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藥店申請gsp認證自查報告5篇范例(編輯修改稿)

2025-10-21 03:29 本頁面

　

【文章內容簡介】的養護工作根據藥店的質量管理制度，養護員根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。做好藥品的銷售工作為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡，“三交代”，即交代服用方法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保顧客用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。通過實施GSP認證，企業經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；企業信譽得到增強；企業得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到GSP認證的規范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。西安市閻良區奇力康大藥房2013年5月25日第三篇：藥店GSP認證自查報告范本藥店GSP認證自查報告一、企業概況：我藥店成立于200年月日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為淮安市區路號，注冊資金為萬元。藥店營業場所平方米，倉庫平方米，辦公及輔助區面積平方米。目前共有人員人，其中藥學專業技術人員人，質量管理員（兼驗收員）人，學歷，職稱為，養護員人，學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達個，200年實現銷售萬元。為確保GSP認證，公司花費近萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。二、企業GSP質量體系自查總結（一）管理職責為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。（二）人員與培訓藥店目前共有人員人，企業負責人為學歷，職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人學歷，職稱（資格），質管部經理學歷，職稱（資格）。其他員工名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。藥店自成立以來，每年年初制定培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓次，其中藥品管理法制培訓次，藥店質量管理制度培訓次，藥品專業知識培訓次，參加藥監部門組織的GSP培訓次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。（三）設施與設備我店營業場所m178。，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱臺，地架個，空調臺，溫濕度計只，鼠夾個，避光用窗簾等。（四）進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。（五）陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。我店每對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。（六）銷售與服務我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。我店于200年月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。淮安藥店200年月日第四篇：藥店GSP認證自查報告******藥店GSP認

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