iso9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡介】 023中所闡述的 質(zhì)量管理原則 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 ? 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ， 連同這些過程的識別和相互作用及其管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 ? 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行 連續(xù)的控制 。 ? 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a)理解和滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過程； c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d)基于客觀的測量 ， 持續(xù)改進(jìn)過程 。 基于過程的質(zhì)量管理體系 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 ? 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過體系的有效運(yùn)用 ， 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ，旨在增進(jìn)顧客滿意 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 ? 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時 ， 可以考慮對其進(jìn)行刪減 。 ? 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。 1 條文解析 1. QMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。 2. 。 1) 理解允許刪減的范圍。 2) 理解允許刪減的條件。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 思 考 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 。 本標(biāo)準(zhǔn)出版時 ， 所示版本均為有效 。 所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂 ， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 GB/TI90002023質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 ： 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/TI9000中的術(shù)語和定義 。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改 ， 以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 術(shù)語 “ 供方 ” 取代術(shù)語“ 分承包方 ” 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指 “ 服務(wù) ” 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ，加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用 （ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制 。 對此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 ? 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標(biāo)準(zhǔn) ? 過程所需要的資源 ? 過程評價標(biāo)準(zhǔn) 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見 ） 。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ，并加以實(shí)施和保持 。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 序 號 標(biāo)準(zhǔn)條款號 程序內(nèi)容 1 文件控制 2 記錄控制 3 內(nèi)部審核 4 不合格品控制 5 糾正措施 6 預(yù)防措施 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求的隱含文件 ? 這些要求包括：準(zhǔn)則、需作規(guī)定的方法、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書： 驗(yàn)收準(zhǔn)則（ ， ， ,） 設(shè)計和開發(fā)輸出（ ） 采購信息（ ） 安排（ ， ， ， ） 方法（ ， ） 作業(yè)指導(dǎo)書（ ) 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手 冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述 ， 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、保存期限和處置所需的控制 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 ? 標(biāo)識 ? 貯存 ? 保護(hù) ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 序號 條 款 要 求 的 記 錄 1 管理評審 2 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 3 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 4 對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引起的措施 5 設(shè)計和開發(fā)輸入 6 設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果和任何必要的措施 7 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施 8 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施 9 設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果和任何必要的措施 10 供方評價結(jié)果和由評價引起的措施 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 序號 條 款 要 求 的 記 錄 11 在輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量而驗(yàn)證時，組織要求的證實(shí)過程確認(rèn)的記錄 12 在有可追溯性要求的場合，產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 13 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況 14 當(dāng)不存在能溯源到國際或國家測量基準(zhǔn)時，用于校準(zhǔn)或測量的標(biāo)準(zhǔn) 15 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié)果的有效性的確認(rèn) 16 對測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果 17 內(nèi)部審核結(jié)果 18 產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)和指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 19 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施，包括所批準(zhǔn)的讓步 20 糾正措施的結(jié)果 21 預(yù)防措施的結(jié)果 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的證實(shí) 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 目標(biāo)： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期的方向 。 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) ? 滿足 顧客和法律法規(guī)要求 ? 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評審質(zhì)量 目標(biāo)的框架 3)實(shí)施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 評審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn) 發(fā)布 評審 修改 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量方針范例 海爾集團(tuán)通過整合全球用戶資源和全球供應(yīng)鏈資源 , 提供有全球競爭力的產(chǎn)品 ， 最大限度的滿足顧客和相 關(guān)方的需求 ， 努力使 Haier成為高質(zhì)量和綠色環(huán)保的 世界名牌 。 為此 ， 我們的工作原則是： a)遵守相關(guān)法律法規(guī)及其他要求 b)ISO900 ISO14001標(biāo)準(zhǔn) c)市場鏈 d)推進(jìn) SBU e)預(yù)防為主 ， 持續(xù)改進(jìn) f)追求卓越 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量方針范例 上海貝爾：始終把提高用戶滿意度作為我們不懈追求的 目標(biāo) ， 通過恪守 “務(wù)實(shí) 、 合作 、 學(xué)習(xí) 、 創(chuàng)新 ”的行為準(zhǔn)則 來保障公司產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) ， 從而為全球民 眾的信息交流提供優(yōu)質(zhì) 、 高效的整體網(wǎng)絡(luò)解決方案 。 一汽－大眾： 用戶的滿意和期望是一汽－大眾對質(zhì)量始終不渝的追求 。 先進(jìn)的技術(shù) 、 科學(xué)的管理及優(yōu)良的服務(wù)是一汽－大眾產(chǎn) 品質(zhì)量不斷提高的保證 。 產(chǎn)品安全和環(huán)境保護(hù)是一汽－ 大眾的社會責(zé)任 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量方針范例 某房地產(chǎn)公司： 科學(xué)管理 ,精心開發(fā) 。優(yōu)質(zhì)高效 ,守約重信 。 某餐飲公司： 秉承 “ 衛(wèi)生 、 營養(yǎng) 、 專業(yè) 、 豐富 、 誠信 ” 的理念 ， 持續(xù)改進(jìn) ， 創(chuàng)餐飲名牌 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析 質(zhì)量目標(biāo) 1)要求：可測量 （ 需量化 ） 2)內(nèi)容： a)產(chǎn)品要求 b)對 持續(xù)改進(jìn) 的承諾 c)分階段實(shí)現(xiàn)的原則 3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn) 、 提高質(zhì)量 、 使顧客滿意