自動停止特性 )不能通過有差異零件 2 很高 控制確定發現 X 有差異的零件不能被制造，因為該項目有錯誤防止的過程或產品設計。 1 風險順序數 ? 風險順序數是嚴重度數 (S)、頻度數 (O)和不易探測數 (D)的乘積，見公式。 RPN = (S) (O) (D) ? 風險順序數作為 (S) (O) (D)的積，是對設計風險性的度量。風險順序數應當用于對過程中那些擔心事項進行排序 (如用柏拉圖 )。RPN取值在 1~1000之間。 建議的措施 ? 應首先針對 高嚴重度 、 高 RPN值和小組指定的其它項目 進行預防 /糾正措施的工程評價 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別：嚴重度 、 頻度和探測度 。 ? 一般實踐中 ， 當嚴重度是 9或 10時 ， 必須予以特別注意 ， 以確保現行的設計措施 /控制或過程預防 /糾正措施針對了這種風險 ， 不管其 RPN值是多大 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造 /裝配人員造成危害的情況下 ， 都應考慮預防 /糾正措施 ， 以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產生 ， 或者應對操作人員的適當防護予以規定 。 ? 在對嚴重度值為 9或 10的項目給予特別關注之后 ， 小組再考慮其它的失效模式 ， 其意圖在于降低嚴重度 、 頻度 、 探測度 。 ? 應考慮但不限于以下措施： ? 為了減少失效發生的可能性 ， 需要進行過程和 /或設計更改 。 可以實施一個利用統計方法的以措施為導向的過程研究 ， 并隨時向適當的工序提供反饋信息 ， 以便持續改進 ， 預防缺陷產生 。 ? 只有設計和 /或過程更改才能導致嚴重度級別的降低 。 ? 要降低探測度級別最好采用防失誤 /防錯的方法 。 一般情況下 ， 改進探測控制對于質量改進而言既成本高昂 ， 又收效甚微 。 增加質量控制檢驗頻度不是一個有效的預防 /糾正措施 ， 只能做暫時的手段 ， 而我們所需要的是永久性的預防 /糾正措施 。 在有些情況下 ， 為了有助于 （ 對失效的 ） 探測 ， 可能需要對某一個零件進行設計更改 。 為了增加這種可能性 ， 可能需要改變現行的控制系統 。 但是 ， 重點應放在預防缺陷上 （ 也就是降低頻度上 ） ， 而不是缺陷探測上 。 采用統計過程控制 （ SPC） 和改進過程的方法 ， 而不采用隨機質量檢查或相關的檢驗就是這樣一個例子 。 ? 對于一個特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評價認為無需建議措施，則應在本欄內注明“ 無 ”。 建議的措施 糾正后的 RPN結果 ? 明確了預防／糾正措施后 ， 估算并記錄糾正后的發生度 、 嚴重度和不易探測度數 。 計算并記錄糾正后的 RPN值 。 如果未采取什么糾正措施 ，將 “ 糾正后的 RPN”欄和對應的取值欄目空白即可 。 ? 所有糾正后的 RPN值都應復查 ， 而且如果有必要考慮進一步的措施 ， 重復這個分析 ， 焦點始終在于持續改進 。 術 語 ? 控制計劃（ Control Plan） 控制計劃提供過程監視和控制方法，用于對特性的控制。 ? 設計意圖（ Design Intent） 對給定的部件 /子系統 /系統，對希望它做什么或不希望它做什么的描述。 ? 設計壽命 （ Design Life） 設計所預期的能完成其要求的時間間隔 （ 如周期 、 時間 、 里程等 ） 。 ? 設計確認 /驗證 （ DV） 保證設計能滿足其要求的一種程序 。 ? 實驗設計（ DOE） 用最少的試驗 /實驗確定影響均值和變差的因素的方法 。 ? 防錯（ Error/Mistake Proofing） 每一個 OEM都可能對防錯有其獨特的定義 。 關于適當的定義 ， 可與OEM聯系 。 ? 特性（ Feature） 一種可測量的產品特性 （ 如半徑 、 硬度 ） 或一種可測量的過程特性（ 如安裝力 、 溫度 ） 。 ? 排列圖（ Pareto） 可以幫助解決問題的一種簡單工具 ， 它包括排列所有潛在有問題的方面 。 ? 過程（ Process） 生產一個指定產品或提供服務的人員 、 機器和設備 、 原材料 、 方法和環境的組合 。 ? 過程更改（ Process