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醫療器械質量保證協議書(編輯修改稿)

2025-10-25 08:04 本頁面

　

【文章內容簡介】的復印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定，符合相關產品的運輸、貯藏要求，并提供有關文件以備案。三、乙方向甲方購入進口醫療器械時，甲方應提供該品種在效期內的《進口醫療器械注冊證》或《進口醫療器械通關單》、《進口醫療器械檢驗報告書》，并加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文說明書。四、甲方負責產品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員，因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降，由乙方負責。六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。如需召回的醫療器械，甲方應及時通知乙方，并及時召回問題醫療器械。七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經濟責任。八、甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規，否則出現一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。九、本協議所涉及的條款，與現行法規相悖的以現行法規要求為準。十、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽字之日起生效，本協議有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）負責人：（簽字）_____年___月___日乙方：（簽字）_____年___月___日第三篇：最新醫療器械質量保證協議書醫療器械質量保證協議書甲方（供貨方）：上海希格瑪高技術有限公司乙方（進貨方）：加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。四、甲方是生產企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。五、甲方貨到后，乙方根據有關標準進行驗收。六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療

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