生物制藥基地建設項目可行性報告(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 混合制粒間進行濕法制粒沸騰干燥干顆粒送至總混間進行整粒總混 3 整粒總混 干燥后的顆粒在總混間內進行整粒總混 混合均勻后裝入周轉容器送至中轉間存放供壓片使用 4 壓片 將來自顆粒中轉間混合均勻的干顆粒送入壓片間進行壓片經壓片機壓出的素片裝入周轉容器送至素片存放間暫存 5 包衣 將素片經過緩沖送入高效包衣間進行高效包衣包好衣的片子送入中轉間暫存等待下一個工序 6 內包 將片子送入內包間在全自動鋁塑包裝機上完成鋁塑包裝將半成品放至中轉間暫存 7 外包 將半成品暫存間存放的已經鋁塑包裝好的片劑通過自凈傳遞窗傳外包裝間再經裝小盒中盒大箱封箱完成產品的外包將外包好的片劑送至待檢庫 c 沖劑 1 原料準備 車間根據 每天生產計劃由專人負責從倉庫領取原料及包裝材料車間收貨人員根據質檢部門的檢驗合格證報告單送料單核對其品名規格批號數量包裝等無誤后方可收貨并填寫車間收料記錄存放于原輔料暫存間需粉碎和過篩的送至粉碎過篩間其余送至稱配間在稱配間內根據配方及用量分別將原輔料準確計量隨后倒入周轉容器送至混合間以備制粒使用 2 制粒干燥 來自稱配間的原輔料送入混合制粒間進行濕法制粒沸騰干燥干顆粒送至總混間進行整粒總混 3 整粒總混 干燥后的顆粒在總混間內進行整粒總混混合均勻后裝入周轉容器送至顆粒存放間存放供內包使用 4 內包 將混合均勻的顆粒送入內包間在顆粒充填包裝機上完成內包裝將半成品放至中轉間暫存 5 外包 將中轉間 半成品暫存間 存放的已經包裝好的沖劑通過自凈傳遞窗傳外包裝間再經裝中盒大箱封箱完成產品的外包將外包好的沖劑送至倉庫中的待檢區待檢 6324 制藥車間主要工藝設備選型見附表 2 制藥車間工藝設備投資約 4632 萬元 6325 新工藝與新設備的采用 a 沖劑片劑膠囊的灌裝總混濕法制粒等工序采用真空吸送加料或提升機加料減少工作人員的勞動強度 b SHL250 型濕法混合制粒機制成的顆粒真球度高流動 性好質地均勻可有效的提高壓片膠囊和顆粒劑灌裝的質量 c FLB120 型沸騰制粒干燥機利用熱風使物料形成沸騰狀態增強了傳熱傳質過程提高了生產效率 d NJP1200A 型全自動膠囊填充機封閉式操作采用先進的電腦控制變頻無級調速并采用數字顯示達到操作方便醒目直觀采用自動間歇回轉運動形式同時完成播囊分囊充填廢囊剔除鎖囊出囊清潔模具各項作業本設備計量準確裝量差異優于國家藥典規定標準 6326 車間布置 63261 布置原則 為使車間布局滿足工藝生產要求符合 GMP 規范要求按以下原則布置 a 區域劃分相對清 楚生產線分開布置口服固體制劑與檢測試劑盒的生產分區明顯便于生產組織和管理 b 按生產工藝流程走向安排各功能用房縮短運輸距離避免物料與人物料與物料之間交叉污染 c 按 GMP 規范確定生產車間內部不同區域的潔凈級別進行設計 633 丙肝病毒的生產 本項目丙肝病毒只作為原料和研制用不作為產品對外銷售因已申請專利生產工藝保密不再介紹主要工藝設備見附表 3 工藝設備投資約 560 萬元 64 總圖運輸 641 總平面布置 新廠的廠區外形呈矩形東西寬 200m南北最長為 113m占地面積 21890m2 本廠位于陜西省農業高新 技術產業示范區內其四鄰為東為邰城路南為安橋路西側及北側均為產業區規劃路廠區距產業區中心 3km距火車站 4km廠區四周均有道路經過其中東側與南側為城市交通干道邰城路安橋路交通運輸便利 本次設計征用土地 35940m2合 53911畝其中廠區為 21890m2合 3284畝代城市征地 14050m2 合 21071 畝 總平面布置根據建筑防火安全衛生交通運輸等各類設計規范要求并盡可能組成聯合大廠房節約建設用地合理使用土地和搞好綠美化設計改善廠容保護環境等原則總平面布置為 將設計的辦公制劑樓布置于廠區中部形成廠區主體使產 品從原料進廠加工裝配包裝出廠在一幢建筑物里完成減少了戶外運輸對產品的影響保證了產品的精度和質量在廠區東北及西南角分別規劃布置制藥車間銷售研發中心實驗開發樓等二期工程建筑物在廠區西北角布置后勤服務樓鍋爐房及變電所形成公用站房區靠近負荷中心門衛室及廠區主大門設于廠區東面構成廠區人流主出入口面向城市交通干道邰城路廠區次出入口則設于廠區西側與廠外規劃路相連接 42 總圖主要數據表 表 63 總圖主要數據表 序號 項 目 單位 數 據 備 注 1 總征地面積 m2 35940 合 53911 畝 其中凈用地 面積 m2 21890 合 3284 畝 代征地面積 m2 14050 合 21071 畝 2 建構筑物占地面積 m2 3682 不含二期工程 3 建筑系數 1682 4 道路及廣場面積 m2 2800 5 建筑面積 m2 5359 不含二期工程 6 容積率 024 7 綠化面積 m2 11000 8 綠地率 5025 9 鐵柵圍墻長度 m 570 643 年對外運輸量估算及運輸方式 6431 年對外運輸量 表 64 對外運輸量表 序號 名 稱 單位 數 量 備 注 1 運 進 ta 350 其中原 料 ta 150 其 它 ta 200 2 運 出 ta 350 其中成 品 ta 300 含包裝材料 其 它 ta 50 合 計 ta 700 6432 運輸方式選擇 根據工廠產品原材料的特點本廠對外運輸采用汽車運輸廠內運輸采用汽車電瓶叉車運輸 本次設計為滿足生產需要新購 5t 載重汽車 1 輛其余不足部分可借助社會車輛外協解決 644 物料儲存方 式 本次設計新建車間內已包含庫房不再另外新建倉庫面積物料儲存方式原材料成品以地面堆放為主工具標準件勞保用品備品備件以貨架儲存為主 工廠總平面布置詳見總平面示意圖 圖號 NJ 15 10034 KX 1 65 土建公用工程 651 土建部分 本項目一期工程總建筑面積 5359m2 其中試劑盒車間生產丙肝病毒檢測試劑盒 1000m2藥品車間 700m2試驗室和實驗室 715m2綜合辦公 1473m2聯合站房165m2 后勤服務樓 1078m2 主要包括職工宿舍職工食堂鍋爐房 192m2 含水處理站和水泵房收發室 36 m2 試劑盒車間藥品車間實驗室及試驗室聯合站房和綜合辦公均設在辦公制劑樓內辦公制劑樓整體為兩個半圓形建筑群組成局部為二層外觀新穎別致綜合辦公設置在東側的樓內生產車間設置在西側的樓內辦公制劑樓為框架輕鋼結構 鍋爐房總配變電所后勤服務樓建在廠區西北處磚混結構 二期工程總建筑面積 8663m2 其中制藥車間 3025m2 實驗開發樓 1628m2銷售研發中心 4010m2 詳見總平面圖圖號 10034 KX 1 652 電力部分 本項目工藝設備安裝容量約為 500KW 加之配套的公用設備車間照明生活用電等總安裝容量約為 580KW 配置變壓器 315KVA 一臺 廠區生產生活用電由示范區電力系統供給送電線路電壓為 10KV 本項目需設一個總變電所在廠區西北處建筑面積為 60m2 照明屬十萬級和一萬級的潔凈房間照度按 300LX考慮一般生產區按 150LX試劑盒生產中某些崗位和實驗室試驗室某些崗位需要安裝紫外燈滅菌消毒 653 動力部分 本項目需建一鍋爐房建筑面積為 132m2 安裝 2t 燃氣鍋爐 1 臺供全廠生產生活用汽年運行 280 天冬季采暖期開三班其它季度為一班 生產過程中所需要的壓縮空氣為移動式由工藝設備自備 654 給排水部分 6541 給水廠區生 產和生活用水均由農業高新技術產業示范區自來水系統供給全廠生產生活用水量為 80 m3d 空調機組循環水量為 100m3d 6542 排水全廠排水量約為 456 m3d 其中需處理水量為 148 m3d 該項目污水處理站建否取決于農業高新技術產業示范區以下簡稱示范區污水處理廠建成與否如果投產時示范區污水處理廠未建成則本項目需建污水處理站含在鍋爐房內則廠區污水經廠區污水處理系統處理達標后流入示范區污水管網再排入漆水河然后匯入渭河如果投產時示范區污水處理廠已建成則廠區污水直接流至示范區污水處理廠集中處理后排放 655 暖通及空氣 凈化 辦公制劑樓內冬季需采暖夏季裝吊扇降溫或送些空調冷熱余量屬十萬級和一萬級潔凈區房間要求空氣凈化控制室內溫度和濕度室內溫度要求控制在1828℃相對濕度控制在 5065 空氣需經初中高效過濾后送入室內換氣次數為1520 次 h 按產品劑型分別設置空調系統避免混藥現象發生而影響產品質量 生產過程中產生藥塵的一些崗位設局部排風系統 7 環境保護 71 設計依據 711 中華人民共和國環境保護法 1998 年 12 月 712 《污水綜合排放標準》 GB89781996 713 DB612241996《渭河水系陜西省污 水綜合排放標準》 714 《大氣污染物綜合排放標準》 GB162971996 715 《鍋爐大氣污染物排放標準》燃氣鍋爐 II 段標準 GB132712021 716 工業企業噪聲控制設計規范 GBJ8785 72 主要污染源污染物及防治措施 721 主要污染源 7211 廢水本項目建成投產后全廠排水量 456m3d 其中需處理水量為 148m3d生活污水 72m3d 食堂廢水 36m3d 車間清洗廢水 40m3d 清潔廢水 308m3d 其中鍋爐房排水 96m3d 軟化水站排水 72m3d 冷卻循環水排污 140m3d 需處理水質BOD5150mgm3CODcr270mgm3SS145mgm3 油類 20mgm3 7212 廢氣生產工藝過程中無廢氣排放主要是鍋爐煙氣排放 鍋爐煙氣排放量如下煙氣量 1967m3d 煙塵產生濃度 40mgm3 產生量00079kghSO2 產生濃度 22mgm3 產生量 0069kgh 7213 噪聲鍋爐房風機 7080dBA 各泵類 8085 dBA 空調冷凍機組 dBA 7214 固體廢棄物本項目在工藝生產中無固體廢棄物產生生活垃圾約產生72ta污水處理站產生污泥 05ta廠區污水處理站在示范區污水處理站建成前設置建成后就不再設置由示范區污水 處理站集中處理 主要污染物產生預計排放量情況見表 71 表 71 主要污染物產生及預計排放情況 內容 類型 排放源 污染物名稱 處理前產生濃度及產生量 排放濃度及排放量 大 氣 污 染 物 鍋爐 煙氣 爐煙氣 煙氣量 1967m3h 煙氣量 1967 m3h 煙塵 產生量 00079kgh 排放量 00079kgh 產生濃度 40mgm3 排放濃度 40mgm3 SO2 產生量 0024kgh 排放量 0024kg 產生濃度 122 mgm3 排放濃度 122 mgm3 NOX 產生量 069kgh 排放量069kgh 產生濃度 350mgm3 排放濃度 350mgm3 水 污 染 物 全廠廢水主要是生產車間清洗廢水及生活污水食堂廢水隔油處理后與其他生產生活污水進行處理 全廠需處理廢水 148m3d 綜合廢水 CODCr 產生濃度 2700 mgl 排放濃度 540mgl 產生量40kgd 排放量 08kgd BOD5 產生濃度 1500 mgl 排放濃度 210 mgl 產生量 222kgd 排放量 031kgd SS 產生濃度1800 mgl 濃度 290 mgl 產生量 215kgd 排放量 043kgd 油類 產生濃度 200 mgl 濃度 80 mgl 產生量03kgd 排放量 012kgd 固體廢物 生活垃圾 生活垃圾 產生量 72ta 排放量 72ta 污泥 產生量 05ta 排放量 05ta 噪聲 鍋爐房風機 7080dbA 各類泵 8085 dbA 空調冷凍機組 8085dbA 主要生態影響本項目綠化率為 5025 含水面積及綠化帶 722 治理措施 7221 廢水治理 本項目投產時若示范區未建污水處理站則廠區需要建一個污水處理站日處理規模為 20m3d 日處理量為 148m3d 處理方法采用生活污水處理成套設備其工藝流程如下 隔油處理后的食堂廢水 生活污水 化糞池 一級接觸氧化 初沉池 生產車間清洗廢水 達標排放 消毒排放槽 二沉池 二級接觸氧化