瑞基生物科技有限公司抗體生產建設項目可行性研究報告(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 %），日照百分率 46%。 太湖縣氣候四季分明，具有北亞熱帶季風氣候特征。冬季受西北內陸氣流控制，氣溫較低；夏季受東南海洋氣流影響，炎熱潮濕。年平均氣溫℃。 1 月份平均氣溫 ℃， 7 月份平均氣溫 ℃。極端最高氣溫 40℃（ 1967年 8月 28 日），極端最低氣溫 ℃（ 1969 年 2月 6 日）。年平均日照 ，無霜期 249天，年平均降雨量 。 區位條件 安慶區位條件優越，長江過境流程 243公里 ,占皖江岸線的 61%,東臨沿海江、浙、滬等發達地區，西銜接漢、渝等中西部較發達地區，位于國家重點開發的沿江、沿海“ T”型軸線上，是安徽省沿江經濟帶重要組成部分。安慶自古就是溝通南北，貫穿東西的交通要道和商埠要津。安慶作為東南 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 17 頁 共 42 頁 沿海與中西部地區的“黃金跳板”，其“東進西出”、“承東啟西”的紐帶作用日益加強。同時，安慶地處黃山、九華山、天柱山、廬山等旅游勝地的中心位置，是我國中部旅游熱線的中轉基地，安慶長江公路大橋的順利通車使長江兩岸的黃山、廬山、天柱山風景名勝區連成一片，凸顯了安慶交通樞紐的地位。 太湖縣位于安徽省西南部，大別山南麓，長江北岸。東與天柱山相望，南與廬山呼應，居長江中下游旅游熱線之上。合九鐵路、 105國道、滬蓉高速公路穿境而過，交通十分便利，行車至合肥、武漢、南昌等大中城市只需 2 小時。全縣轄 15 個鄉鎮， 56 萬人，總面積 2031平方公里。 區位條件對項目的建設和運營十分有利。 基礎設施條件 (1)公路 105國道、滬蓉高速公路穿境而過，交通十分便利，行車至合肥、武漢、南昌等大中城市只需 2小時。公路交通優勢十分明顯。 （ 2）鐵路 大京九鐵路東側分流線 —— 合九鐵路貫穿境 內，已開通至全國各地貨運業務及至合肥、北京、上海、蘇州、廣州客運線路。 （ 3）民航 安慶機場可起降波音 74麥道等大型飛機，設計年進出港人數為 20萬人次，高峰小時最大旅客容納量為 300 多人次。民航現已開通至北京、上海、廣州、廈門、溫州等大中城市航線，其它新航線將陸續開通。近期機場規劃由 4C提高到 4— D 級標準，將進一步擴大與中心城市及沿海發達地區的交流和聯系。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 18 頁 共 42 頁 太湖縣距安慶機場僅 100 公里。 施工條件 太湖縣各類地方性建設材料（磚、砂、石子）眾多，在本縣各專業市場均能采購到。安慶市境內有幾家海螺 集團的生產工廠，可提供優質的水泥供項目使用；鋼材可從馬鞍山或合肥直接購得，非常方便。勞動力可直接從本地招得。城市供水和供電也已送至項目地塊邊緣。這些都為項目建設提供了良好的支撐條件。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 19 頁 共 42 頁 第五章 生產規模與建設內容 建設規模與內容 項目一期征地 25畝，建筑總面積為 13500 平方米。其中： 生產車間及倉庫建筑面積為 11000平方米； 辦公綜合樓建筑面積為 20xx平方米； 輔助用房建設面積為 500 平方米。 附屬工程有：停車場、道路、綠化、圍墻等。 建設方案 、規劃布局 項目位于 安慶市太湖縣經濟開發區境內 。該項目建設服從 太湖縣經濟開發區 建設總體規劃。 、結構 全框架結構。抗震設防烈度為七度。建筑工程的合理使用年限為 30 年。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 20 頁 共 42 頁 第六章 工藝技術與設備 工藝流程 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 21 頁 共 42 頁 本項目工藝技術由投資方瑞基生物科技有限公司提供。該公司成立來已經擁有了非常成熟的生產工藝，完全能夠滿足項目生產需要。瑞基生物科技有限公司是集研發、設計、制造、銷售、服務為一體的高科技公司，近年來公司艱苦創業，不斷開發新產品，受到用戶的一致好評。 瑞基生物科技有限公司 始終以 “ 提供最好的質量給 客戶，為客戶的利益服務 ” 為理念。基于這個理念， 瑞基公司 的管理體系經過了 ISO9001 認證，提供的產品達到 cGMP 水平，努力為客戶提供最好的專業服務。并且我們了解制藥行業競爭激烈，因此充分考慮客戶的需求，同時保證每一位客戶信息的絕對安全。 主要設備 主要設備明細 名稱 廠家 數目 備注 超凈工作臺 蘇凈 2 CO2 培養箱 上海博迅 2 CO2 氣體鋼瓶 2 倒置熒光顯微鏡 上海光學儀器廠 1 液氮罐 20L 四川 1 液氮罐 80L 四川 1 發酵罐 (30L) 1 分光光 度計 上海光學儀器廠 1 高速大容量 冷凍離 心機（ 50ml） 上海菲洽爾 1 低速大容量 冷凍離 心機(500ml) 湖南湘儀 1 臺式高速離心機 杭州奧盛 3 超速離心機 超低溫冰箱 北京天寒 1 MK3 酶標儀 美國雷勃 1 洗板機 美國雷勃 1 ABI9700 PCR 儀 美國 ABI 公司 1 精密天平 密特勒公司 1 電熱恒溫干燥箱 上海一恒 1 超聲破碎儀 寧波新芝 1 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 22 頁 共 42 頁 純凈水發生器 Millipore 紫外拍照系統 上海天呈 1 垂直電泳 上海天 能 1 水平電泳 上海天能 1 電泳儀 上海天能 1 PH 計 上海 1 滅菌鍋 上海博迅 1 水浴鍋 上海一恒 2 過濾器 (正壓 ) 上海一恒 1 細胞轉瓶培養器 蘇州捷美 1 HPLC 上海通微 1 單抗制備主要材料 一覽 BLAB/c 昆明種小鼠 (雌鼠， 812 周齡 ) . 實驗試劑 SP2/0骨髓瘤細胞系 完全弗氏佐劑 不完全弗氏佐劑 TMB 抗小鼠 IgG HRP 標記二抗 RPMI1640 培養基 胎牛血清 胰蛋白酶 Superdex75 凝膠 青霉素 G 鈉 硫酸慶大霉素 8雜氮鳥嘌呤 PEG3000 HAT HT 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 23 頁 共 42 頁 液體石蠟 秋水仙素 Giemsa 染色液 巴比妥 丙烯酰胺 甲叉雙丙烯酰胺 SDS 過硫酸銨 硫酸銨 Tris PEG 甘氨酸 TMED DMSO BSA KCl NaCl Na2HPO4 KH2PO4 H2SO4 Tween20 注：紅色標記為消耗量大的試劑 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 24 頁 共 42 頁 第七章 總平面布置和工程方案 總圖運輸 總平 面布置原則 總平面布置以太湖縣開發區總體規劃為依據，正確處理局部與整體的關系。 堅持統一規劃、合理布局、因地制宜、配套建設的方針，結合實際情況合理利用土地。 在現有場地條件下，力求最佳布置方案，充分發揮研發、生產工藝設備的作用，最大限度地提高投資效益，在滿足研發及生產作業的前提下，創造一個整潔、有序、優美的研發和生產經營環境。 總平面布置要求 A、在滿足工藝流程和防火設計規范要求的前提下，充分利用空地。 B、考慮到風向的影響，將廠區布置在下風向或側風向。 C、總平面布置力求緊湊，減少占地面積 ，縮短管道及運輸線路，增加經濟效益。 D、合理布置綠化面積，改善環境條件，有利職工健康。 本項目位于太湖縣開發區內，預計總占用工業土地 16 畝。這些土地全部為開發區現有經三通一平后土地，內無需要拆遷的原有建筑物、構筑物。詳見平面布局面。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 25 頁 共 42 頁 豎向設計 場地平整后其標高在為 （黃海高程系）左右，規劃設計室內外高差為 m，各區域雨水排放為自西向東排放。 運輸 （ 1）廠外運輸 廠外運輸主要為原材料的運入和成品的運出。廠外運輸委托當地運輸部門承運。 （ 2）廠內運輸 廠內運輸為車間內 運輸及車間外運輸。車間內生產半成品以專用手推車為主。車間與車間之間的運輸采用蓄電池運輸車。 土建工程 （ 1） 生產車間及倉庫 根據生產工藝的要求及建筑結構的合理性，生產廠房及倉庫采用框架結構，地坪為高強 耐磨混凝土 地坪，屋面為剛性有組織排水，上設保溫隔熱層。框架填充墻采用粘土空心磚，外墻采用外墻乳膠漆涂料，內墻為白色乳膠漆飾面。 （ 2） 辦公綜合樓及輔助用房 辦公綜合樓采用框架結構，粘土空心磚墻體，地面用淡黃色面磚鋪貼，外墻為外墻乳膠漆飾面，內墻為白色乳膠漆涂料。 輔助用房采用鋼筋混凝土框架結構。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產 可 行 性 報 告 第 26 頁 共 42 頁 消 防 室內、外消防給水采用臨時高壓制。生產廠房及其它建筑物均設置消火栓給水系統，辦公綜合樓及倒班樓等另設置自動噴淋系統，消火栓用水量 20L/S，自動噴淋系統 25L/S，室外消火栓用水量 20L/S，消防供水管道連接成環狀，設計室外消火栓給水管網、室內消火栓供水管網和自動噴淋供水管網。具體由施工圖設計階段解決。 電氣 項目負荷等級為三級。廠區配電電壓動力為 380kv，照明為 380／ 220kv。 項目用