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委托生產合同書(編輯修改稿)

2025-11-04 03:48 本頁面

　

【文章內容簡介】件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。第四條：委托生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商并在書面報告上簽署處理意見及措施。第五條：乙方有義務接受藥品監督管理部門檢查、甲方委托生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料一式兩份，委托雙方各執一份；出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。第六條：由甲方負責物料的采購、運輸、放行和質量控制（包括中間控制），由乙方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下，合同應當規定受托方是否在委托方的廠房內取樣．質量部向委托生產廠家提供藥品質量標準，委托生產廠家應按照取樣管理規程取樣進行檢驗，并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。．質量部在接到物料供應部請驗單后應立即對委托生產藥品取樣檢驗，并向物料供應部發放檢驗報告書。委托生產評估小組每季度對受托方本季度生產的產品及用于生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。車間質監員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產過程、原料、加工品交接、儲運進行監控并負責委托生產加工批記錄的監督完善質量部應向受托生產廠家索取提取生產記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。●合同應當詳細規定質量受權人批準放行每批藥品的程序，確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗。●合同應當規定。：：用于產品生產的相關物料的供應商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式；產品的取樣方式、取樣地點、檢驗方；質量受權人批準放行每批藥品的程序、產品發運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。●藥品須留樣至其有效期后一年。委托生產品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行《藥品委托生產批件》有效期屆滿需要繼續委托生產的，委托方應當在有效期屆滿30日前，按照‘原委托生產事項申請延期申報資料項目’提交有關材料，辦理延期手續。委托生產合同終止時，委托方應當及時辦理《藥品委托生產批件》的注銷手續。一、服務種類及價格乙方為甲方提供_________服務，由雙方確定服務的種類及單價。（詳見附件清單）；由甲方提供乙方服務所需的物品_________，以_________的方式運輸，在運輸過程出現問題或者原料質量達不到乙方要求，由甲方負責解決。二、合同總金額：人民幣_________元，其中，_________費用為_________元，_________費用為_________元。三、付款方式在甲乙雙方簽訂合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50％的抗體制備費用，即_________元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明后即開始進入生產程序；生產完成后，乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告（包括實驗步驟及相應數據說明），甲方向乙方支付合同剩余金額，即_____元，乙方在收到甲方的付款證明后即發貨，并將剩余的抗原原材料退還給甲方。收款單位：_________開戶銀行：_________銀行帳號：_________匯入地點：_________財務電話：_________四、交貨

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