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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核全部資料07-10生技部ok(編輯修改稿)

2025-08-18 18:28 本頁面

　

【文章內(nèi)容簡介】或合同是否編制了質(zhì)量計劃？根據(jù)本公司的產(chǎn)品，建立質(zhì)量管理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進，四大過程覆蓋了 QMS 標準除以外的全部要求。實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和滿足顧客要求。確定了并提供了資源（人、財、物）確定了監(jiān)控和驗證方法。規(guī)定了必要質(zhì)量記錄。無非常規(guī)產(chǎn)品。生產(chǎn)和服務提供的控制 1. 是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？ 2. 是否確定了生產(chǎn)和服務動作的全過程？是否編制了必要的作業(yè)指導書？查 2 份作業(yè)指導書是否經(jīng)批準？是否受控？是否最新版？是否被納入受控文件清單？確定了產(chǎn)品特殊有關(guān)要求，來源于顧客要求，法律法規(guī)要求，企業(yè)標準要求。確定了生產(chǎn)和服務動作的全過程，編制了作業(yè)指導書，有批準、受控，是最新版，被納入受控文件清單。受審核部門：生技部第 3 頁共 4 頁內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 009 標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注生產(chǎn)和服務提供的控制 3. 設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否都有惟一標識？現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有了“完好設(shè)備”、“待維修設(shè)備”、“備用設(shè)備”的明顯標識？報廢設(shè)備是否清除或封存？ 4. 設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求？ 5. 設(shè)備、設(shè)施是否進行維護保養(yǎng)？抽查 2份維護保養(yǎng)記錄。 6. 是否明確生產(chǎn)和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據(jù)此選擇適宜

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