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6特殊藥品管理制度_(編輯修改稿)

2025-09-19 17:01 本頁面

　

【文章內容簡介】 12 醫療用毒性藥品的每張處方劑量不得超過二日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確。并由配方人員和具有執業藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出；處方未注明 “ 生用 ” 的毒性中藥，應當付炮制品；如發現處方有疑問時須經原處方醫生審定后再進行調配；處方保存二年備查。 13 不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和記錄。 14 銷毀不合格特殊管理的藥品，應報 XX 縣區藥品監督管理局批準并由 XX 縣區藥品監督管理局派人現場監督銷毀，銷毀工第 9 頁共 19 頁作應有記錄。藥品購進管理制度為加強藥品購進環節的質量管理，確保購進藥品的質量和合法，特制定本制度 1 把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執行“ 按需購進、擇優選購，質量第一 ” 的原則購進藥品； 2 嚴格執行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等，確保從合法的醫院藥房購進符合規定要求和質量可靠的藥品。 3 購進藥品應簽訂有明確規定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協議書，協議書應明確有效期限。 4 購進藥品應有合法票據，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 5藥品購進記錄應包括。購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。藥品驗收管理制度為了把好購進藥品質量關，保證藥品數量準確，外觀性狀和包裝質量符合規定要求，防止不合格藥品進入本鎮，制定本制度。第 10 頁共 19 頁 1 藥品驗收必須執行制定的《藥品質量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。 2 藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。 3 驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查，并在規定時限內完成。 4驗收首營品種應有生產醫院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。 5 驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。 6 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 7驗收員對購進手續不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。8驗收工作中發現不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量管理人員進行復查。 9 驗收工作結束后，驗收員應與保管員辦理交接手續；由保第 11 頁共 19 頁管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫（區），并做好記錄。藥品儲存管理制度確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩定，避免藥品出庫發生差錯制定本制度。 1 藥品儲存的原則是。安全儲存，收發迅速準確。 2 在庫藥品必須質量完好，數量準確，帳、貨相符。 3藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫（區）。 4 藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫 0－ 30℃ 、陰涼庫不高于 20℃ 、冷庫 2－ 10℃ ，各庫（區）相對濕度保持在 45－ 75％；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。 5 在庫藥品實行分區管理和色標管理，統一標準。待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色；合格藥品庫（區）、發貨庫（區）為綠色；不合格藥品庫（區）為紅色。 6 庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持 30cm 的距離，與地面保持 10cm 的距離。 7 庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。第 12 頁共 19 頁 8 搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 9 藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行復查：（ 1）藥品包裝內有

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